復(fù)宏漢霖：在出海的道路上持續(xù)進(jìn)化

舊夢 | 撰文

翻看復(fù)宏漢霖的港股上市公司公告和公司新聞，會發(fā)現(xiàn)其全球臨床和上市申請獲批的消息正以一種相當(dāng)高的頻率刷屏。

在當(dāng)下中國創(chuàng)新藥出海的敘事中，大多數(shù)同行還在依賴CXO、通過License-out“借船出海”時(shí)，復(fù)宏漢霖這種自主拿證、自主落地、自主運(yùn)營的做法反倒顯得有些“格格不入”。復(fù)宏漢霖似乎已經(jīng)跳過了拿資源換門票的時(shí)代，它已經(jīng)站在了整個(gè)Game之中。

上一個(gè)有如此景象的還是的百濟(jì)神州。

出海，不是各種分析PPT、研報(bào)里的數(shù)字，不是簡單的滲透率x用戶規(guī)模的估值公式，而是實(shí)實(shí)在在地、需要跨越不同文化與政治壁壘，經(jīng)過注冊、審批、生產(chǎn)、銷售，把藥送到全球患者手中。

喊一句出海很簡單，但真正邁出腳去做很難，拿到出海實(shí)質(zhì)化的商業(yè)成果更是難上加難。想要和得到，中間還差著做到。

PD-1中國市場式微，biosimilar更不是各種“重磅分子”的代名詞，但復(fù)宏漢霖這兩年通過這兩個(gè)品類，一步一個(gè)腳印，在歐洲、美國、東南中亞、拉美等市場一點(diǎn)點(diǎn)的插上了屬于中國新藥的旗幟。

過去，復(fù)宏漢霖作為 H 股公司，內(nèi)資股東持有的近70%股無法流通，這在很大程度上限制了公司在二級市場的流動性。隨著 2025 年全流通方案的實(shí)質(zhì)性推進(jìn)，這種流動性瓶頸被徹底打破。

而如今，當(dāng)公司進(jìn)一步掏出HLX22和HLX43這兩個(gè)機(jī)制全新、臨床數(shù)據(jù)亮眼、競爭格局良好的重磅新品，在自己鋪好的新藥國際化道路上再出發(fā)之時(shí)，市場看到的是一個(gè)完全不一樣的、擁有全鏈條全球化運(yùn)營能力的復(fù)宏漢霖。

JPM2026上的中國創(chuàng)新藥

2026年舊金山時(shí)間1月15號下午，復(fù)宏漢霖首席執(zhí)行官朱俊在JPM會場做了以“A BioPharma Company from China to the World”為主題的分享報(bào)告。

在過去幾年，中國創(chuàng)新藥在持續(xù)不斷地借著JPM舞臺，向全球輸出來自東方在生命科學(xué)領(lǐng)域的智慧，同時(shí)在這個(gè)全球生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的朝圣地去找到自己想要的東西。

最開始，我們帶去的是尚待驗(yàn)證、甚至不被信任的臨床數(shù)據(jù)，MNC甚至需要重新跑一遍數(shù)據(jù)來驗(yàn)證有效性；隨后，隨著一些成熟分子的成功出海，這種疑慮逐漸被扎實(shí)的產(chǎn)品力打消。而如今，當(dāng) MNC 普遍面臨專利懸崖密集到來的季節(jié)，中國創(chuàng)新藥所提供的重磅管線已成為其抵御衰退、補(bǔ)充管線的關(guān)鍵。

這種合作模式已超越了單純的資產(chǎn)買斷，走向了全面深化、長期性的價(jià)值共創(chuàng)。

在今年的JPM現(xiàn)場，來自中國創(chuàng)新力量的這種進(jìn)化成果直接體現(xiàn)在了數(shù)據(jù)上：中國的占比已攀升至全球BD市場的三分之一，2025年出海交易規(guī)模突破千億美元。這一波中美創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“各取所需”，甚至一度沖淡了地緣政治的喧囂。

