創(chuàng)新藥開年五連漲，誰(shuí)是真正的行情發(fā)動(dòng)機(jī)？丨行業(yè)風(fēng)向標(biāo)

圖片由AI生成

2026年開年，A股與港股醫(yī)藥板塊一掃往日陰霾、強(qiáng)勢(shì)回暖，迎來(lái)久違的“五連漲”行情。

截至最新收盤，A股創(chuàng)新藥ETF（159992）報(bào)收0.897元/股，漲1.7%，單日成交金額達(dá)8.45億元，年內(nèi)累計(jì)上漲7.94%；維康藥業(yè)、前沿生物-U、泓博醫(yī)藥等個(gè)股今日實(shí)現(xiàn)漲停，上海誼眾、悅康藥業(yè)、益諾思、智翔金泰-U、聯(lián)環(huán)藥業(yè)跟漲。

港股市場(chǎng)表現(xiàn)更為強(qiáng)勁，港股通創(chuàng)新藥ETF（159570）報(bào)收0.553元/股，漲0.91%，成交金額5.72億元，年內(nèi)累計(jì)漲幅達(dá)11.04%；晶泰控股今日領(lǐng)漲10.48%，昭珩新藥、博安生物、君實(shí)生物跟漲超5%。

這波市場(chǎng)情緒的逆轉(zhuǎn)非空穴來(lái)風(fēng)，而是政策支持、支付革新與出海爆發(fā)三重邏輯協(xié)同發(fā)力的結(jié)果。在剛剛過(guò)去的2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)交出歷史性成績(jī)單——出海授權(quán)交易總額突破1300億美元、交易數(shù)量157起、上市新藥76個(gè)，核心指標(biāo)均創(chuàng)新高。

2026年開年，新版醫(yī)保目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄同步落地，疊加地方政策加碼與監(jiān)管層明確創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”的支持導(dǎo)向，創(chuàng)新藥板塊進(jìn)一步邁向價(jià)值兌現(xiàn)期。

政策加速器，創(chuàng)新藥審批進(jìn)入快車道

供給端的系統(tǒng)性改善，是創(chuàng)新藥行情的核心催化劑。從國(guó)家到地方，一系列政策形成合力，既加速了創(chuàng)新藥上市節(jié)奏，也引導(dǎo)行業(yè)從泛泛創(chuàng)新轉(zhuǎn)向聚焦臨床需求。

監(jiān)管層面持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程，推動(dòng)創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”。

1月6日至7日，國(guó)家藥監(jiān)局在2026年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上明確表態(tài)，對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持。同日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批，核心舉措包括鼓勵(lì)全球同步研發(fā)、加速審評(píng)、壓縮檢驗(yàn)、優(yōu)化核查、暢通臨時(shí)進(jìn)口等，旨在讓更多境外好藥更快惠及中國(guó)患者。

地方政策也同步加碼。1月8日，廣州市人民政府辦公廳宣布印發(fā)《廣州市加快建設(shè)先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市規(guī)劃（2024-2035 年）》，提出加速創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略布局，重點(diǎn)發(fā)展單克隆抗體、疫苗、血液制品、診斷試劑等生物制藥，進(jìn)一步夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。

近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化創(chuàng)新藥品審評(píng)審批流程，鼓勵(lì)臨床急需境外已上市原研藥及仿制藥在境內(nèi)申報(bào)，顯著縮短了創(chuàng)新藥的上市周期，推動(dòng)創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)。

2026開年，創(chuàng)新藥獲批節(jié)奏尤為密集。

截至目前，已有恒瑞醫(yī)藥子公司的瑞拉芙普α注射液（胃及胃食管結(jié)合部腺癌一線治療）、百濟(jì)神州的索托克拉片（慢性淋巴細(xì)胞白血病治療）、賽諾菲的普樂(lè)司蘭鈉注射液（家族性乳糜微粒血癥綜合征）、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素β（分化型甲狀腺癌術(shù)后評(píng)估）等重磅藥物相繼落地，為全年產(chǎn)業(yè)發(fā)展定下創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)基調(diào)。

2025年供給端表現(xiàn)更為亮眼，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥76個(gè)，創(chuàng)歷史新高。其中腫瘤治療領(lǐng)域占比超三分之一，繼續(xù)成為創(chuàng)新藥研發(fā)主戰(zhàn)場(chǎng)。

從來(lái)源看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占絕對(duì)主導(dǎo)。76個(gè)品種中，僅11個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥，國(guó)產(chǎn)率高達(dá)85.53%，47個(gè)化藥中，38個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，9個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥；23個(gè)生物藥中，21個(gè)為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥。

而據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)最新預(yù)測(cè)，2026年還將有12款上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)審批的重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥有望在國(guó)內(nèi)首次獲批上市。這些藥物涵蓋血液腫瘤、實(shí)體瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域，針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌等多種腫瘤類型，為患者帶來(lái)更多治療選擇。

