中醫(yī)曾兩次大規(guī)模“驗(yàn)藥”，結(jié)果很尷尬

來(lái)源 | 短史記

撰文 | 諶旭彬

制版編輯 | 飲水食糧

在當(dāng)代，中醫(yī)曾經(jīng)歷過(guò)兩次大規(guī)模的“驗(yàn)藥”，結(jié)果都頗為尷尬。此次會(huì)議的主題是“尋找新藥”。會(huì)議期間，他們集中抨擊了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“驗(yàn)藥”方式不適合中藥。

2017年7月1日生效的《中醫(yī)藥法》已經(jīng)明確規(guī)定：

“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。”

亦即“中藥古代經(jīng)典名方”不必再走臨床實(shí)驗(yàn)這道“驗(yàn)藥”程序。

在當(dāng)代，中醫(yī)曾經(jīng)歷過(guò)兩次大規(guī)模的“驗(yàn)藥”，結(jié)果都頗為尷尬。

首屆藥理學(xué)會(huì)上的爭(zhēng)論

1961年，在北京召開(kāi)了“中國(guó)生理科學(xué)會(huì)藥理專業(yè)第一屆學(xué)術(shù)討論會(huì)”。

此次會(huì)議的主題是“尋找新藥”。對(duì)傳統(tǒng)中藥做藥理實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩選，是其中的重要組成部分。

與會(huì)者回顧了 1958年以來(lái)全國(guó)范圍內(nèi)的中醫(yī)“驗(yàn)藥”結(jié)果 ：

“解放以來(lái)，中藥研究取得了不少成績(jī)。但由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，工作進(jìn)行得不十分順利， 陰性結(jié)果較多，肯定結(jié)果較少。不少（宣稱）臨床報(bào)告有效的方藥，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得不到證實(shí) 。”

“我們單位所做的中藥篩選工作 多數(shù)為陰性結(jié)果（筆者注：不能證明有效），少數(shù)為陽(yáng)性結(jié)果。 ”

“用觀察血管脆性、血凝時(shí)間等方法來(lái)研究止血的中藥， 結(jié)果很難得出肯定的結(jié)論。 ……另外，中醫(yī)常用的補(bǔ)血驗(yàn)方若以現(xiàn)代檢驗(yàn)方法，如查骨髓、檢血象， 都不能作出肯定結(jié)果。 ”①

這樣一種結(jié)論，無(wú)疑讓當(dāng)時(shí)與會(huì)的中醫(yī)界人士頗為尷尬。會(huì)議期間，他們集中抨擊了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“驗(yàn)藥”方式不適合中藥：

“有的是屬于方法學(xué)上的，有的是 由于對(duì)中醫(yī)學(xué)習(xí)不了不夠 ，有的則是由于對(duì)待科學(xué)工作的嚴(yán)肅性不夠，因而許多藥物實(shí)驗(yàn)得到陰性結(jié)果。”

“重要的篩選工作，過(guò)去 方法上不夠多樣化 ，因此大多數(shù)是陰性結(jié)果。”

“ 中醫(yī)理論很多是西醫(yī)難以理解的 ，……目前的一些實(shí)驗(yàn)方法很難反映出中藥的真實(shí)藥理作用。”②

圖：民國(guó)史學(xué)家陳寅恪，陳曾謂：寧愿讓西醫(yī)治死，也不愿讓中醫(yī)看病。

當(dāng)時(shí)的中藥篩選方式確實(shí)存在問(wèn)題。不過(guò)，主要問(wèn)題不在于“誤傷有效中藥”，而在于 很多中醫(yī)機(jī)構(gòu)樂(lè)衷于用“臨床療效”取代“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”和“雙盲實(shí)驗(yàn)”，來(lái)判斷某一藥方是否有效。 大多數(shù)時(shí)候，被認(rèn)定為“臨床有效”的藥方，很難得到“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”和“雙盲試驗(yàn)”的證實(shí)。

如《中醫(yī)雜志》1963年的一篇學(xué)術(shù)論文所總結(jié)的那般：

“ 結(jié)果的可重復(fù)性不高以及與臨床結(jié)果的不一致，是中藥藥理研究中一個(gè)比較普遍存在的問(wèn)題。 如中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所1959年抗癌中藥的篩選報(bào)告指出，初試有64種藥物對(duì)癌細(xì)胞的抑制率>50％，……但經(jīng)復(fù)試，凡是能夠評(píng)價(jià)的結(jié)果，竟沒(méi)有一次得到>50％的抑制率，即使抑制率達(dá)30~49％的，也只有13藥次；湖北省衛(wèi)生防疫站1958年報(bào)告，48種中藥中，只有黃連對(duì)流感病毒呈抑制作用，但西安方面同樣篩選(1959)，曾多次購(gòu)置黃連，都未能重復(fù)出黃連對(duì)流感病毒的抑制作用，與此相反，與湖北方面重復(fù)的16種單味藥中，卻至少有12種對(duì)流感病毒具有抑制作用……”③

