作者 | 東臺
來源 | 賽柏藍器械
兩大進口主導型耗材市場,遭遇“小國采”。
01
兩大聯盟集采將啟動
部分產品可二次報價
1月8日,浙江醫保局發布《周圍血管介入微導管類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》《心臟起搏類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。
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根據《征求意見稿》,此次集采周期為3年,首年協議采購量于2026年執行。兩大聯盟覆蓋全國大部分地區,影響力堪比一次“小國采”。
采購品種及聯盟地區如下:
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此次集采的兩大類耗材均屬于進口主導型市場。
其中,神經介入治療微導管年度需求量290845根,外周血管介入微導管年度需求量129043根。常規起搏類年度需求量為8.48萬臺,無導線起搏類年度需求量為5639 臺,電極導線類年度需求量為17.14萬根。
從醫療機構報送的采購需求量來看,神經介入治療微導管中柯惠醫療、史賽克最多,強生、微仙醫療位列其后,國產品牌占比相對較低。外周血管介入微導管中波科、麥瑞通等外資占比較多。起搏器需求量居前的企業主要是美敦力、雅培、波科、百多力等。
擬中選規則方面,外周血管介入微導管參考甘肅聯盟,在甘肅省牽頭的外周血管介入類微導管聯盟集采中選的產品,若申報價格不高于中選價格的,擬中選。未在甘肅聯盟集采中選的產品,若報價不高于參考價,擬中選。神經介入治療微導管采取分組競價,可二次報價。
起搏器集采方面,各競價單元內,有效申報企業基準品報價不高于該競價單元最高有效申報價、同產品各省份省級掛網價的可獲得擬中選資格。另外常規起搏器還可通過額外規則獲得擬中選資格。
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02
外周、神經介入市場放量
國產企業加速進院
在醫療器械領域,外周、神經介入市場目前仍屬于高增長賽道。
以神經介入為例,數據顯示,2020年中國神經介入醫療器械市場規模為58億元,預計2026年將增加至175億元,期間復合年增長率為20.1%。其中,出血性腦卒中醫療器械為國內市場規模最大子市場,急性缺血性腦卒中醫療器械增長率最高。
近幾年,神經介入和外周介入集采不斷擴圍,河北牽頭聯盟集采、甘肅牽頭聯盟集采,以及河南、安徽、廣東等多地集采,推進耗材市場逐步降價。
價格調整的同時,集采也在一定程度上助力國產器械加速進院。
2025上半年,微創腦科學收入約3.83億元,凈溢利約92.7百萬元。國際業務收入為47.1百萬元,同比增長67.4%。
據微創腦科學披露,集采中標進一步提升產品的可及性與市場滲透率,旗下NUMEN?系列彈簧圈抓住集采機遇,去年上半年新增進入約130家醫院,累計在近1,600家醫院獲得臨床應用,市場份額顯著提升。
沛嘉醫療收入3.53億元,同比增長17.3%;期內虧損7117萬元,同比收窄0.1%。其中TAVR銷售收入1.62億元,同比增加24.0%;神經介入收入1.92億元,同比增加12.2%。
這家公司旗下的SacSpeed?球囊擴張導管和Fastunnel?輸送型球囊擴張導管在河北牽頭的血管介入耗材集采中中標,協議量份額較歷史水平大幅增加,尤其是Fastunnel?實現了近四倍的增長。
伴隨行業的不斷發展以及成熟產品進院、新品上市,其他器械上市公司的收入規模也在持續擴大中。
2025上半年,歸創通橋營收4.82億元,同比增長31.7%;期內溢利1.21億元,同比增長76.0%。其中,神經血管介入產品銷售收入同比增加25.0%,外周血管介入產品銷售收入同比增加46.2%。國際業務收入15.7百萬元,同比增長36.9%。
心瑋醫療收益為1.86億元,同比增長44.4%;期內利潤5093元,實現了扭虧為盈。其中缺血性腦卒中治療器械及其他通路器械的銷量分別上漲38.3%及29.2%。
國產外周、神經介入企業仍在加速趕超的路上不斷前行。
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