2026年2月,第十一批國家組織藥品集中采購,來自272家藥企的453個藥品,將全面進入各醫院。這也是國家醫保局首次出臺“反內卷”政策后的國采成果落地;通過頂層設計,實現“降價、利潤、質量的平衡”。
然而,集采以來進口原研藥在中國市場的“缺失困境”常常被熱議。
“每月藥費從234元飆升到660元,漲幅高達180%,可我不敢停藥。”近日,上海類風濕關節炎患者徐女士的無奈,道出了無數長期依賴進口原研藥患者的心聲。她服用多年的“賽能”原本在醫院僅售38.9元/盒,如今突然全院斷貨;轉戰電商平臺后,同款藥品價格直接翻倍超110元,京東自營70元的低價款常年緊俏,反而百元以上的高價藥貨源充足。
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這并非孤例。比如,此前抗生素“西力欣”漲幅高達30倍,從30元飆升至600元以上。近年來,“老牌”進口藥集體上演“院內缺貨、院外天價”的戲碼,其背后是政策執行、市場炒作與患者剛需之間的多重博弈。
為什么會出現這樣的境況?據醫趨勢了解,這是多重因素導致的"漲價鏈"正在失控:首先,集采政策從未禁止進口原研藥,但醫院用執行"自我強化"了限制;其次,電商平臺的"動態定價算法"放大了價格波動;其三,患者恐慌情緒具有自強化特征,形成漲價閉環。
01、從醫院到電商,漲價鏈從何而來
進口原研藥的價格暴漲,始于醫院藥房的“集體消失”。據上觀新聞報道,過去30天,全上海僅有12家醫院采購過“賽能”。藥房工作人員直言:“如今多數進口原研藥屬于非集采品種,采購量極少,月初就被搶購一空,只能建議患者前往院外購買。” 華南某三甲醫院藥劑科主任更是表示:“醫院必須優先完成集采任務,進口原研藥若未中選,便成了‘非必要選項’,為了不占用資金和庫存,醫院會主動減少進貨甚至不進貨。”
這一切的背后,是國家藥品集中帶量采購政策的持續推進與深化。
作為醫保部門為減輕患者用藥負擔、規范藥品市場秩序推出的重要民生舉措,截至目前,國家醫保局已順利開展十一批國家組織藥品集采,成功將490種藥品納入采購范圍。政策的核心邏輯是通過“以量換價”的市場化機制,大幅壓縮藥品流通環節的不合理溢價,讓患者能以更實惠的價格用上剛需藥;這一初衷已在多批次集采中得到充分體現,累計為患者和醫保基金節省了巨額開支。
醫保部門鼓勵醫院優先選用集采中選的藥品和耗材。通常而言,對于集采中標品種,醫院需按照不低于上年度藥品實際使用量的70%-80%進行帶量采購。若無法完成采購量,可能會對下一年的醫保基金撥付產生影響,還可能面臨通報約談、扣減科室獎金等情形。
而事實上,國家醫保局從未禁止醫療機構采購集采外藥品。
根據《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》(醫保發〔2024〕31號)規定:
在監測考核方面,加強集采品種掛網價格管理,強調中選產品應及時按中選價掛網,對價格高于相關政策規定的非中選產品采取暫停采購、撤網等措施。健全常態化監測機制,動態監測中選品種、醫療機構的采購進度、采購量占比情況。明確醫療機構未完成約定采購量或非中選產品采購比例超過規定要求的,視為考核不合格。同時,針對臨床需求發生重大變化的藥品、短缺藥、急搶救藥和季節性用藥等特殊品種優化考核,不搞“一刀切”。
然而在執行過程中,部分醫院采取了“一刀切”的做法,為完成集采任務量,干脆停止采購非集采藥。
醫院渠道的“失守”,使進口原研藥陷入了困境,尋求院外的增量市場成為必然選擇。
02、誰在激化價格彈性失控:經銷商炒作,剛需患者成“待割韭菜”
