2026年的春天,對于中醫藥行業而言,注定不尋常。
國家醫保局新上市藥品首發價格形成機制即將出臺,創新程度成為定價核心基石;工信部等八部門聯合印發的《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》,明確提出培育中成藥大品種、加速中藥創新藥轉化的發展目標,為行業未來五年劃定清晰賽道。
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政策東風勁吹之下,扎根醫藥領域三十余載的步長制藥,以一系列密集且扎實的動作回應市場期待:1月底披露的2025年業績預告實現根本性扭虧,核心經營數據穩健向好;2月中上旬,1.19億元股份回購在不足1個月內快速落地,國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購中,旗下四家子公司6個品種悉數擬中選。
從資本市場的真金白銀回饋,到產品端的市場份額擴容,再到產業端的創新轉型深耕,步長制藥開年以來的每一步都精準踩在行業發展的節奏上,既彰顯對自身經營質地的篤定,更勾勒出這家中藥頭部企業在行業變革浪潮中,錨定高質量發展的清晰路徑,向外界講述著一個關于“穩健、創新、擔當、長遠”的企業發展故事。
集采“續約”開門紅
對于醫藥行業而言,集采是檢驗企業規模優勢、質量管控與成本控制能力的核心戰場,尤其是協議期滿后的接續采購,更強調穩供應、保質量,對中選企業的綜合實力提出了更高要求。
2月10日,接續采購擬中選結果公示,步長制藥全資子公司陜西步長高新制藥、陜西步長制藥、山東丹紅制藥及控股子公司吉林天成制藥申報的6個品種全部入圍,為公司贏得了2026年市場拓展的開門紅。
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細看這份中選清單,覆蓋了高血壓、心絞痛、靜脈血栓、癲癇、神經痛、水腫等多個臨床剛需領域,每一個品種都是臨床用量大、患者群體廣的核心用藥。
其中,苯磺酸氨氯地平片、酒石酸美托洛爾片作為高血壓、冠心病治療的一線基礎用藥,臨床應用數十年,療效與安全性早已得到市場驗證;利伐沙班片作為抗凝治療的核心品種,覆蓋術后血栓預防、深靜脈血栓治療、房顫卒中預防等多個關鍵場景,填補了臨床多維度治療需求;拉考沙胺片憑借更小的副作用和更高的患者依從性,成為癲癇治療的新型優選藥物;普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛的一線用藥,托拉塞米注射液則在充血性心力衰竭、肝硬化腹水等急重癥利尿場景中不可或缺。
從過往的銷售數據來看,這些品種已經展現出良好的增長潛力。2024年全年,僅酒石酸美托洛爾片就實現銷售收入2387.86萬元,苯磺酸氨氯地平片實現銷售收入944.61萬元,拉考沙胺片、托拉塞米注射液也分別實現442.9萬元、435.37萬元的銷售收入。
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按照本次接續采購規則,中選產品的采購周期將持續至2028年12月31日,期間全國醫療機構將優先使用中選產品并確保完成約定采購量。這意味著步長制藥的這6個品種不僅鎖定了未來近三年的穩定銷量,更將借助集采的渠道優勢,快速滲透基層醫療市場,實現市場份額的跨越式提升。盡管集采產品價格會有所調整,但規模效應帶來的生產成本下降、供應鏈效率提升,將有效對沖價格波動影響,推動整體利潤實現正向增長。
更值得關注的是,此次化藥品種的集中中選,與步長制藥傳統優勢的心腦血管中成藥形成協同效應,正是公司“中藥為基、多賽道協同”戰略的集中體現。
長期以來,步長制藥在中成藥領域構建了深厚的競爭壁壘,腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液等核心品種穩居心腦血管用藥市場前列,而化藥板塊的持續發力,讓公司在慢病管理、急重癥救治等領域形成了中西藥全覆蓋的產品矩陣,既滿足了患者全周期的治療需求,又在醫保控費常態化的背景下,通過產品多元化分散經營風險,構筑起堅實的產業競爭壁壘。
