長效升白針都有哪幾款？臨床如何應用？專家共識7條推薦意見！

在抗擊疾病的道路上，化療是一把“雙刃劍”，它在強力對抗癌細胞的同時，也可能誤傷我們體內忠誠的“衛士”——中性粒細胞。這常常導致患者白細胞數量急劇下降，陷入“骨髓抑制”的困境，不僅使抗癌治療被迫中斷，更讓患者暴露在感染的巨大風險中。

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如何才能為這些疲憊的“衛士”們及時補充援軍，守住健康的防線？長效升白針的誕生，正是為了解決這一難題。它像一位精準的“調度官”，一次注射，長效護航，幫助患者更平穩、更安心地度過化療的關鍵時期。

升白針分為長效升白針和短效升白針，常用的長效升白針有聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF），短效升白針有重組人粒細胞刺激因子注射液（rhG-CSF）

“長效升白針”和“短效升白針”的區別在哪里？

對于“長效升白針”和“短效升白針”的區別，都知道在于作用時間的長短。

其中PEG-rhG-CSF是由rhG-CSF蛋白末端定點交聯相對分子質量為20×10^3的聚乙二醇分子鏈再經純化得到，是rhG-CSF的長效劑型，藥效維持時間長，每個化療周期僅需使用1次，臨床使用便捷。

所以，真正的區別在于“聚乙二醇化”。

聚乙二醇化技術是一種將聚乙二醇活化后鏈接到藥物分子或藥物表面的技術。聚乙二醇可以增加藥物的水溶性，降低毒副作用，減少免疫原性，提高藥物在體內的穩定性，同時延長藥物循環半衰期。

因此，PEG-rhG-CSF作為重組人粒細胞刺激因子的長效制劑，臨床使用更加便捷，已正式開啟國內長效粒細胞刺激因子應用時代。

長效升白針產品

1、培非格司亭

2002年1月，安進又推出全球首個長效 rhG-CSF——Neulasta（培非格司亭）。

2、津優力

津優力是國內第一款長效升白藥物，于2011年正式上市，填補了國內此類產品的空白。

適應癥為：非髓性惡性腫瘤患者接受抗腫瘤藥治療時，在可能發生有臨床意義發熱性中性粒細胞減少性骨髓抑制時降低發熱性中性粒細胞減少引起的感染發生率。不用于造血干細胞移植的外周血祖細胞的動員。

醫保適應癥：乙類

限前次化療曾發生重度中性粒細胞減少的患者。

3、新瑞白

齊魯制藥作為國內G-CSF領域的龍頭企業，率先推出短效升白針“瑞白”，長效升白針-新瑞白，于2015年正式上市，2025年未納入醫保。

4、艾多

硫培非格司亭是恒瑞自主研發的新一代的長效重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），參考了安進的培非格司亭，對G-CSF進行了聚乙二醇化修飾，在一代培非格司亭基礎上全面改構升級，在聚乙二醇和G-CSF之間引入硫醚基團，提高藥物的純度，藥物毒性更小，半衰期長達56h。

其中文通用名為硫培非格司亭，簡稱19k，于2018年國內上市，上市不到1年價格降幅達45.9％。

醫保適應癥：乙類

限前次化療曾發生重度中性粒細胞減少的患者。

5、申力達

2021年5月，魯南制藥的長效升白藥物申力達聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液上市，成為癌癥化療后升白藥物的又一新選擇。2025年未納入醫保。

6、億立舒

第三代長效G-CSF藥物艾貝格司亭α注射液（F-627、億立舒），用于預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現的中性粒細胞減少癥.