近年來,院外零售日益成為特藥的重要銷售渠道。根據法伯全渠道數據顯示,2024年院外渠道在全渠道市場中的合計占比接近30%,銷售金額的年復合增長率達到20.1%,增速顯著高于院內的13.8%,成為藥品銷售的重要增長極。
與此同時,線上醫保購藥權限的放開,進一步推動醫藥電商成為進口原研藥的主要銷售渠道。
2020年11月國家醫保局發布《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》以來,北京、上海、浙江等多個地區已陸續以不同形式落實線上醫保購藥政策。
2024年,各地更是逐步向美團、京東健康、阿里健康、支付寶等主流線上購藥平臺開放線上醫保結算權限,這些平臺迅速成為流量集中的購藥入口,也為進口原研藥提供了觸達患者的重要途徑。
隨著醫保控費政策持續推行,未中標集采的進口原研藥企或轉而向私立醫院、零售藥店及自費渠道進行銷售。醫藥電商平臺成為滿足用戶對進口原研藥需求的重要選擇,但同時也為高價炒作滋生了土壤。
廠商的出廠價并未作調整。某省級藥品代理商直言:“這是一場精心設計的炒作游戲,經銷商年底控貨制造缺貨假象,聯合終端高價銷售,利用患者恐慌性囤購抬價。”
經銷商利用市場“稀缺”坐地起價的例子不少。比如,原研二代頭孢“西力欣”,這款藥在集采落選后,盡管在藥店的銷售情況良好,但廠商仍于2024年宣布停止供應中國市場。此后,貨源被代理商和“囤貨黨”把控,藥價也被屢次炒高。
而即便是集采中標進口原研藥,也未能幸免。
“拜唐蘋”為例,它在第二批國采成功中標,一舉獲得16個省份的采購份額。此后,隨著合約陸續到期(通常藥品國采協議期為三年),在各省集采續約名單里,均不見其蹤影(協議期滿后的接續工作此前由省際聯盟或省級層面開展)。而隨著其退出,市場上也曾出現過漲價搶購的現象。
無獨有偶,第一批國采中標的“絡活喜”“立普妥”也遭遇了類似情形。2025年上海、北京的部分公立醫院出現斷貨情況,高血壓藥“絡活喜”的價格從醫院售價40多元一盒(5mg*14片),在電商平臺漲至90多元;治療心血管疾病的“立普妥”價格也從35元左右漲至約100元。
03、兩難困局:患者不愿換藥 vs 進口原研藥加速撤離
“不是不想換,是不敢換。” 徐女士的顧慮,道出了絕大多數長期使用進口原研藥患者的心聲。醫院斷貨后,她的面前其實有4元/盒的國產仿制藥可選,但她始終不敢嘗試:“吃慣了原研藥,已經適應了它的療效,萬一換藥后病情復發,后果不堪設想。”
這種焦慮并非空穴來風。對于慢性病患者來說,長期使用原研藥后,早已適應了其穩定的療效和明確的副作用表現。而國產仿制藥雖然通過了一致性評價,在主要療效指標上與原研藥基本一致,但患者仍擔心兩者在臨床效果、副作用反應等方面存在細微差異,帶來病情波動的風險。
患者的“不敢換”,遇上了外資廠商的“不愿留”,形成了難以破解的兩難困局。長期以來,與醫用耗材、IVD等領域不同,外資企業在歷屆國家藥品集采中的參與度都不高。
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1-9批集采品種(中標/未中標產品)數量較多的企業
數據來源:上海陽光采購網;法伯院內渠道數據
從最新的第十批國家藥品集采來看沒有進口原研藥中選;十一批有2家進口原研藥企中選:
暉致(Viatris):尼麥角林口服常釋劑型,供應北京、吉林、河南、廣西等省份;
貝朗醫療(B. Braun Medical):復方電解質注射劑 (II),供應遼寧、吉林、海南、甘肅、新疆(含兵團)等省份。
而集采“撤退”對于進口廠商也是雙刃劍。據法伯院內渠道數據統計,分析前八批集采品種可知,2023年外資企業的總銷售額較集采前下降了近60%。
一些進口廠商選擇逐漸將相關產品“出售”或停供。
2025年中國市場MNC也依然延續了“輕裝上陣”風潮,比如,