資本回報與社會責任之間
在A股市場,有一種信心叫“真金白銀”,有一種擔當叫“社會責任”。步長制藥用持續的行動證明了其對股東負責、對社會擔當的初心。
1月23日,公司宣布接近完成此前披露的股份回購計劃,實際回購金額1.19億元,回購股份685.64萬股,占公司總股本的0.65%,整個回購過程不到1個月即順利落地。加上2025年8月完成的5147.42萬股注銷式回購,半年內兩次回購形成組合拳,向市場傳遞了管理層對公司內在價值和未來盈利能力的絕對篤定。
事實上,股份回購并非步長制藥的臨時之舉,而是其長期堅守股東回報理念的延續。
自2016年登陸資本市場以來,公司始終堅持連續、穩定的現金分紅政策。截至目前,公司累計現金分紅達79.48億元,回購注銷支出17.44億元,較39億元的募集資金高出近1.5倍,成為A股市場中長期回報投資者的標桿企業之一。
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支撐公司持續回購分紅的,是其穩健的經營質地和充足的現金流,而納稅數據則從另一個維度印證了公司的盈利能力。
作為山東菏澤的納稅大戶,步長制藥自成立以來—2025.12.31,已累計全國納稅330億元,其中山東園區合計納稅超180億元,為地方經濟持續穩健發展及就業做出了重要貢獻。多年來一直是地方財政收入的重要支撐。在醫藥行業整體承壓的背景下,這份穩定且可觀的納稅額,既反映了公司扎實的經營業績,更體現了企業對社會發展的直接貢獻,成為公司健康發展最真實的晴雨表。
在追求經濟效益的同時,步長制藥從未忘記醫藥企業的社會責任。其“同心·共鑄中國心”公益項目在中央統戰部等國家部委支持下已連續運行十八年,累計組織3.2萬名專家深入藏區等偏遠地區,為56萬人次提供醫療援助,免費救治3000余名先天性心血管病兒童、近萬例肝包蟲病患及近萬名白內障患者,用長期主義的投入踐行著“關愛生命、呵護健康”的行業使命。
從資本市場的真金白銀回饋,到地方經濟的納稅擔當,再到公益事業的持續投入,步長制藥用實際行動證明,企業的發展與社會責任并非相互割裂,而是可以實現良性共振、協同發展。
業績向好核心優勢持續穩固
資本市場的信心,源于企業扎實的經營基本盤。
1月27日,步長制藥披露的2025年業績預告,為市場交出了一份亮眼的答卷:公司預計全年歸母凈利潤3.2億元至4.68億元,與上年同期相比實現根本性扭虧;扣非后歸母凈利潤5.9億元至8.68億元,較上年虧損4.93億元大幅回暖,標志著公司經營狀況進入實質性改善階段。
這份業績反轉的背后,是多重積極因素的協同作用。
一方面,公司商譽減值計提同比大幅減少,2025年擬計提商譽減值準備1.6億元至2.38億元,較上年同期減少6.15億元至6.93億元,資產減值壓力得到顯著釋放;另一方面,公司核心產品銷售規模穩步增長,生產成本持續下降,疊加收購標的攤銷完畢等有利因素,實現了營收與利潤的正向聯動。截至2025年上半年,公司擁有有效專利457件,穩心顆粒完成三年循證醫學研究閉環,核心產品的臨床價值得到進一步驗證,為銷售增長提供了堅實支撐。
作為中藥行業的頭部企業,步長制藥在中成藥領域的核心優勢從未動搖。
公司深耕心腦血管等大病種領域多年,構建起以專利中成藥為核心的產品護城河,超170個產品入選2025版國家醫保目錄,其中73個獨家產品覆蓋中成藥、化藥、疫苗等多個領域,2025年前三季度獨家產品銷售額突破103億元,展現出強大的市場競爭力。
在中藥二次開發領域,公司持續投入資源挖掘核心品種的新適應癥與臨床價值,讓經典老藥煥發新活力。近期,公司年銷售額超5億元的獨家中成藥前列舒通膠囊正式提交專利保護申請,該產品2024年在中國三大終端六大市場銷售額穩居前列腺中成藥TOP1,通過知識產權布局進一步筑牢了核心產品的競爭壁壘。
在中醫藥振興發展的國家戰略背景下,步長制藥的中成藥基本盤正順勢站上政策的風口。
