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      以嶺藥業芪防鼻通片醫保落地:中醫藥高質量發展的生動實踐

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      2025年國家醫保藥品目錄即將落地執行。此次國家醫保藥品目錄新增藥品共114種,其中50種為1類創新藥,覆蓋腫瘤、罕見病、慢性病等領域。中成藥板塊,共有6個產品首次納入國家醫保目錄,其中,以嶺藥業的芪防鼻通片作為1.1類新藥也首次被納入了醫保目錄。目前,該企業已有12個獨家品種納入國家醫保目錄。



      據悉,今年納入國家醫保目錄的芪防鼻通片是治療持續性變應性鼻炎(即過敏性鼻炎)的創新藥物,為過敏性鼻炎患者提供了治療新選擇。從2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄調整的申報細則可見,政策對“真創新”的傾斜力度空前,強調“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”。此次芪防鼻通片被納入國家醫保目錄,是對其創新性、臨床療效以及安全性的肯定。

      僅11個月完成獲批到進醫保

      深挖“芪防鼻通片”的創新布局

      此次進入國家醫保目錄的1.1類新藥“芪防鼻通片”,僅在11個月內就完成了從獲批-澳門注冊到國家醫保的三連跳,引發外界熱議。

      深挖產品的背后,我們發現以嶺藥業正在打造一條現代中藥高質量發展可復制的道路。

      11個月進醫保,以嶺藥業都做了哪些動作?具體來看:

      首先,作為治療持續性變應性鼻炎的專利新藥,以嶺芪防鼻通片的研發突破了傳統治療局限。其組方深植中醫“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標”的病機理論,融合經典名方“玉屏風散”與“辛夷散”的精髓,更創新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材,構建起“肺脾同調、標本兼治”的獨特治療體系,為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇。

      其次,用國際認可的“黃金標準”數據證實“中藥療效”。 Ⅲ期臨床結果顯示:芪防鼻通片癥候總有效率74.71%,患者主觀改善率89%,首周起效且安全性良好,數據發表于SCI期刊《民族藥理學》,構成“臨床-機制-終點”鏈條化證據,滿足醫保“以臨床價值為導向”的準入規律。

      第三,高比例研發投入+全鏈條品控保證持續輸出,促進產業落地。

      2019年以來,以嶺藥業累計研發投入超50億元,研發投入占比始終居中藥板塊前列;同步布局70萬畝道地藥材基地與數字化溯源系統,確保批次間質量一致;17個獨家中藥、12個進入國家醫保、5個進入基藥,形成覆蓋心腦血管、呼吸等多個臨床重大疾病的產品矩陣,攤薄單個爆款產品的市場風險。

      第四,以“醫保+注冊”雙輪驅動中藥出海進行全國拓展。芪防鼻通片獲得澳門首個中藥創新藥注冊,可借粵港澳大灣區政策快速輻射東南亞及葡語國家,用“醫保準入-國際注冊”組合拳進一步提升中藥海外影響力與品牌知名度。

      以嶺藥業把“原創理論”轉化為“循證數據”,再把“循證數據”兌現為“醫保準入”與“海外注冊”,實現了從科學價值到市場價值的有序銜接,為現代中藥高質量發展提供了“可復制、可驗證、可擴展”的范式。

      現代中藥高質量發展

      先行者:以嶺藥業

      中藥創新是推動中醫藥事業和中醫藥產業高質量發展的關鍵之一。2020年以來,以嶺藥業在中藥創新藥屢屢嶄露頭角,5年多時間,以嶺藥業先后上市連花清咳片、益腎養心安神片、解郁除煩膠囊、通絡明目膠囊、芪防鼻通片5個中藥1.1類創新藥,且均已進入醫保目錄。

      其實,促進中醫藥產業高質量發展,國家層面已給出“施工圖”。2025年國務院辦公廳印發的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2025〕11號),政策框架可概括為“1條主線、3大突破口、6大工程、N項保障”。以嶺藥業作為中醫藥行業的龍頭企業,其近年的產業布局、技術路線與政策高度同頻,可被視為“企業版”落地樣本。

      以嶺藥業把文件落實到車間,把優勢變成產值,全面“對標”國家中醫藥政策:在種源端自建、共建GAP(中藥材生產質量管理規范)認證基地,選育高質量中藥材品種并全鏈溯源;制造端建成智能制造示范工廠,綠色回收與零碳試點超前達標;科研端主動接觸國際循證研究,多項研究成果發表于國際頂級醫學期刊,成為對中藥品種上市后再評價及二次開發的標桿企業;國際化端,核心創新品種在50多個國家和地區上市,已成為中藥出海的國際名片。

      可以預見的是,現代中藥高質量發展,以市場與臨床促創新,未來會有越來越多的企業成為踐行者。

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