新醫保目錄今起執行，生長激素“一哥”降價75%，700萬矮小兒童家庭受益

來源：環球網

1月1日，國家醫保局公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》正式執行。此次調整不僅新增了114種藥品，更因其對重大疾病、罕見病和兒童用藥的深度覆蓋，被視為中國醫保從“廣覆蓋”邁向“精準保障”的關鍵一步。

作為兒童用藥生長激素領域的絕對行業“一哥”，金賽藥業的金培長效生長激素（金賽增）納入新版國家醫保目錄后，1月1日開始，在各大醫療機構以新的價格開始臨床使用，大幅降低患者治療經濟負擔，真實體現了此次醫保國談給患者帶來的受益。

據業內人士介紹，金培長效生長激素(金賽增)為全球原研，經過10年15萬患者臨床驗證，臨床使用時間長，治療患者數量多，患者治療負擔較低的長效生長激素。

長效生長激素降價75%，700萬矮小兒童家庭受益

根據在醫療機構的調研，金賽藥業的金培長效生長激素（金賽增）納入新版國家醫保目錄后，一名30公斤體重的矮小兒童，使用長效生長激素進行治療，將從年治療費用約12萬元，降低到3萬元。如果患兒符合內源性生長激素缺乏引起的生長緩慢（GHD），還可以報銷部分治療費用。

數據顯示，我國兒童矮小發病率為3%，總數約700萬人，但接受治療患者仍不足5%。大量矮小患者家庭因為對于兒童生長發育知識的缺乏，對于生長激素藥品認知的誤區，導致耽誤孩子治療的現象屢有發生。此次金賽長效生長激素納入國家醫保并大幅降價，對于更多矮小兒童得到規范治療，將發揮重要作用。

兒童藥得用放心藥，10年追蹤研究證明長期安全性和療效

金培長效生長激素（金賽增）于2014年上市，這款U型PEG長效生長激素，其安全性一直被長期追蹤研究。在2025年11月30日人民日報健康客戶端舉辦的“2025致敬醫者盛典·兒童安全用藥學術交流會”上，中華醫學會兒科內分泌遺傳代謝學組組長、北京兒童醫院內分泌科主任醫師鞏純秀教授介紹：“經過10年追蹤研究，金賽U型PEG長效生長激素未查見與藥物相關的嚴重不良事件的報道，也無預期外不良反應。過往臨床研究還顯示，長效制劑的不良反應類型未發現新增風險，在近3000例臨床研究中抗體檢測率為零，為兒童長期用藥提供了重要安全保障。”

生長激素周制劑與短效相比，提高了依從性和便利性，減少了治療負擔，能夠改善患者用藥期間的生活質量，尤其是對依從性更差的兒童，具有提高療效的潛在優勢。在生長激素缺乏癥三期臨床研究中，U型PEG長效生長激素治療25周時年化生長速率達13.41厘米/年，效果顯著優于短效制劑。在真實世界研究中，患兒使用長效方案治療1年，身高改善明顯優于短效。

除生長激素缺乏癥外，U型PEG長效生長激素的其他適應癥應用也在不斷拓展并接受臨床檢驗。目前，U型PEG長效生長激素用于特發性身材矮小（ISS）和特納綜合征（TS）的兩個新適應癥上市申請獲得國家藥監局批準，同時也是全球范圍內唯一獲批ISS和TS適應癥的長效生長激素。研究顯示，在特發性矮小患兒真實世界研究中，長效生長激素治療2年后，年生長速率達10.59厘米/年，身高改善優于短效；在特納綜合征與小于胎齡兒患兒中，分別經3年與4年治療，也顯示出持續的身高改善與良好的安全性。

金培長效生長激素（金賽增）作為我國完全自主知識產權的創新藥，榮獲國家科技進步獎二等獎，其相關質量標準也被收載于2025年版《中華人民共和國藥典》。

據了解，依托金賽藥業獨有的U型PEG長效蛋白技術平臺，長效技術中常見的免疫原性和藥代動力學不穩定等行業難題得到有效解決，金賽藥業超長效月制劑生長激素已進入臨床階段，口服小分子生長激素促分泌藥物的研發也在穩步推進。