今年，復(fù)宏漢霖第一次以演講嘉賓的角色站到了舞臺中央。

在會場，朱俊展示了一份極具張力的成績單：截至目前，復(fù)宏漢霖已有10款產(chǎn)品在全球多個(gè)國家獲批上市，覆蓋60個(gè)市場，惠及患者人數(shù)超95萬。

這一次，公司也給全球?qū)嶓w瘤患者，帶來了兩款全新機(jī)制的療法。

一個(gè)是重新定義ADC“廣譜性”的HLX43（PD-L1 ADC）。

這是目前唯一一款同時(shí)有PD-L1抑制和ADC（內(nèi)吞+腫瘤微環(huán)境）殺傷雙重機(jī)制的ADC產(chǎn)品，借助PD-L1這個(gè)特殊的腫瘤免疫逃逸靶點(diǎn)，讓很多腫瘤免疫治療耐藥后的患者有了新的治療手段。而PD-L1的泛表達(dá)，也給其提供了泛腫瘤治療的可能性。

去年ASCO上，HLX43成功實(shí)現(xiàn)對冷腫瘤的攻克，早期臨床數(shù)據(jù)顯示在 PD-L1 陰性（TPS<1%）的肺癌亞組中，HLX43 斬獲了39.5%的ORR；并在此后WCLC上，以亮眼的亞組數(shù)據(jù)證明了其能夠去打破了Biomarker限制，定義了其作為一款A(yù)DC的廣譜價(jià)值。

這兩次數(shù)據(jù)更新，讓復(fù)宏漢霖以一己之力帶動了此前一度沉寂的整個(gè)PD-L1 ADC這個(gè)品類的熱度。

如果說HLX43證明了復(fù)宏漢霖在新機(jī)制探索上的成功，那么HLX22作為一款經(jīng)典HER2賽道里的新品，則進(jìn)一步驗(yàn)證了公司在臨床前的精細(xì)化開發(fā)能力。

HLX22作為一款結(jié)合在Domain IV的新表位抗體，與經(jīng)典產(chǎn)品曲妥珠單抗表位不重疊，二者的結(jié)合能很好的去攻克胃癌這樣一個(gè)“HER2發(fā)揮空間大，但患者因?yàn)轶w弱、耐受性不好而錯(cuò)失很多市場主流以HER2為靶點(diǎn)的抗體和ADC品類”。

目前，HLX22已經(jīng)在各種大小學(xué)術(shù)會議上證明了自己替代當(dāng)下晚期胃癌一線療法的潛力。

而當(dāng)復(fù)宏漢霖正式把HLX43和HLX22這兩款新藥、以及公司基于其創(chuàng)新平臺矩陣孵化的一堆候選分子正式搬上臺前時(shí)，公司也徹底撕掉了此前“創(chuàng)新不足”的標(biāo)簽。這也是復(fù)宏漢霖在2026年JPM走向舞臺中央的底氣之一。

但這只是序章。

朱俊隨后也公布了公司的“2030 藍(lán)圖”：到2030年，復(fù)宏漢霖計(jì)劃在全球上市超過20款產(chǎn)品，其中在美歐市場的上市產(chǎn)品有望超過15款。這是復(fù)宏漢霖作為下一個(gè)全面出海、全面成功的中國Biotech的可能性體現(xiàn)。

而這背后，也是復(fù)宏漢霖獨(dú)自探索出了的借助成熟產(chǎn)品落地+創(chuàng)新開發(fā)所打造的一套完整、系統(tǒng)性的全球化運(yùn)營體系——一條獨(dú)屬于中國biotech的全球化之路。

