科州藥物（874790）北交所IPO申請已被受理：專注于抗腫瘤等治療領域小分子創新藥物研發

12月31日，科州藥物（874790）北交所IPO申請已被受理。公司成立于2014年，是一家專注于抗腫瘤等治療領域小分子創新藥物研發，并已邁入商業化階段的創新醫藥企業，致力于解決重大未被滿足的臨床需求，為廣大患者提供更有效、安全的治療方案。

同壁財經了解到， 公司重點聚焦腫瘤關鍵信號通路——MAPK信號通路進行新藥研發，研發管線涵蓋了黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌、成人叢狀神經纖維瘤病 1 型(NF-1)以及放化療保護等重要適應癥。公司將積極助力《“健康中國 2030”規劃綱要》戰略目標的早日實現，加速發展成為立足中國、面向全球的抗腫瘤藥物創新企業。

公司核心產品 MEK 抑制劑妥拉美替尼(Tunlametinib，商品名:科露平?)為我國自主研發創新、全球首個且目前唯一獲批用于治療 NRAS 基因突變黑色素瘤的精準靶向治療藥物，也是我國首款擁有100%自主知識產權并獲批上市的國產MEK抑制劑。妥拉美替尼亦是國產小分子靶向藥物中針對 BRAF V600E 基因突變非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌臨床進展最快，且唯一分別進入關鍵注冊臨床試驗和 III 期臨床試驗的 MEK 抑制劑，在行業中處于領先地位。

基于妥拉美替尼突出的臨床價值、顯著的創新優勢以及確切的治療獲益，國家藥監局經優先審評審批程序于2024年3月批準妥拉美替尼的附條件批準上市，用于治療含抗PD-1/PD-L1治療失敗的 NRAS 突變的晚期黑色素瘤患者，填補了該適應癥靶向治療藥物的空白。2024年11月，妥拉美替尼成功納入國家醫保目錄，并在國家醫保局2024年度醫保藥品目錄解讀活動中被列為“臨床價值大，創新程度高，價格合理，填補空白”的重點創新藥品種之一，有利于妥拉美替尼惠及更多NRAS基因突變的晚期黑色素瘤患者，進一步減輕患者經濟負擔。

妥拉美替尼作為國產自主研發的 1 類創新藥物，其療效及安全性特征已獲得了醫學專家及權威機構的高度認可，同時該藥的上市也首次證明了 MEK 抑制劑在臨床上可以治療 NRAS 基因突變的癌癥，因此具有重大科學里程碑意義。妥拉美替尼曾獲得“重大新藥創制”國家科技重大專項課題支持，其相關研究成果已于國際知名期刊《BMC Medicine》《European Journal of Cancer》《Experimental Hematology & Oncology》等發表，曾在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)、歐洲腫瘤內科學會年會 (ESMO)等國際頂尖學術會議進行壁報討論或展示，并作為 I 級推薦治療方案納入《CSCO 黑色素瘤診療指南》。妥拉美替尼為 NRAS 基因突變的晚期黑色素瘤患者的治療帶來了重大突破，具有重要的社會價值。

此外，妥拉美替尼與 BRAF 抑制劑維莫非尼(Vemurafenib，商品名:佐博伏?)的聯合療法治療 BRAF V600E 基因突變的非小細胞肺癌適應癥正在開展關鍵注冊臨床試驗，截至目前已完成全部患者入組；聯合療法治療 BRAF V600E 基因突變的轉移性結直腸癌適應癥正在開展 III 期臨床試驗，該聯合療法已被國家藥監局納入“突破性治療”藥物認定。妥拉美替尼還在同步拓展 BRAF V600 基因突變實體瘤、BRAF V600E/V600K 基因突變黑色素瘤、成人叢狀神經纖維瘤病 1 型(NF-1)等適應癥，未來擁有更加廣闊的應用前景。

除 MEK 抑制劑妥拉美替尼外，公司在研的腫瘤治療過程中的放化療保護劑 HL-003 正處于 I 期臨床階段，同時還有多個 MAPK 通路上的靶點抑制劑新藥項目處于臨床前研發階段。

歷經十余年的創新藥物研發與技術積累，公司建立了基于靶點、結構的藥物化學設計及開發平臺、抗腫瘤聯合治療平臺、工藝開發和產業化平臺、臨床方案設計及開發平臺和生物活性測試平臺，涵蓋了從藥物發現到開發的全流程。公司匯聚了一支兼具國際化視野與科學前瞻力的研發團隊，其中公司創始人、董事長兼總經理 HONGQI TIAN 博士曾參與多款臨床階段新藥研發，國內外申請專利 80 余項，發表文章 40 余篇，在藥物研發領域的學術研究和技術創新方面作出了重要貢獻。

經過多年發展，公司已在抗腫瘤創新藥領域取得了顯著的成果，截至2025年6月末，公司擁有38項境內外授權專利，獨立或牽頭承擔及參與開展“國家十三五重大新藥創制科技重大專項”等多項國家級/省級科技專項課題，獲得了上海市專精特新中小企業、上海市創新型中小企業、科技型中小企業、2022年中國醫藥創新種子企業100強、2023年張江生命健康產業年度新銳企業等榮譽。

業績方面，2025年半年度，公司實現營業收入2287萬元。

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