支付端破局，從上市到賺錢的關(guān)鍵一躍

支付端的革新，是創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利的關(guān)鍵保障。

長(zhǎng)期以來(lái)，“支付難”是制約中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的核心瓶頸。即使產(chǎn)品成功上市，高昂的定價(jià)與有限的支付渠道，使其難以快速放量，企業(yè)也無(wú)法高效回收巨額研發(fā)成本。這一局面在2025年末至2026年初迎來(lái)系統(tǒng)性破解——一個(gè)以“真支持創(chuàng)新”為導(dǎo)向的多層次支付體系正式建成并落地運(yùn)轉(zhuǎn)。

2026年1月1日起，新版醫(yī)保目錄與首版商保目錄正式實(shí)施。

這一體系的創(chuàng)新在于首次構(gòu)建了“基本醫(yī)保保基本，商業(yè)健康險(xiǎn)保創(chuàng)新”的協(xié)同模式，為不同價(jià)值、不同定位的創(chuàng)新藥鋪就了差異化商業(yè)化路徑。

在基本醫(yī)保層面，政策持續(xù)向創(chuàng)新藥傾斜。2025年12月國(guó)談落地，114種藥品成功納入醫(yī)保目錄，成功率達(dá)88%，創(chuàng)歷年新高。尤為值得關(guān)注的是，80%的創(chuàng)新藥在上市兩年內(nèi)即可進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付占比持續(xù)提升，有效解決了創(chuàng)新藥“用藥貴”的痛點(diǎn)。

以PD-1抑制劑為例，納入醫(yī)保后年患者治療費(fèi)用從數(shù)萬(wàn)元降至千元級(jí)別，帶動(dòng)銷量大幅增長(zhǎng)，推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品成為百億大單品。

首版商保創(chuàng)新藥目錄的出臺(tái)，則為高價(jià)值創(chuàng)新藥提供了關(guān)鍵補(bǔ)充。2025年12月，19種高價(jià)值創(chuàng)新藥被納入首版商保目錄，涵蓋腫瘤、罕見病等領(lǐng)域，這些藥品因價(jià)格較高或適應(yīng)癥人群較窄，難以進(jìn)入基本醫(yī)保，商保的銜接不僅提升了患者用藥可及性，更保障了企業(yè)的盈利空間。

出海爆發(fā)，打開全球化增長(zhǎng)的天花板

如果說(shuō)政策與支付改革是修好內(nèi)功，那么出海業(yè)務(wù)的爆發(fā)式增長(zhǎng)，就是中國(guó)創(chuàng)新藥外功精進(jìn)、贏得全球認(rèn)可的集中體現(xiàn)，也為2026年板塊行情注入核心動(dòng)能。

2025年中國(guó)創(chuàng)新藥出海實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，全年出海授權(quán)交易總額達(dá)1356.55億美元，首付款70億美元，交易數(shù)量157筆，較2024年的519億美元、94筆大幅提升。

從交易標(biāo)的來(lái)看，抗體類新藥（尤其是PD-(L)1+雙抗）、ADC藥物、GLP-1R靶點(diǎn)新藥成為海外藥企關(guān)注焦點(diǎn)；出海模式也持續(xù)升級(jí)，從早期臨床前授權(quán)為主，轉(zhuǎn)向后期臨床階段授權(quán)占比提升，部分企業(yè)甚至開始在海外自建渠道，向跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)型。

出海業(yè)務(wù)的爆發(fā)，不僅為創(chuàng)新藥企帶來(lái)豐厚的首付款與里程碑付款，更帶動(dòng)了產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同受益。多家CRO（合同研究組織）企業(yè)新簽訂單逐季度加速，項(xiàng)目量實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)，2025年四季度以來(lái)，實(shí)驗(yàn)用猴、安評(píng)報(bào)價(jià)及臨床項(xiàng)目?jī)r(jià)格均呈提升趨勢(shì)，客戶需求保持旺盛。興業(yè)證券預(yù)測(cè)，2026年CRO行業(yè)業(yè)績(jī)有望進(jìn)入改善周期。

在CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)在全球供應(yīng)鏈中的地位難以替代。美聯(lián)儲(chǔ)降息預(yù)期有利于全球早期研發(fā)需求回暖，全球型CDMO訂單保持強(qiáng)勁；小分子CDMO行業(yè)訂單穩(wěn)健增長(zhǎng)，ADC、多肽、雙抗等新分子領(lǐng)域訂單快速提升。興業(yè)證券預(yù)測(cè)，隨著后期臨床與商業(yè)化項(xiàng)目陸續(xù)交付，2026年CDMO業(yè)績(jī)或繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

整體來(lái)看，創(chuàng)新藥板塊的開年“開門紅”，是政策端的審批提速與方向引導(dǎo)、支付端的雙目錄協(xié)同破局、產(chǎn)業(yè)端的出海爆發(fā)與產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)三大邏輯形成的共振。擁有真正源頭創(chuàng)新能力、國(guó)際化視野和強(qiáng)大執(zhí)行力的企業(yè)，將持續(xù)享受行業(yè)成長(zhǎng)與價(jià)值重估紅利。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）