藥品說(shuō)明書(shū)“適老化” 不能只“試”不“推”

中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉）藥品說(shuō)明書(shū)上小如螞蟻的文字，已成為橫在數(shù)億中國(guó)老年人面前一道真實(shí)的“健康屏障”。江西一位老人近日用一粒米做測(cè)量，竟能蓋住說(shuō)明書(shū)上四到六個(gè)字。這直觀地揭示了：當(dāng)全國(guó)84%的老年人反映“看不清”、58%表示“看不懂”藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)，這已不再是個(gè)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，而是必須直面的系統(tǒng)性公共健康課題。

從表面來(lái)看，藥品說(shuō)明書(shū)字小難懂是設(shè)計(jì)瑕疵，本質(zhì)上卻是“用戶本位”理念在特定領(lǐng)域的長(zhǎng)期缺失。在嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系中，說(shuō)明書(shū)的核心功能長(zhǎng)期被定位為“專(zhuān)業(yè)文書(shū)”，其首要目標(biāo)是使用合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避，而非確保使用者，尤其是認(rèn)知能力下降的老年群體能夠便捷理解。在這種邏輯下，用最小字號(hào)印刷完整信息、堆砌專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)成為成本最低且“最安全”的選擇。企業(yè)缺乏根本動(dòng)力去增加紙張成本、投入設(shè)計(jì)資源，去服務(wù)一個(gè)被視為“沉默”和“將就”的群體，這種設(shè)計(jì)思維與我國(guó)快速邁入深度老齡化的社會(huì)現(xiàn)實(shí)已嚴(yán)重脫節(jié)。

面對(duì)持續(xù)的社會(huì)呼聲，監(jiān)管部門(mén)早有行動(dòng)。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，于2023年10月啟動(dòng)適老化改革試點(diǎn)，一些地方也探索出簡(jiǎn)化紙質(zhì)版、可掃碼朗讀的電子版等模式。然而，近兩年過(guò)去，相對(duì)于全國(guó)近十萬(wàn)種上市藥品，參與試點(diǎn)的千余個(gè)品種猶如杯水車(chē)薪。

改革的背后，是多重現(xiàn)實(shí)阻礙：企業(yè)擔(dān)憂增加成本且標(biāo)準(zhǔn)不一，對(duì)強(qiáng)制推廣心存觀望；電子化方案雖好，但對(duì)不擅長(zhǎng)數(shù)字技術(shù)的老人構(gòu)成了新的“數(shù)字鴻溝”；現(xiàn)行法規(guī)中的“鼓勵(lì)”“應(yīng)當(dāng)”等柔性表述，無(wú)法對(duì)經(jīng)營(yíng)主體形成有效約束。當(dāng)改革停留在“盆景式”試點(diǎn)而難以形成“森林式”普及，其社會(huì)效益便大打折扣。

因此，破解困局的關(guān)鍵，在于推動(dòng)改革邏輯從“企業(yè)便利優(yōu)先”向“用戶安全至上”的轉(zhuǎn)變。這必須依靠剛性的制度設(shè)計(jì)。

首先，要盡快修訂《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，將字號(hào)的底線要求、語(yǔ)言的通俗化標(biāo)準(zhǔn)變?yōu)閺?qiáng)制性條款，使“適老化”成為藥品上市許可的前置條件，而非事后的善意優(yōu)化。其次，應(yīng)建立國(guó)家層面的藥品說(shuō)明書(shū)電子化統(tǒng)一平臺(tái)，這既能保障信息權(quán)威準(zhǔn)確、隨時(shí)更新，又能讓企業(yè)避免因各地標(biāo)準(zhǔn)不一而重復(fù)修改，大幅降低合規(guī)成本。最后，政策激勵(lì)需精準(zhǔn)有力，對(duì)主動(dòng)進(jìn)行全面適老化改造的企業(yè)，可給予優(yōu)先審評(píng)審批、醫(yī)保目錄申報(bào)傾斜等實(shí)質(zhì)性激勵(lì)，讓“造福老人”成為值得追求的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

改革需要決心，更需要速度。藥品說(shuō)明書(shū)的清晰易懂，是保障用藥安全的最后且最關(guān)鍵的一道家庭防線。它檢驗(yàn)的不是老年人的視力，而是整個(gè)社會(huì)的智慧。