5月15日-5月17日,第十屆歐洲卒中組織會(huì)議(10th European Stroke Organisation Conference,ESOC 2024)在瑞士巴塞爾舉行。
在再灌注治療新時(shí)代,腦細(xì)胞保護(hù)的重要性日漸成為共識(shí)。2024年3月,來自國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團(tuán)隊(duì),探尋接受血管內(nèi)治療 (EVT) 的 AIS 患者中是否有效和安全的TASTE-2研究的詳細(xì)方案已發(fā)表在Stroke & Vascular Neurology(SVN)[1]。
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5月15日,TASTE-2研究以最新突破摘要(Late Breaking)壁報(bào)形式在ESOC 2024亮相,其研究結(jié)果將為急性缺血性卒中患者在血管內(nèi)治療的腦細(xì)胞保護(hù)治療提供解決方案。
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標(biāo)題:RATIONALE AND DESIGN OF TREATMENT OF ACUTE ISCHAEMIC STROKE WITH EDARAVONE DEXBORNEOL II(TASTE-2):A MULTICENTRE RCT 依達(dá)拉奉右莰醇治療急性缺血性卒中的研究設(shè)計(jì)和治療(TASTE-2):一項(xiàng)多中心 RCT
講者、單位:王擁軍教授,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
背景目的:依達(dá)拉奉右莰醇是一種新型腦細(xì)胞保護(hù)劑,具有抗氧化和抗炎雙重作用機(jī)制,可通過多途徑發(fā)揮協(xié)同增效作用。依達(dá)拉奉右莰醇治療急性缺血性卒中的TASTE研究表明,依達(dá)拉奉右莰醇注射液可顯著改善急性缺血性卒中(AIS)90天功能結(jié)局,療效優(yōu)于依達(dá)拉奉單藥治療。然而,依達(dá)拉奉右莰醇對(duì)接受血管內(nèi)治療(EVT)的患者的療效尚不確定。為此,開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的TASTE-2研究,旨在評(píng)估其對(duì)前循環(huán)大血管閉塞(LVO)缺血性卒中患者的療效和安全性。
方法:研究納入發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分6-25分,且Alberta 卒中項(xiàng)目早期 CT 評(píng)分(ASPECTS)6-10分的患者。患者在血栓切除術(shù)前,按相同比例隨機(jī)分配至依達(dá)拉奉右莰醇組或安慰劑組,持續(xù)治療10-14天,并對(duì)所有患者進(jìn)行90天的隨訪。
結(jié)果:TASTE-2是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。主要療效終點(diǎn)為第90天時(shí)改良 Rankin 量表(mRS)評(píng)分0-2分的比例,實(shí)現(xiàn)良好的功能獨(dú)立性。主要安全性結(jié)果為嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率。
結(jié)論:TASTE-2研究將為血管內(nèi)治療前使用依達(dá)拉奉右莰醇的急性缺血性卒中患者是否顯著改善神經(jīng)功能提供證據(jù)。[2]
隨著TASTE、TASTE-SL研究相繼發(fā)布,為依達(dá)拉奉右莰醇注射液、舌下片等在AIS治療領(lǐng)域的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)的循證依據(jù)。不久的將來,TASTE-2研究也將提供證據(jù),以明確接受血管內(nèi)治療的急性缺血性卒中患者應(yīng)用依達(dá)拉奉右莰醇是否可顯著改善神經(jīng)功能。
參考文獻(xiàn):
1.Xue Tian, et al. EDARAVONE DEXBORNEOL IN TREATMENT OF LARGE ARTERY ATHEROSCLEROSIS STROKE. ESOC 2024 # Abstract N°: 1653 / O093.
2.Gaoting Ma, et al. Effectiveness and safety of edaravone dexborneol in acute ischemic stroke (EXPAND): Study protocol for a prospective, multicenter, real-world cohort study. Journal of Aging and Rehabilitation 1(1):p 22-27, March 2024.
3.Gaoting Ma, et al. A real-world cohort study to assess the effectiveness of Edaravone Dexborneol in Acute Ischemic Stroke: study design, baseline characteristics and preliminary results. ESOC2024# Abstract N°: 2761 / P0014.
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