因?yàn)榇蠖鄶?shù)中藥藥方得不到“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”的證實(shí)，1961年的會(huì)議上，許多中醫(yī)學(xué)界人士強(qiáng)烈主張以“臨床效果”為準(zhǔn)來(lái)判斷中醫(yī)藥方的有效與否，強(qiáng)調(diào)“中醫(yī)是一種臨床醫(yī)學(xué)”，“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)”不適合拿來(lái)驗(yàn)證中藥。

有做現(xiàn)代藥理研究的學(xué)者對(duì)此作了駁斥：

“在評(píng)定中醫(yī)藥（臨床）療效時(shí)應(yīng)實(shí)事求是。 有時(shí)由于未掌握疾病的規(guī)律，把自然好轉(zhuǎn)的病人誤認(rèn)為是藥物的療效，也是應(yīng)該避免的。 如果某藥能治好一例結(jié)核性腦膜炎尚可理解。但是如果說(shuō)某藥能治好腮腺炎（筆者注：該病絕大多數(shù)可自愈），如無(wú)客觀可靠的指標(biāo)，就很難肯定。 僅根據(jù)病人主觀癥狀好轉(zhuǎn)就認(rèn)為有效，根據(jù)是不足的。在大多數(shù)情況下，必需有適當(dāng)?shù)膶?duì)照才能判斷藥物的療效。 ”④

著名藥理學(xué)家金蔭昌的委婉發(fā)言，大略可以代表當(dāng)年藥理學(xué)界對(duì)此次“中醫(yī)驗(yàn)藥”的總體看法：

“中藥幾千年相傳，究竟有效的多，還是無(wú)效的多，這是個(gè)問(wèn)題。西方醫(yī)學(xué)記載的藥物也有幾千種 ，例如十七世紀(jì)德國(guó)藥典有五、六千種藥物，今天繼承下來(lái)的只有少數(shù)，似乎已有答案。但中藥目前尚無(wú)答案。我們主觀愿望是有效的多，但實(shí)際上是否如此，有待研究。 ”⑤

圖：1961年首屆藥理學(xué)會(huì)論文集

“慢性支氣管炎”全國(guó)驗(yàn)藥運(yùn)動(dòng)

1971年，醫(yī)學(xué)界響應(yīng)政府號(hào)召，展開(kāi)了一場(chǎng) 全國(guó)規(guī)模的中醫(yī)藥篩選工作，并持續(xù)數(shù)年之久。 篩選目的，是尋找能夠攻克慢性支氣管炎的辦法。

據(jù)中南海保健專家吳潔之子為乃父所作傳記披露，這場(chǎng)篩選運(yùn)動(dòng)的起因如下：

“毛澤東晚年患有老年慢性支氣管炎等疾病，從上個(gè)世紀(jì)60年代末到70年代初開(kāi)始，時(shí)有急性發(fā)病，甚至合并呼吸道感染，乃至肺炎。父親從這一時(shí)期起，經(jīng)常為此到中南海會(huì)診。……據(jù)我們所了解到的，大約1970年10月下旬，……毛澤東又病了。主要表現(xiàn)是低熱和咳嗽，而且越來(lái)越重。……毛澤東當(dāng)時(shí)曾不客氣地說(shuō)道，你們大夫怎么連氣管炎也治不好？此話對(duì)父親他們觸動(dòng)很大，診療完后就此情況向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)作了匯報(bào)。當(dāng)年11月份，在周恩來(lái)總理的親自安排下，由衛(wèi)生部牽頭向全國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)出號(hào)召，展開(kāi)攻克老年慢性支氣管炎的科研攻關(guān)活動(dòng)。”⑥

也有資料稱，這一篩選運(yùn)動(dòng)，與當(dāng)時(shí)中國(guó)氣管炎患者甚多有關(guān)。有數(shù)據(jù)稱：

“我國(guó)自1971年以來(lái)，7892萬(wàn)人普查的結(jié)果，慢性支氣管炎患病率為2.5~9.0%(平均4%)，50歲以上患病率為13%。”⑦

此次篩選，采取了“專業(yè)人員與群眾運(yùn)動(dòng)相結(jié)合”的方式。 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)（僅截至1975年），全國(guó)共派出醫(yī)務(wù)人員近30萬(wàn)名，臨床驗(yàn)藥治療440多萬(wàn)病例。 1972年，篩選出18種據(jù)說(shuō)對(duì)防治支氣管炎有效的中草藥（絕大多數(shù)號(hào)稱有效率在80%以上），1976年，《防治感冒及氣管炎中草藥手冊(cè)》（人民衛(wèi)生出版社），將據(jù)說(shuō)有效的中草藥種類擴(kuò)大至48種。⑧