當(dāng)出海舊敘事遇上新時(shí)期

在展望從biotech到全球MNC的故事，大家很樂意去把吉利德和再生元碰到臺前，然后標(biāo)榜自身會成為“中國的/下一個(gè)XXX”。

但事實(shí)上，這兩家公司都是特殊時(shí)間和特殊市場下的產(chǎn)物。

對于中國藥企，在當(dāng)前國內(nèi)的支付市場，創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化回報(bào)無法像美國高達(dá)17%的醫(yī)療GDP那般撐起一家公司在長時(shí)間里死磕某一兩個(gè)賽道，就更不用提全球化體系的建立。光一個(gè)全球大三期要燒的錢，發(fā)再多次再融資都不夠。

其次，在當(dāng)下一個(gè)專利透明、效率極致卷、合作模式成熟，MNC和biotech都虎視眈眈的前提下，靠一個(gè)“革命性單品逆襲”的時(shí)代已經(jīng)徹底過去。

除非一種特殊情況，某家公司做的東西很重磅，然后大家一窩蜂涌上來之后，這時(shí)整個(gè)Class利空頻出，所有人退潮，只有它在繼續(xù)堅(jiān)持，然后證明全世界都錯(cuò)了只有它是對的。

但這種運(yùn)氣的因素太多，有條件去賭的不多，賭成功的就更少了。

大部分時(shí)候是中美兩地的biotech剛發(fā)現(xiàn)一個(gè)苗頭，要么是國內(nèi)齊魯恒瑞石藥+一眾biotech快速涌上來，要么是MNC大廠拋一個(gè)橄欖枝，這家公司的天花板就被焊死在某個(gè)BD的里程碑付款里。

借助一個(gè)好的、成本相對低、回報(bào)相對高的品種，去搭建好成熟的路徑，然后一步一個(gè)腳印，真正邁向全球化。這或許才是一個(gè)當(dāng)下中國乃至全球生物醫(yī)藥行業(yè)能去復(fù)制的一個(gè)路徑。

那么回到最初的問題：真正的“系統(tǒng)性的全球化能力”到底長什么樣子？

復(fù)宏漢霖在2026年JPM上給出了它的理解。

在臨床前，公司通過兩款重磅分子（22和43），以及多特異性 T 細(xì)胞銜接器（Hinova TCE）、自主 ADC 平臺（Hanjugator?）以及 AI 驅(qū)動的 HAI Club，來證明了自己有對標(biāo)世界前沿的藥物發(fā)現(xiàn)能力。目前，公司在ADC、多抗、TCE等一系列創(chuàng)新機(jī)理分子領(lǐng)域已經(jīng)完成了新一輪候選管線的全球化布局。

臨床階段，大家拼的是全球患者招募能力以及大PI、大學(xué)者等專家資源。目前復(fù)宏漢霖已在美國、歐盟、東南亞、日本等主流醫(yī)藥高地搭建了一支近600人團(tuán)隊(duì)的自主運(yùn)營的臨床團(tuán)隊(duì)，覆蓋20多個(gè)國家共計(jì)超1000個(gè)Site。

公司在H藥的美國橋接臨床上，用超常規(guī)實(shí)驗(yàn)患者數(shù)量的高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和對標(biāo)中國的招募速度，驗(yàn)證了其全球臨床運(yùn)營的高效性。

自主的生產(chǎn)制造能力決定了公司的供貨節(jié)奏不再受制于人。復(fù)宏漢霖?fù)碛幸惶捉?jīng)過中、美、歐三地GMP認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)體系，經(jīng)歷過近100項(xiàng)由各國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和國際巨頭進(jìn)行的實(shí)地核查，讓復(fù)宏漢霖的產(chǎn)能有了全球最嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的背書。

注冊層面，biosimilar對于大多數(shù)地區(qū)的藥政來講流程和標(biāo)準(zhǔn)不輸新藥。復(fù)宏漢霖在地舒單抗類似藥（HLX14）的美歐同步獲批（相較于漢曲優(yōu)長達(dá)四年的時(shí)間差），標(biāo)志著復(fù)宏漢霖已經(jīng)完全掌握了全球主流藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的“語言體系”，也驗(yàn)證了其注冊能力的持續(xù)進(jìn)化。

