北京
2026年1月9日，PChome發現，國家藥品監督管理局已于近期批準蘋果公司“移動脈率房顫跡象記錄軟件”獲得“進口醫療器械（注冊）第二類”資質。
圖源：國家藥品監督管理局
針對“房顫歷史”獲得藥監局批準的消息，蘋果公司對外表示：“我們正在按照正規流程辦理相關手續，期待很快為中國大陸的用戶提供這一體驗。”
官方資料顯示，蘋果手表的移動脈率房顫跡象記錄功能，是依托光學心率傳感器與智能算法的健康監測工具，適配Series 1及以上機型，需升級至watchOS 5.1與iOS 12.1以上系統，僅面向22歲及以上未確診房顫人群。該功能在用戶靜息時自動采集脈搏數據，通過加速度計排除運動干擾，精準識別不規則心律。若檢測到房顫跡象，手表會及時推送通知，用戶可在iPhone“健康”App導出PDF報告，供醫護人員參考。作為輔助篩查工具，其數據經臨床研究驗證具備較高可靠性，能助力房顫早期發現，但不可替代專業醫療診斷。
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