新華醫(yī)療兩項(xiàng)產(chǎn)品獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文 馮秀語 編 李亦輝

12月29日，新華醫(yī)療（證券代碼：600587）公告，公司于2025年12月24日獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項(xiàng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這些產(chǎn)品包括白介素6檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法），用于定量檢測(cè)人體血液中的白介素6含量；以及降鈣素原/白介素6二聯(lián)檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法），能夠同時(shí)測(cè)定人全血、血漿或血清中降鈣素原與白介素6的水平。

這兩款產(chǎn)品的有效期均至2030年12月23日。此次獲批不僅豐富了新華醫(yī)療在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也增強(qiáng)了其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

天眼查資料顯示，新華醫(yī)療成立于1993年04月18日，注冊(cè)資本60667.7919萬人民幣，法定代表人王玉全，注冊(cè)地址為山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園。主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械、制藥裝備的制造銷售，提供適配的醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療商貿(mào)。

目前，公司董事長(zhǎng)為王玉全，董秘為李財(cái)祥，員工人數(shù)為8135人，實(shí)際控制人為山東省人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。

公司參股公司48家，包括山東新華醫(yī)用環(huán)保設(shè)備有限公司、蘇州遠(yuǎn)躍工程科技有限公司、山東新華奇林軟件技術(shù)有限公司、淄博新華醫(yī)院有限公司、上海新華瑞思醫(yī)療科技有限公司等。

在業(yè)績(jī)方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營(yíng)業(yè)收入分別為92.82億元、100.12億元、100.21億元和69.78億元，同比分別增長(zhǎng)-2.11%、7.87%、0.09%和-6.00%。歸母凈利潤(rùn)分別為5.03億元、6.54億元、6.92億元和4.34億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為-9.68%、30.78%、5.75%和-29.61%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為55.30%、50.48%、48.59%和45.85%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)389條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)372條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)842條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)913條。