明年啟動(dòng)人體試驗(yàn)，肺癌預(yù)防疫苗要來了？

撰文 |凌 駿

近日，英國科學(xué)家團(tuán)隊(duì)宣布，若一切順利，一款名為“LungVax”的革命性肺癌預(yù)防疫苗，有望在10年內(nèi)問世。

該研究由英國牛津大學(xué)、倫敦大學(xué)學(xué)院等機(jī)構(gòu)研究人員領(lǐng)銜，已獲得英國癌癥研究中心超200萬英鎊的項(xiàng)目支持，計(jì)劃于2026年夏天正式啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)。

相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，肺癌是全球第一大高發(fā)癌種，全球每年新發(fā)病例超過220萬。“肺癌是致命的，它奪走了太多人的生命。我們認(rèn)為，我們研制出了首個(gè)能真正從源頭上預(yù)防癌癥的疫苗。”主要研究者之一、牛津大學(xué)腫瘤學(xué)教授Sarah Blagden表示。

截至目前，全球范圍內(nèi)研發(fā)進(jìn)展較快的癌癥疫苗，均為“治療型癌癥疫苗”，本質(zhì)是一類腫瘤免疫療法，用于激活或增強(qiáng)患者自身的抗腫瘤免疫反應(yīng)，以治療癌癥。

而如HPV疫苗、乙肝疫苗等，則屬于“傳統(tǒng)疫苗”，是通過阻止致癌病毒的感染，從而間接預(yù)防癌癥的發(fā)生。

相比之下，LungVax則屬于全球首個(gè)真正意義上的“預(yù)防型癌癥疫苗”。由于癌前細(xì)胞表面存在新生抗原——這是其區(qū)分于正常細(xì)胞的獨(dú)特標(biāo)記，LungVax利用mRNA技術(shù)攜帶的基因指令，能提前訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)識(shí)別這些異常細(xì)胞，后續(xù)便可在細(xì)胞剛發(fā)生癌變時(shí)，就將其殺傷。

事實(shí)上，早從2014年起，研究團(tuán)隊(duì)就啟動(dòng)了相關(guān)的大型肺癌研究，在英國設(shè)立了19個(gè)研究中心，耗資超1400萬英鎊，用于揭示肺癌發(fā)生、發(fā)展的基因組特征。

在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)針對(duì)性地設(shè)計(jì)出了LungVax，2024年至今的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試表明，LungVax能有效誘導(dǎo)針對(duì)癌癥的免疫反應(yīng)。“預(yù)計(jì)可以覆蓋約90%的肺癌類型。”研究人員稱。

據(jù)了解，明年即將啟動(dòng)的I期臨床試驗(yàn)，重點(diǎn)計(jì)劃先在一部分已接受過肺癌早期治療，處于無病生存期，但復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的患者中開展，以評(píng)估LungVax的安全性、免疫原性和最佳劑量。

作為早期臨床試驗(yàn)，在已患病人群中，通過監(jiān)測(cè)癌癥復(fù)發(fā)率等指標(biāo)，可以更直接、更快地觀察到疫苗的初步有效性信號(hào)。同時(shí)，經(jīng)治療的癌癥患者，一般處于嚴(yán)密醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下，相比于初期直接在大量“無癌人群”中測(cè)試，更符合臨床試驗(yàn)倫理和風(fēng)險(xiǎn)管理。

但同時(shí)，一部分“最高危”，正在接受英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）肺癌篩查項(xiàng)目的人群，也將被納入測(cè)試范圍。若早期試驗(yàn)結(jié)果良好，LungVax的招募范圍，將擴(kuò)充至更廣泛的肺癌高危人群，包括有家族遺傳史、長(zhǎng)期吸煙史等。

試驗(yàn)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于，盡管可以通過檢測(cè)免疫反應(yīng)或生物標(biāo)志物等，評(píng)估癌癥疫苗是否產(chǎn)生了預(yù)期的生物學(xué)效應(yīng)。“我們?nèi)孕枰却荛L(zhǎng)時(shí)間，才能真正觀察到受試者是否發(fā)生了癌癥，從而評(píng)估疫苗的有效性。”研究人員指出。

Sarah Blagden強(qiáng)調(diào)：“LungVax并不能取代戒煙，但它或許能為預(yù)防某些早期肺癌的發(fā)生，提供一條切實(shí)可行的途徑。”

值得一提的是，利用相同的原理和技術(shù)，目前牛津大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)的全球首款預(yù)防性卵巢癌疫苗，也已宣布正式啟動(dòng)研發(fā)工作。“如果最終能開發(fā)出幾種不同類型的癌癥疫苗，我們還會(huì)想辦法將它們‘融合’，制成一種疫苗用于癌癥的全民預(yù)防。”Sarah Blagden說。

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來源：醫(yī)學(xué)界

校對(duì)：蔡 菜

責(zé)編：汪 航

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