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泓宸生物創始人、首席科學家陳紅接受支點財經記者采訪
一直以來,脊髓損傷被稱為 “中樞神經系統的癌癥”,損傷后神經信號傳遞中斷,會導致痙攣、神經病理性疼痛、膀胱功能和運動功能障礙等一系列癥狀。傳統治療僅在急性期部分改善癥狀,無法實現神經修復。
目前,這一行業難題正被武漢泓宸生物攻克,該公司研發出全球首個人脊髓神經細胞治療脊髓損傷的干細胞療法,開辟了再生醫學領域的千億賽道。
12月4日,在長江博士創業大賽總決賽中,泓宸生物獲得大賽一等獎,公司創始人陳紅講述了研發背后的故事。
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泓宸生物創始人、首席科學家陳紅
人脊髓GABA神經前體細胞藥物明年進入臨床
陳紅介紹,脊髓損傷致殘率高,并發癥多,3年內出現抑郁癥的比例高達68.4%,且該類患者還面臨長期護理成本高、生活質量低等問題。
目前,全球有超2000萬脊髓疾病患者,中國約有380萬例。據測算,2030年,中國脊髓損傷治療市場規模預計達到200億美元。
泓宸生物研發的人脊髓GABA神經前體細胞注射液,正通過干細胞療法為這些脊髓損傷患者帶來福音。
“打個比方,我們的脊髓就像一條‘信息高速公路’,損傷后道路中斷,會導致肢體癱瘓、大小便失禁等問題。傳統治療只能 ‘修路’,讓損傷的部位不再繼續惡化,效果有限。”陳紅表示,人脊髓GABA神經前體細胞注射液能精準定位到脊髓損傷部位,分化成特定的GABA神經元,幫助患者重建受損的神經環路,恢復神經信號傳遞,從根本上解決痙攣、疼痛、膀胱功能和運動功能障礙等問題。
針對干細胞治療普遍存在的細胞特異性差、靶點不明確、生產成本高、標準體系缺失等痛點,泓宸生物給出了系統性解決方案。
陳紅介紹,公司聚焦脊髓特定區域的神經細胞制備,避免了傳統神經干細胞移植中“大腦細胞用于脊髓修復”的靶點錯位問題,實現精準對接脊髓內神經細胞的修復需求。另外,公司通過分化工藝和規模化培養技術,建立了單細胞擴增能力,為商業化奠定成本優勢。
目前,泓宸生物牽頭制定了《人脊髓 GABA 神經前體細胞團體標準》。公司的人脊髓GABA神經前體細胞藥物已獲衛健委批準,即將開展IIT研究,2026年申報IND臨床試驗。
在治療脊髓損傷的管線之外,泓宸生物還搭建起多譜系分化技術平臺,形成覆蓋膝骨關節炎、糖尿病等多種難治性疾病的創新藥研發管線。
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陳紅帶領團隊在做干細胞實驗
同濟醫院首個"醫院孵化 + 技術作價入股" 企業
泓宸生物的核心競爭力,離不開其 “源于臨床、服務臨床” 的復合型團隊架構。
公司由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院康復醫學科主任陳紅教授創立并擔任首席科學家、實控人。陳紅長期從事多潛能干細胞與神經系統再生研究,打造了全球唯一人多能干細胞全鏈條平臺。
陳紅介紹,公司于2023年7月成立運營,是同濟醫院首個“醫院孵化 + 技術作價入股” 模式企業。
目前,公司23人的核心研發團隊中,既有深耕干細胞領域20年的學術權威,也有具備十余年GMP生產管理經驗的產業專家,形成了 “基礎研究 - 技術開發 - 臨床試驗 - 產業轉化” 的全流程攻堅能力。科學家顧問張素春,則是美國威斯康星大學誘導干細胞中心主任、FDA高級顧問,國際干細胞領域TOP10專家。
在產業化方面,泓宸生物已建設2000m2研發與制備一體化基地,可同時滿足多個產品管線的研發與制備,實現年產10萬劑同種異體細胞藥物。目前公司已獲得湖北省“楚天英才計劃·科技創新團隊”、光谷3551國際創業大賽總特等獎、“武創源”顛覆性技術創新大賽-創新引領獎等多個獎項,也得到了嘉道資本、瑞江投資的數千萬天使輪投資。
“這次參加長江博士創業大賽,投資平臺也提供了臨床轉化和商業化方面的指導。”陳紅表示,對于初創團隊,人才和資金都是關鍵,公司計劃今年完成pre A輪融資,并在未來幾年,推進完成臨床新技術轉化應用,盡早讓患者擺脫病痛困擾。
編輯丨胡馨月
編審丨雷闖
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