百時美施貴寶以未公開價格向高瓴資本關聯公司出售中美上海施貴寶制藥60%股權及 5 款成熟產品;
3月,拜耳就旗下兩款經典靶向藥拜萬戈和多吉美,與億帆醫藥達成商業化合作協議;10月,將其旗下王牌抗生素Avelox(莫西沙星)出售給紅杉中國(HSG);
5月,諾華與上藥控股簽署多款眼科產品戰略合作協議;10月,將兩個重磅眼后節產品雷珠單抗注射液、布西珠單抗注射液在中國大陸的獨家進口、經銷、銷售及推廣權賣給康哲藥業;
7月,賽諾菲長效降脂藥波立達(阿利西尤單抗注射液)在中國停供。
對于拓展院外市場,相關業內人士表示,零售和電商的銷售網絡與“進院”有著不同的邏輯,這需要跨國制藥公司在華重新組建團隊。這些藥物一旦退出院內市場,無論價格高低都很難銷售。
此外,倘若集采未中選藥品的價格高于規定的紅線價或其他標準,該藥品將會被暫停掛網,從而失去在該地區公立醫療機構的銷售資格。
2025年《省級醫藥采購平臺藥品掛網共識》,明確了藥品分類掛網、全國價格聯動、差比價規則、紅黃標價格預警等要求。目前,全國31個省份已發布本省掛網規則征求意見稿、27個省份已發布正式稿、20個省份已開始正式執行新版掛網規則。
這一舉措也致使一批進口原研藥直接退出中國市場。
據醫保局不完全統計,截至2024年,已有161種進口藥未在我國進行再注冊,其中不乏過去臨床常用的知名藥品。例如,GSK的乙肝藥阿德福韋酯片(賀維力)、禮來用于治療多動癥的鹽酸托莫西汀膠囊,以及抑郁癥藥物“百憂解”分散片等。輝瑞的抗感染藥物阿奇霉素干混懸劑也已撤網。
而2025年,至少有四十多款進口原研藥在中國主動注銷。其中包括此前備受市場關注的PCSK9抑制劑(依洛尤單抗注射液二甲雙胍恩格列凈片等多款明星產品,涉及拜耳、楊森、山德士、賽諾菲、輝瑞、諾華、GSK、默沙東等多家頭部廠商。
*** 文末具體注銷明細
“新藥不集采、集采無新藥”;當前進口原研藥的爭議主要聚焦于已過專利期的老藥。隨著集采“三進”工作加速覆蓋,未來對于“老藥”而言,院外市場空間或將進一步壓縮。
2024年5月,國家醫保局辦公室發布的《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》,首次在國家層面正式提出“各省份要鼓勵村衛生室、民營醫療機構和零售藥店參加集采”,2025年各省份相繼發文全面展開“三進”工作,各省份對不同渠道納入的品種數量、加價幅度等都做出了具體規定。
從未來看,一方面進口廠商通過“騰籠換鳥”策略,將更多資源投入到新藥在華的研發與上市,另一方面,國家最新政策也為集采藥品賦予了更多利潤空間。
隨著前八批藥品國采協議均已到期,醫保局首次將進行國家層面的統一接續。
2025年12月31日,全國醫療機構已完成1-8批國采接續需求量的填報工作,這一關鍵節點不僅將奠定未來三年藥品市場的基本格局,依然通過“反內卷”的規則設計,為申報企業預留了更合理的利潤空間。
此次1-8批國采接續覆蓋317個藥品品種,涵蓋抗炎、抗過敏、高血壓、糖尿病、抗腫瘤及免疫調節等多個臨床核心治療領域,產品涉及1185家藥企。
重要的是,首次采用“詢價模式”,充分體現了“降成本不擠利潤”的導向;企業只需報價不高于設定的“最高有效申報價”,即可獲得擬中選資格;最終能獲得的采購量,則將根據其報價與“詢價基準價”的相對位置合理分配,既保障了集采的性價比目標,也避免了企業為搶單陷入惡性低價競爭。
接下來,藥企將進入“審核-報價-中選-履約”的流程(報價預計1月31日前);而此前未入選集采的進口原研藥,也將迎來“公平參與、價格緩壓、市場穩定”的新機會。
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