其使用Fc融合技術實現G-CSF的長效化，去除了聚乙二醇的包裹，親和力更高，改善療效的同時更不容易出現過敏反應。

醫保適應癥：乙類

限前次化療曾發生重度中性粒細胞減少的患者。

長效升白針到底怎么用？

根據《同步放化療期間應用聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子中國專家共識》(2023版)，對于長效升白針的應用推薦了以下意見：

推薦意見1

對于接受FN高風險(FN風險>20%)同步放化療方案的患者，推薦預防性應用PEG-rhG-CSF；

FN風險10%～20%時，建議臨床醫師評估患者風險因素后再決定；FN風險<10%時，不常規推薦預防性應用PEG-rhG-CSF，但可考慮用于有風險因素的患者；

若患者同時接受其他增加FN發生風險的治療，可能存在發生FN相關的不良預后因素如多發骨轉移癌或骨髓受侵時，也推薦考慮預防性應用PEG-rhG-CSF。

推薦意見2

若上一周期發生FN或者出現劑量限制性中性粒細胞減少事件，則下一周期推薦考慮預防性應用PEG-rhG-CSF。

推薦意見3

同步放化療期間，應在化療結束后24～72 h內給予，不建議在使用細胞毒性化療藥物前12 d到化療后24 h內給藥；若為周化療方案，目前無足夠證據支持使用PEG-rhG-CSF,暫不推薦預防性使用。

推薦意見4

以下參考指征出現≥1個，可考慮治療性應用PEG-rhG-CSF，(1)膿毒血癥；(2)年齡>65歲；(3)ANC<1.0×109 L-1；(4)可能出現長時間嚴重中性粒細胞減少癥的患者；(5)合并有肺炎或其他感染疾病；(6)侵襲性真菌感染；(7)住院期間伴發熱；(8)既往發生過FN等。

推薦意見5

若本周期已預防性應用過短效升白針,應繼續使用直至ANC恢復正常水平或接近正常實驗室標準，或治療性使用PEG-rhG-CSF，皮下注射1次。

若本周期已預防性應用過長效升白針，鑒于其藥學特性，理論上同周期無需再次使用。

但ANC<0.5×10^9/L持續時間≥3 d，可考慮使用rhG-CSF或PEG-rhG-CSF進行補救治療。若之前未預防性應用G-CSF，可考慮及時應用PEG-rhG-CSF治療。

推薦意見6

皮下注射PEG-rhG-CSF；固定劑量為6mg(體質量≥45 kg),或按患者體質量100 μg/kg(體質量<45 kg)進行個體化治療，僅需注射1次。

推薦意見7

對于接受≥2 Gy 全身或部分身體放療、同時ANC≤0.5×109 L-1且可能會存在較長時間的患者，可嘗試PEG-rhG-CSF治療；

對于接受單純放療的患者，可視患者骨髓抑制情況、放療方案、既往治療情況等條件嘗試預防性使用PEG-rhG-CSF。

大和米蕈

米糠阿拉伯木聚糖化合物 (RBAC，大和米蕈) 是一種經香菇菌絲體酶改性的多糖，廣泛用于營養保健。

為了探索大和米蕈的轉化研究，本研究進行了范圍界定綜述，整合了來自英文（MEDLINE、ProQuest、CENTRAL、Emcare、CINAHL+、Web of Science）、日文（CiNii、J-Stage）、韓文（KCI、RISS、ScienceON）和中文（CNKI、萬方）來源的研究證據，并結合文獻計量學和網絡分析進行數據可視化。

檢索時間為 2022 年 9 月至 10 月，共納入 98 篇關于 RBAC 及其與人類健康或疾病相關的生物活性的文章。

研究數量從 1998 年到 2022 年呈線性增長（中位數=3/年），主要集中在 Biobran MGN-3（86.73%）上，來自 18 個國家/地區的 100 家機構的 289 位作者參與了研究。臨床研究占近期文章（2018 年至 2022 年）的 61.1%。超過 50% 的研究來自美國（29/98，29.59%）和日本（22/98，22.45%）。

RBAC大和米蕈 的有益作用包括免疫調節、協同抗癌特性、保肝、抗炎和抗氧化。

在人體研究中，癌癥患者在放化療期間服用口服補充劑作為輔助治療，報告稱副作用減少，生活質量提高，這表明 RBAC大和米蕈 對心理-神經-免疫軸具有影響。

RBAC大和米蕈 已在 17 種疾病中進行了研究，包括癌癥、肝病、艾滋病毒、過敏、慢性疲勞、胃腸炎、感冒/流感、糖尿病以及健康受試者。

參考來源：
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37651416/

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