印度藥正憑借低價優勢橫掃中國醫保市場,不少人被其懸殊的價格差所震撼。但這種低價并非簡單的成本壓縮,而是多重因素共同作用的結果。
以肺癌靶向藥為例,原研藥泰瑞莎2017年進入中國市場時,售價超過5萬元/盒。雖然后續納入醫保大幅降價,一盒仍需5178元,對普通家庭而言依舊難以承受。而印度同款功效的仿制藥奧西替尼,同規格售價僅為500~800元/盒,花費不足原研藥的1/10,患者一年的用藥成本僅在6000~9000元。
治療2型糖尿病的藥物價格差距同樣顯著。原研藥諾和泰平均售價為349~676元/支,患者每月需使用4支,年花費高達16700~32500元。印度產的仿制藥斯美格魯肽,同規格報價僅80~150元/支,年花費僅為3840~7200元。這種實打實的價格優勢,讓印度藥在中國乃至全球市場都占據了一席之地。但在給患者帶來希望的同時,也讓人不禁產生疑問:印度藥和原研藥,除了價格還有什么不同?
從研發邏輯來看,原研藥如同初創產品,一款新型藥物的誕生,需要經過充分的研究分析、大量的臨床試驗,最終實現上市,整個過程耗時10~15年,成本高達20~30億美元,且存在研發失敗的風險。這些研發成本和失敗風險,最終都會分攤到藥價中。
印度仿制藥則完全不同,它無需重復研發過程,只需等到原研藥專利到期后,通過基礎試驗證明其在人體內的作用與原研藥相差無幾,即可迅速投入生產,成本僅需幾百萬美元。這為后續藥品的低價定價奠定了基礎。
其次,品牌溢價和宣發成本也是原研藥價格高昂的重要原因。原研藥經過長期市場推廣,已形成強大的品牌效應。比如瑞士生產的甲磺酸伊馬替尼,憑借長期臨床試驗積累了極高的臨床認可度;英國的吉非替尼,品牌也早已深度滲透到臨床醫療領域。
印度仿制藥則省去了這些步驟,無需投入巨額推廣費用,也不存在品牌溢價,僅以通用名即可售賣。兩者的核心療效和安全性基本一致,就像正版書與合法授權的平裝書,核心內容相同,僅在價格和包裝上存在差異。
但這些還只是冰山一角,印度藥的低價并非靠“偷工減料”,而是多重因素疊加的結果。
第一,國家政策的紅利支持,這也是最關鍵的因素。
1970年,印度頒布新版專利法,明確僅對藥品的生產方法授予專利保護,不對藥品本身提供保護。這意味著原研藥企無法無條件壟斷某一款藥物的核心成分,只能獨占該藥品的生產工藝。只要印度藥企摸索出替代生產工藝,就能按照相關規范開展藥品生產和銷售。
1995年,印度加入WTO并簽訂《與貿易有關的知識產權協定》(TRIPS)。該協定的核心是建立全球統一的知識產權框架,包含藥品、化學品等產品的專利保護措施。由于印度是發展中國家,獲得了10年的過渡期,直至2005年才完成專利法與該協議的接軌。
不過,印度并未舍棄仿制藥產業的優勢,仍保留了專利強制許可制度。這一制度的核心是保障公眾的健康需求,也是印度能夠合法仿制原研藥的關鍵。這項政策延續了對本土仿制藥產業的支持,讓印度藥企無需支付天價專利費,就能生產同樣功效的藥品。
第二,完整的產業鏈與規模效應。
經過數十年的發展與摸索,印度已形成從藥品原料、中間體加工,到包裝、售賣的完整產業鏈。目前,印度擁有3000多家本土制藥企業、10500個制藥工廠,前十大企業占據了80%的市場份額。印度一舉成為全球最大的仿制藥生產國之一,每年的仿制藥產量占全球總量的20%,出口到100多個國家。龐大的生產規模,進一步攤薄了生產成本,讓低價成為可能。
印度仿制藥的崛起,也給中國市場帶來了顯著改變,最直接的影響就是降低了患者的用藥成本。在2025年第11批國家藥品采集中,5家印度藥企一次性拿下7個品種。以治療癲癇的奧卡西平片為例,印度安諾拉制藥報出每片0.1元的低價。按患者每日服用6片計算,原本每月醫藥費324元,中標后每月僅需16.2元,每年可節省3700元。
不過,在極低的制造成本和利益驅動下,市場上也難免出現一些非正規渠道的黑心商家。這些商家會通過減量造假,減少藥品中有效成分的含量——實際生產中,這類藥品的有效成分投料往往僅為毫克級甚至更少,更有甚者會用淀粉、乳糖等低成本輔料湊數。
還有的商家會進行劣質造假,使用過期、變質的原料生產藥品,且不把控生產過程中的衛生標準。歐洲制藥企業曾在印度供應的原料中發現死鳥殘骸,就是典型案例。無論哪種造假方式,都會導致藥效不達標,還可能出現藥品污染的風險,不僅無法治療疾病,反而可能加重病情。
但需要明確的是,只要是通過中國集采中標,或是正規跨境電商銷售平臺的印度藥,都會經過專門監管機構的逐項核查與審批,安全性是有保障的。真正需要消費者擦亮雙眼、重點警惕的,是那些不合規的產品。
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