從“十四五”中醫藥發展成績單來看,截至2024年底,全國95%的縣已建有中醫醫療機構,中醫醫院數量達到6397家,92.5%的二級以上公立綜合醫院設置了中醫臨床科室,中醫藥服務網絡基本實現全國覆蓋,中醫總診療人次占醫療服務總量的比例提升至19.3%,累計服務超6.24億人次,較“十三五”末增長了2.5個百分點。
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隨著《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》的落地,中藥創新藥審評審批將進一步提速,傳統工藝與知識產權的保護力度也將持續加強。作為行業頭部企業,步長制藥無疑將充分受益于這一波政策紅利,持續鞏固其在中成藥領域的核心地位。
面向未來向“新”而行
在中國醫藥行業,“不創新,就出局”幾乎成為行業共識。
隨著醫保控費常態化、藥品審評審批制度改革深化,行業競爭邏輯已從規模擴張轉向創新驅動,只有真正具備創新能力、能推出臨床價值產品的企業,才能在未來的市場競爭中占據主動。
步長制藥顯然早已看清這一趨勢,在穩固中藥核心優勢的同時,加速向生物藥、化藥領域延伸,以持續的研發投入孕育未來增長新動能。
近年來,即便面臨行業諸多不確定性,步長制藥的研發投入依然保持穩步增長,2022—2024年研發費用從5.12億元增至7.17億元,三年累計超18億元,在國內中藥企業中位居前列。
高研發投入正持續轉化為實打實的創新成果。
在生物藥賽道,公司旗下首個申報上市的1類新藥注射用艾帕依泊汀α正全力推進審批,這款長效EPO-Fc融合蛋白主要針對腎性貧血、化療后貧血等臨床常見適應癥,若成功獲批,將填補國產長效EPO的市場空白,在規模達150億的抗貧血制劑市場中占據重要席位;首款生物類似藥阿達木單抗注射液也已進入報產審核階段,該產品對標原研藥“修美樂”,可覆蓋類風濕關節炎、銀屑病等8類自身免疫疾病,市場潛力巨大。此外,公司在腫瘤生物藥領域的布局也在穩步推進,1類生物藥BC001聯合紫杉醇治療晚期胃或胃食管結合部腺癌的Ⅲ期臨床正在開展,BC008-1A注射液等多款靶向腫瘤的創新藥也處于臨床研發的關鍵階段。
與此同時,公司中藥創新與化藥拓展也同步提速。
中藥領域,公司持續深挖中醫經典與臨床經驗方的價值,源于王永炎院士臨床經驗方的補氣通絡顆粒已順利完成Ⅱ期臨床,參附益心顆粒針對心力衰竭等病癥的Ⅱ期/Ⅲ期臨床也于2025年5月正式啟動。
化藥方面,公司的仿制藥布局成效顯著,2023年至今已成功斬獲17個仿制藥新品,其中2025年獲批的磷酸奧司他韋系列產品,順利切入規模200億級的全身用抗病毒藥市場,苯磺順阿曲庫銨注射液則完善了公司在肌肉松弛藥市場的布局,鹽酸普拉克索緩釋片的落地更實現了神經系統藥物市場全部7個亞類的全覆蓋。
當前的政策環境,為步長制藥的創新轉型帶來了前所未有的紅利。
一方面,國家醫保局即將出臺新上市藥品首發價格形成機制,為高水平創新藥賦予更大的自主定價空間與價格穩定期,這在很大程度上改變了過往“創新藥上市即降價”的行業困境;另一方面,《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》明確提出完善中藥創新藥審評審批體系,加快創新成果轉化落地,為中藥創新注入制度層面的強支撐。
雙重政策紅利疊加,中國醫藥行業的創新黃金時代正加速到來,而步長制藥多年積累的創新布局,也正從“量變”邁向“質變”。
站在行業變革的十字路口,步長制藥已構建起“中藥為基、多賽道協同”的多元化發展格局。在中醫藥振興的黃金五年里,隨著創新管線的持續兌現、集采渠道的深度滲透、股東回報機制的不斷完善,這家堅持長期主義的中藥頭部企業,正以穩健的步伐重塑自身的價值坐標。
在醫藥這條長坡厚雪的賽道上,唯有堅守初心、深耕主業、持續創新、勇于擔當的企業,才能真正穿越周期,行穩致遠。
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