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1月4日,國(guó)家衛(wèi)健委等4部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,納入47個(gè)品規(guī)的21個(gè)藥品。這些藥品覆蓋罕見(jiàn)病、輔助生殖、血液透析等治療領(lǐng)域,增加患者臨床用藥選擇。
目錄藥品經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委等多部門(mén)組織專(zhuān)家遴選論證,主要納入專(zhuān)利即將到期國(guó)內(nèi)未申請(qǐng)上市,或臨床供應(yīng)短缺、競(jìng)爭(zhēng)不充分的仿制藥品種。例如,納入3個(gè)品規(guī)精神分裂癥治療藥品盧美哌隆、治療罕見(jiàn)病杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的地夫可特、4個(gè)國(guó)內(nèi)未上市放射性藥品。
目錄還納入了能解決臨床特殊需求的藥品。例如,用于治療失眠的蘇沃雷生,可改善入睡困難且減少白天嗜睡;在輔助生殖領(lǐng)域,黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑有望替代傳統(tǒng)注射液,減輕患者疼痛等不良反應(yīng);納入緩解血液透析患者瘙癢的地非法林,彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療空白。
截至目前,我國(guó)四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄共納入110個(gè)藥品,覆蓋了罕見(jiàn)病、抗腫瘤、地中海貧血等多種重大疾病領(lǐng)域。國(guó)家衛(wèi)健委已聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)建立溝通會(huì)商機(jī)制,推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷(xiāo)等配套政策銜接協(xié)同,促進(jìn)合理使用,保障藥品供應(yīng)。進(jìn)入鼓勵(lì)仿制目錄的藥品,可優(yōu)先申報(bào)納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄
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來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)
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