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僅一款產品在售的深圳核心醫療科技股份有限公司(簡稱“核心醫療”)也加入了IPO的大隊。日前,上交所發布公告,核心醫療的上市進程被受理。
據了解,核心醫療是一家人工心臟制造企業,2016年設立,成立近10年,當前僅有一款產品在售,尚未實現盈利。而在此期間,核心醫療完成了多輪融資,已披露的融資金額超過10億元。
核心醫療的創始人為余順周,其是哈工大的博士,所學專業為機械。這位機械博士,能否像之前融資一樣順利完成上市?
僅一款產品在售,目前尚未盈利
核心醫療目前仍在虧損,主要原因系在售產品較少。
資料顯示,核心醫療是一家致力于提供更全面、更創新、更優質的人工心臟產品的創新醫療器械企業。
根據招股書,核心醫療已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產品,但是目前僅1款植入式產品已實現商業化,2款介入式產品處于注冊審批階段,其他多款人工心臟產品尚處于臨床階段。
也就是說,核心醫療目前僅一款產品在售。數據顯示,2023-2025年上半年,核心醫療該款產品的產量為109臺、403臺、367臺,銷量為57臺、379臺、307臺,產銷率為52.29%、94.04%、83.65%,平均銷售單價為29.04萬元/臺、24.72萬元/臺、22.96萬元/臺。
業績方面,2023-2025年1-6月,核心醫療的營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元。2022-2025年1-6月份,核心醫療歸母凈利潤分別為-1.78億元、-1.70億元、-1.32億元、-7275.14萬元,扣非凈利潤分別為-1.22億元、-1.40億元、-1.34億元、-6813.82萬元。
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來源:Choice 金融終端
核心醫療在招股書中表示,隨著公司管線研發的不斷推進,預計將持續產生與在研產品的臨床前研究、臨床試驗及商業化階段相關的投入,進而上市后存在一定期間未盈利的情形。
事實上,核心醫療的業務與整體的市場環境相關。
截至目前,我國尚無獲批上市的介入式人工心臟產品。核心醫療自主研發的CorVad? 4.0/6.0系列現已處于注冊審批階段,有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產品。
核心醫療坦言,預計將在介入式人工心臟產品入院、術式推廣、市場教育、品牌建設等方面面臨挑戰。
相比于介入式人工心臟,植入式人工心臟的前景就要好很多。據了解,中國植入式心室輔助裝置臨床應用推廣起步時間較晚,弗若斯特沙利文的數據顯示,該技術在2020年實現了首臺商業化植入。2024年,中國植入式心室輔助裝置植入量為748臺。
根據相關預測,預計2033年全球植入式人工心臟植入量將達6.28萬臺,市場規模將達到40.8億美元,屆時我國植入式人工心臟植入量將達2.51萬臺,市場規模將達到57.0億元。也就是說,企業還有很大空間可為。
但是,在巨大的市場規模面前,為保持技術的先進性、工藝的領先性和產品的市場競爭力,醫療器械企業需要持續進行研發投入,該過程的資金需求量較大。
數據顯示,2022-2025年上半年,核心醫療的研發投入分別為1.32億元、1.19億元、1.51億元、8751.29萬元。現金流方面,2022-2025年1-6月份,核心醫療經營現金流量分別為-8091.43萬元、-1.08億元、-8894.81萬元、-8441.21萬元。
目前,核心醫療在核心技術開發、產品研發、商業化建設等方面仍需持續投入大量資金。“如果公司無法在未來一定期間內保持足夠的營運資金,將對公司的業務開展造成不利影響。”
此次上市,核心醫療擬募資12.17億元,7.11億元用于循環支持前沿產品研發項目,是使用募集資金最多的一項,占比為58.42%。根據招股書,該項目基于現有的研發產品管線安排,進行植入式人工心臟、介入式人工心臟相關醫療器械的后續全球范圍研發、臨床試驗與注冊等工作,同時建設研發基地以支持研發工作的持續開展。
上市前就已融資超10億元
核心醫療成立于2016年8月,設立時的注冊資本為1000萬元,由股東余順理以貨幣形式認繳。而實際上,余順理系代其兄余順周持有股份。2018年6月余順周回國并全職加入核心醫療,代持關系解除。
余順周的學習經歷和履歷頗豐。作為一名70后,已經取得博士研究生學歷,先后獲得哈爾濱工業大學機械工程專業學士學位、機械制造及自動化專業碩士學位和機械制造及其自動化專業博士學位。2008年9月至2011年3月,任美國加州大學戴維斯分校(University of California, Davis)博士后。
在工作方面,2011年3月至2011年10月,任Patni Americas, Inc.高級研發工程師;2011年11月至2016年1月,先后任Terumo Heart,Inc.、Thoratec Corporation高級研發工程師;2016年3月至2018年4月,任Verb Surgical Inc.資深軟件開發工程師。
目前,核心醫療的控股股東、實際控制人為余順周,直接持股21.79%,通過深圳心輔間接持股0.09%,并作為持股平臺的執行事務合伙人通過深圳心輔控制核心醫療7.35%的表決權,合計控制核心醫療29.14%的表決權。
除了余順周外,核心醫療持股比例在5%以上的股東分別為珠海莎恒、上海正利珉、深圳心輔、聯新科技、和周醫療,持股比例分別為8.93%、8.81%、7.35%、6.14%、5.89%。
此外,雖然核心醫療目前僅一款產品在售,且還未實現盈利,但卻被多方資本看好。招股說明書顯示,截至目前,核心醫療已進行多輪融資,獲得包括高瓴投資、正心谷投資、聯新資本、君聯資本、基石資本、P7中國等在內的知名股東投資。
根據公開資料,核心醫療從2019年開始了天使輪融資,到2023年,這期間每年都有新的融資。其中,2020年完成A輪融資,2021年完成B輪融資,2022年完成C輪融資,2023年完成C+輪融資。
2025年,核心醫療完成了D輪融資,此次融資金額超過1億美元,在當時被稱為是2025年國內創新醫療器械領域最大的一筆融資。
據了解,核心醫療的D輪融資由正心谷資本、社保基金中關村自主創新專項基金(君聯資本擔任管理人)、阿美風險投資旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石資本及知名產業投資方聯合領投,德聯資本及聯新資本跟投。募集資金將用于創新產品開發,并推動公司國際化戰略布局。
對于D輪融資,核心醫療創始人兼CEO余順周曾表示,此次融資將有力加速核心醫療全管線產品的國際化進程,為全球心衰患者帶來更新、更好的創新醫療產品。
天眼查顯示,上述幾輪融資中,已披露的融資金額超過10億元。
如今,余順周拿著一款在售產品項資本市場發起沖刺,能否如愿邁進資本市場大門,尚需時間檢驗。
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