新醫保目錄實施一周：創新藥“首單”頻現

新版醫保目錄已進入實質性落地階段。1月8日，北京商報記者注意到，包括替妥尤單抗N01注射液、夫那奇珠單抗注射液在內的多款新增創新藥，已在多地醫院紛紛開出醫保首方。這標志著患者使用這些高價創新藥的實際門檻正在快速降低，新版目錄的惠民效應開始顯現。

本次醫保目錄調整不僅新增了114種藥品，更首次同步推出《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》，通過“基本醫保+商保”的雙重保障，為腫瘤、罕見病等領域19種高值藥品開辟了可及的支付通路，醫保支付體系向多層次保障的實質性轉型邁出關鍵一步，創新藥企也迎來了加速商業化放量的重要節點。

不到一年開出醫保首方

創新藥迅速落地醫保，是新版醫保目錄對具有高臨床價值“真創新”支持力度加大的直接體現。本次調整中，新版醫保目錄與商保創新藥目錄共納入獨家品種124個。

其中，備受關注的替妥尤單抗N01注射液是國內首款用于治療甲狀腺眼病的靶向藥物，從2025年3月上市，到開出醫保首方，用時不到一年，填補了我國該領域近70年的治療空白。

夫那奇珠單抗注射液則是用于治療銀屑病的生物制劑1類創新藥，由恒瑞醫藥自主研發。恒瑞醫藥在本次醫保目錄調整中被視為最大贏家之一，共有20款產品及適應癥完成調整，其中11個為獨家品種，包括首次進入目錄的10款新藥及5款新增適應癥產品。

對于此次醫保目錄調整的成果，恒瑞醫藥方面向北京商報記者表示，恒瑞醫藥多年來始終致力于將推動醫藥創新與履行社會責任緊密結合，此次20款產品/適應癥通過調整、10款新藥首次納入醫保，將促進創新療法惠及更多患者，未來也將繼續堅守“以患者為中心”的初心，積極響應國家政策，努力提升患者用藥可及性與可負擔性。

除恒瑞醫藥外，以百濟神州、信達生物、康方生物為代表的Biotech也迎來了收獲期。這些曾經依靠融資生存的企業，正通過醫保目錄加速商業化閉環。

百濟神州不僅多款產品入圍新版醫保目錄，更是唯一一家有2個品種入選首版商保創新藥目錄的企業，覆蓋了膽道癌和神經母細胞瘤等未被滿足需求的領域。信達生物則繼續擴大其戰果，將7個新藥納入新版目錄，使其醫保內的創新藥數量達到12個，形成了龐大的產品矩陣。

康方生物則在此次談判中實現了“全壘打”，5款自研新藥的所有獲批適應癥全部納入醫保，尤其是雙抗藥物卡度尼利和依沃西的入圍，體現了醫保對高臨床價值藥物的支付支持。

倒逼藥企研發策略轉向真創新

近兩年，醫藥行業最大的痛點，莫過于高值創新藥的支付困局。單價超百萬的CAR-T療法、昂貴的阿爾茨海默病新藥，長期在基本醫保門外徘徊。2025年的國家醫保目錄，通過首版商保創新藥目錄，給出了歷史性的解法。

今年醫保目錄調整最令人矚目的，莫過于CAR-T療法的集體突圍。復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液5款已上市CAR-T產品被納入商保目錄。

據公開信息，此次進入商保創新藥目錄的5款CAR-T產品，市面上定價均在百萬元級別。價格最高的瑞基奧侖賽注射液129萬元/支，最便宜的納基奧侖賽注射液也要99.9萬元/支。而在去年，提交申請的4款CAR-T產品在形式審查階段就已全部出局，復星凱瑞的阿基侖賽注射液，更是從2021年初次申報開始，連續四年止步于專家評審，今年終于通過商保創新藥目錄實現了“軟著陸”。

對于藥企而言，商保創新藥目錄這是一條在基本醫保之外開辟的“第二戰場”。據了解，商保目錄的降價幅度集中在15%—50%，遠低于基本醫保動輒60%以上的“靈魂砍價”。這種機制設計既保護了前沿療法的高研發回報、避免了藥企為了進醫保而擊穿價格體系，又通過商保創新藥目錄提高了高價藥品的可及性。

除CAR-T外，禮來的多奈單抗、衛材的侖卡奈單抗，這兩款備受矚目的阿爾茨海默病新藥，雖然未進基本醫保，但均成功著陸商保目錄。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇向北京商報記者表示，本次醫保目錄調整以雙目錄模式向創新藥傾斜，對行業和患者均有重要指導意義。從創新藥企層面看，雙目錄構建起“醫保保基本、商保補高端”的支付體系，既為創新藥提供以價換量的放量路徑，也為高值產品預留利潤空間。這一轉變將倒逼藥企研發策略從me-too轉向真創新，聚焦腫瘤、罕見病等臨床價值突出領域，早期就做好醫保、商保適配布局；商業化上則可采取雙軌協同模式，常規創新藥通過醫保快速上量，高值品種對接商保和惠民保實現價值兌現。

就醫保落地、未來布局等相關問題，北京商報記者分別向復星醫藥等企業發送采訪函，截至發稿均未獲得回復。

29種藥品被調出醫保目錄

有進必有退，本次目錄調整的清理力度同樣不小。1月7日，國家醫保局公布新版醫保目錄調整藥品變更情況，包括貝那魯肽注射液、達諾瑞韋鈉片等在內的29種臨床已無供應或存在更好替代的藥品被調出本次醫保目錄。

國產GLP-1受體激動劑貝那魯肽注射液曾頂著“國產首款”的光環風光無限，但在如今的GLP-1“諸神之戰”中迅速掉隊。貝那魯肽是短效制劑，患者需一日三次注射。而在它周圍，是諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽等長效藥物的降維打擊。在依從性上的天然劣勢，疊加并不便宜的價格，讓其劣勢盡顯。

在業內人士看來，在面臨極度內卷的中國市場時，跨國藥企已經開始算“細賬”。當醫保紅利帶來的量增無法覆蓋其全球供應鏈成本時，跨國藥企開始通過“斷舍離”來優化利潤表。

鄧勇指出，醫保目錄的“一進一退”釋放出了明確的信號，一是“騰籠換鳥”，將基金向高效、急需藥物傾斜，調出無供應或有更好替代的品種，提升醫保基金使用效率；二是動態調整常態化，以臨床價值為核心評判標準，強化“能進能出”機制；三是支付與臨床深度綁定，倒逼藥企以真實世界證據證明藥品價值，遏制偽創新；四是多層次保障體系成型，商保承接高值創新藥，緩解醫保基金壓力。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡亦向北京商報記者表示，創新藥進入醫保目錄的路徑是較為清晰的，對于創新性不高的藥品會適時讓其退出，從而保證了醫保主要覆蓋真創新的藥品。要進入醫保，藥企需要尋求價格和產品的適配，定價過高或只是改良創新在未來很難有市場規模。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