圖：1973年、1981年，人民衛(wèi)生出版社曾出版兩部《慢性氣管炎實(shí)驗(yàn)方法匯編》

在當(dāng)代醫(yī)學(xué)史上，慢性支氣管炎是唯一一種曾動(dòng)用舉國(guó)醫(yī)學(xué)力量做藥物篩選的疾病。如此大規(guī)模的“驗(yàn)藥”運(yùn)動(dòng)，所取得的效果如何呢？著名中醫(yī)陸廣莘承認(rèn)：

“1971年全國(guó)范圍的篩選慢性氣管炎中藥，針對(duì)‘咳、喘、痰、炎’，篩選出止咳、定喘、化痰、消炎的18種草藥，卻又經(jīng)不住時(shí)間和實(shí)踐的考驗(yàn)。百余年來(lái)，從麻黃素開(kāi)始，能從中藥里成功提取分離成為化學(xué)藥的不到60種。” ⑨

當(dāng)然，陸廣莘等中醫(yī)界人士并不認(rèn)為這種結(jié)果意味著中藥無(wú)效者居多，他們更愿意將原因歸咎于“實(shí)驗(yàn)方法”和“療效觀設(shè)計(jì)”出了差錯(cuò)，與60年代一樣，繼續(xù)強(qiáng)調(diào)“中西醫(yī)學(xué)觀存在差異”。

其實(shí)， 考慮到那是一場(chǎng)帶有“群眾運(yùn)動(dòng)”色彩的藥物篩選，出現(xiàn)這種結(jié)果并不奇怪。畢竟，煤油也曾被當(dāng)年的醫(yī)學(xué)工作者認(rèn)定為是醫(yī)治慢性支氣管炎的良方 ——1971年，《遼寧醫(yī)藥雜志》的一份實(shí)驗(yàn)報(bào)告稱：某“攻克老年慢性氣管炎協(xié)作組”使用民間單方煤油，“共治療慢性氣管炎182例，……有效率達(dá)91.0%。”具體實(shí)驗(yàn)方式是：“用撫順市石油三廠生產(chǎn)的煤油。成人用量每次四至五毫升，每日一至二次，飯前二至三小時(shí)服用，十天為一療程，可連續(xù)用三個(gè)療程。”⑩

“煤油治慢性支氣管炎”當(dāng)然是極端案例。不過(guò)，同屬“群眾運(yùn)動(dòng)式驗(yàn)藥”，其他號(hào)稱有效率超過(guò)80%的中草藥，其結(jié)果可信度并不會(huì)煤油高出多少，“經(jīng)不住時(shí)間和實(shí)踐的考驗(yàn)”，乃情理中事。

圖：煤油治慢性氣管炎的實(shí)驗(yàn)報(bào)告

注釋

①中國(guó)生理科學(xué)會(huì)藥專業(yè)秘書(shū)組/編著，《尋找新藥的理論基礎(chǔ)和臨床實(shí)際：中國(guó)生理科學(xué)會(huì)藥理專業(yè)第一屆學(xué)術(shù)討論會(huì)專集》，上海科學(xué)技術(shù)出版社，1962，P161、P167、P172。

②同上，P168、P171、P172。

③高曉山，《建國(guó)以來(lái)我國(guó)中藥藥理研究概況》，《中醫(yī)雜志》1963年第8期。

④《尋找新藥的理論基礎(chǔ)和臨床實(shí)際：中國(guó)生理科學(xué)會(huì)藥理專業(yè)第一屆學(xué)術(shù)討論會(huì)專集》，P168。

⑤同上，P167。

⑥吳新生等/著，《共和國(guó)領(lǐng)袖首席保健專家》，中國(guó)文史出版社，2015，P372~375。

⑦翁心植、邱鶴庚，《九年來(lái)我國(guó)慢性支氣管炎防治研究的一些進(jìn)展》，《北京醫(yī)學(xué)》1981年第2期。

⑧《把防治慢性氣管炎工作一抓到底》，《廣東醫(yī)藥資料》1975年第3期，轉(zhuǎn)引自：四川醫(yī)學(xué)院等/主編，《中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社，1985，P126。

⑨陸廣莘，《中醫(yī)學(xué)之道》，人民衛(wèi)生出版社，2001，P301。

⑩撫順市衛(wèi)生局攻克老年慢性氣管炎協(xié)作組，《煤油治療慢性氣管炎的臨床療效觀察》，《遼寧醫(yī)藥雜志》1971年第3期。