至于商業(yè)化渠道上，復(fù)宏漢霖同樣借助Biosimilar品類編織了一張覆蓋近百個(gè)國家和地區(qū)的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，深度牽手 Sandoz、Organon、Accord 等全球細(xì)分領(lǐng)域的霸主。

創(chuàng)新產(chǎn)品意味著更大的空間，未來復(fù)宏漢霖在全球范圍層面和這些合作伙伴交涉時(shí)，也有了更高的話語權(quán)。

在當(dāng)下大多數(shù)國內(nèi)創(chuàng)新型制藥企業(yè)還在借助License deal去修煉這一套體系的時(shí)候，復(fù)宏漢霖已經(jīng)完成了五大全球化能力的驗(yàn)證閉環(huán)。

這意味著，在面對中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，復(fù)宏漢霖從一個(gè)MNC的“供應(yīng)商”，變成了其真正的“競爭對手”。

而和MNC站在同一舞臺之后，也便意味著復(fù)宏漢霖有機(jī)會去撼動那些原本只有MNC專屬、是真正意義上的制藥行業(yè)圣杯的“全球商業(yè)化利益”。

小結(jié)

前兩年，職場上有一句流傳甚廣的老雞湯：不要用戰(zhàn)術(shù)上的勤奮來掩蓋戰(zhàn)略上的懶惰。

但在最近兩年的生物醫(yī)藥圈，情況似乎正在走向另一個(gè)極端。很多公司和從業(yè)者正沉溺于某種“戰(zhàn)略上的勤奮”——大家熱衷于在PPT里挖掘那些前無古人的FIC靶點(diǎn)，癡迷于勾勒出那些動輒百億美元的宏大藍(lán)圖。在這樣一個(gè)專利透明、信息流轉(zhuǎn)極快的時(shí)代，大家太過于拘泥于尋找所謂的“終極路徑”，反而忘記了腳下的路該怎么走。

事實(shí)上，在這個(gè)效率極致內(nèi)卷的年代，真正愿意腳踏實(shí)地把一件件“小事”做好的公司和人，反而成了最稀缺的資源。

在很多旁觀者眼中，Biosimilar（生物類似藥）缺乏想象力，PD-1的市場格局早已崩壞，似乎只有那些從未被探索過的無人區(qū)才值得投入。這種對“重磅敘事”的過度追求，讓許多人忽略了制藥行業(yè)最本質(zhì)的邏輯：把藥做出來，送到患者手中。

復(fù)宏漢霖過去幾年的軌跡，就是一場戰(zhàn)術(shù)上的極致勝利。

把一款藥從臨床前的微小優(yōu)化，扎扎實(shí)實(shí)地推向臨床，再頂著各種壁壘推向全球市場，在每一個(gè)環(huán)節(jié)里去死磕合規(guī)、死磕工藝、死磕數(shù)據(jù)。這聽起來似乎不如一個(gè)“顛覆性靶點(diǎn)”那么性感，但在這個(gè)真實(shí)的商業(yè)世界里，這就是一件平凡而偉大的事情。

而如今，復(fù)宏漢霖也已經(jīng)在創(chuàng)新度和全球化能力上漸漸對齊真正意義上的MNC，慢也是一種快。

在當(dāng)下這個(gè)AI可以極大提升藥物開發(fā)效率，優(yōu)化流程體系、甚至可以預(yù)測臨床數(shù)據(jù)的年代里，這種跨越不同國家藥政法規(guī)、跨越真實(shí)的臨床一線現(xiàn)場、跨越每一個(gè)生產(chǎn)工藝關(guān)卡的真實(shí)落地能力，才是作為“人”和一家真實(shí)的“公司”最不可替代的部分。

這也是中國Biotech在2026年JPM舞臺上，能讓全球買家從審視轉(zhuǎn)為擁抱的一個(gè)最底層原因之一。

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石慧玲：ss4500201