上海
近日，國家藥品監督管理局批準了上海微密醫療科技有限公司“自膨式動脈瘤瘤內栓塞器”創新產品注冊申請。這是2026年本市首款獲批上市的ⅲ類創新醫療器械。
該產品為超細鎳鈦絲和鎳鈦合金絲混合編織而成的高密度、自膨式網狀結構體，在提供顯影性的同時，通過支撐力在動脈瘤內固定并覆蓋動脈瘤瘤頸。產品適用于在大腦中動脈分叉部、前交通動脈復合體、基底動脈頂端、后交通動脈分叉部、大腦前動脈a2段分叉部使用，對動脈瘤直徑為2.8mm-12.51mm，且瘤頸尺寸≥4mm或者瘤頸比＞1且＜2的中小型囊狀寬頸顱內分叉部未破裂動脈瘤成年患者進行血管內治療。
2025年，本市共有9款國產1類創新藥、9款ⅲ類創新醫療器械獲批上市。
來源：上海藥監
編輯：拾
上觀號作者：上海科技
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