在流感疫苗領域,鼻噴流感疫苗正悄然改變著數百萬消費者的接種體驗。近日,百克生物宣布完成鼻噴流感疫苗生產工藝的全面升級——從傳統的凍干劑型轉向全新的液體劑型。這一變革的核心在于“優化疫苗劑型提高接種便利性”,即通過優化疫苗處方將凍干劑型變更為液體劑型,不再需要既往的復溶步驟。這大幅度簡化了接種流程,僅需10秒完成接種,標志著流感防控進入一個更便捷、更人性化的時代,更是為消費者帶來更安全、更便捷和更舒適的接種體驗。
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背景:從凍干到液體的進化之路
鼻噴流感疫苗為減毒活疫苗,減毒活疫苗模擬病毒感染過程能夠激發全面免疫反應(包括體液免疫、細胞免疫及黏膜免疫),免疫效果更具優勢。此外,鼻噴流感疫苗作為一種非注射式免疫方式,因其無痛、快速的特點,近年來在全球范圍內廣受歡迎,尤其適合低齡兒童、學生群體和針頭恐懼者。
然而,流感病毒極易降解失活,其要做成減毒活疫苗必然受到活病毒特性的限制。凍干劑型可以最大限度保證疫苗活性成分穩定,但使用時需進行復溶。面對市場需求,百克生物持續精進技術,通過多年努力優化生產工藝解決了凍干疫苗復溶問題。新上市的液體劑型疫苗采用優化的疫苗配方,成功地實現了液體形式的疫苗,并將疫苗分裝至預充鼻噴器中,使用時僅需拔掉護帽,直接鼻噴即可。這一升級源于多年研發,核心在于優化了疫苗配方,使疫苗在液體狀態下穩定無需凍干。取消了凍干工藝,縮短了生產時長,去除了凍干過程中的無菌暴露時間。采用了更為便利的預充裝內包材,使接種便利性大大提高。

六大核心優勢:無需復溶,維持超高有效性同時減少不良反應
液體劑型的升級帶來了多項顯著優勢,這些優勢直接惠及消費者,重塑了接種體驗。
01
簡化接種流程,提升效率與便捷性
既往凍干劑型需要復溶,醫護人員需手動混合溶劑和粉末,升級為液體劑型后,疫苗在預充鼻噴器中,拔掉護帽直接鼻噴,省去操作步驟,使接種時間從平均2分鐘縮短至10秒內完成。例如,在河北某社區接種點試點中,醫護人員反饋:“液體疫苗就像打開一瓶飲料一樣簡單——直接噴鼻腔,無需任何準備。這大幅提升了我們的工作效率,單日接種效率大幅提升。”對于消費者而言,這意味著更短的等待時間和更流暢的接種體驗,尤其適合學校、幼兒園、休息日接種高峰期等大規模接種場景。
02
顯著減少不良反應,增強安全性
液體劑型鼻噴流感疫苗通過“一體化生產”,讓疫苗在出廠前已完成所有混合,確保成分與劑量均一穩定。臨床研究顯示,升級后不良反應率下降。我國《兒童流行性感冒疫苗預防和抗病毒藥物應用的實踐指南(2024版)》中指出:總體上,兒童接種鼻噴流感疫苗和滅活流感疫苗都是安全的。相對于滅活流感疫苗,接種鼻噴流感疫苗可以避免注射部位的不良反應,可降低接種后發熱和輕度全身不良反應的發生風險。
03
優化用戶體驗,推動接種普及
鼻噴疫苗的“無痛”特性本就備受青睞,液體劑型更將其優勢放大。消費者反饋,直接噴霧更細膩、均勻,可有效減少鼻腔不適。同時,接種過程更加人性化:兒童無需面對針頭恐懼,在國外同類產品可在家輕松操作自行接種。據行業調研,液體疫苗的接種意愿大幅度提升25%,尤其在年輕父母群體中更受歡迎。
04
保留鼻噴疫苗原有核心優勢
液體機型升級并未削弱鼻噴流感疫苗原有的三大核心優勢:一是非注射式無創接種,避免針頭疼痛與恐懼;二是多重免疫機制,模擬自然感染激發局部黏膜免疫和全身免疫,同時存在交叉免疫防御流感病毒變異,多效合一形成更全面的保護屏障;三是疫苗起效時間更短,獨有的黏膜免疫僅需三天即可產生黏膜特異性保護抗體IgA,有效縮短疫苗窗口期,更適合流感季暴發時的應急接種。最后,鼻噴流感疫苗的接種場景更靈活,不像傳統注射類疫苗需要嚴格要求其操作的專業性,可在學校、社區快速開展大規模接種,提升防控效率。
05
維持出眾的保護效果
液體劑型升級通過穩定化技術確保了原有的超高免疫有效性。通過與凍干劑型比較非劣效臨床研究數據顯示,液體劑型對各型別流感病毒的保護力與凍干劑型持平,如針對A(H3N2)型保護效力達63.3%、A(H1N1)型達50%,B型保護效力84.6%,整體保護效力62.5%,且免后抗體陽轉率穩定。這意味著消費者在享受便捷體驗的同時,無需擔心免疫效果打折,核心防護價值得以完整保留。
06
限制放寬,惠及更多人群
首先,根據中疾控最新發布的指南《中國流感疫苗預防接種技術指南(2025-2026)》中將鼻噴流感減毒活疫苗的禁忌限定放寬,強調鼻炎患者并非禁忌,與此同時液體劑型鼻噴流感疫苗說明書中也將“鼻炎患者”刪除,意味著所有鼻炎患者都可接種,擴大了適用人群范圍。其次,液體劑型鼻噴流感疫苗與其他疫苗接種間隔要求放寬:說明書中刪除了“使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月”的注意事項,方便有多種疫苗接種需求的人群安排接種。最后,與免疫球蛋白接種間隔縮短:將“注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗”調整為“至少間隔1個月以上”,使需要注射免疫球蛋白的人群能更及時地接種鼻噴流感疫苗。

技術革命:政策驅動創新
國家藥監局2018年將鼻噴流感減毒活疫苗列入優先審批“綠燈”通道,加速了其上市進程。而液體劑型的升級也并非一蹴而就,而是多學科融合的成果。核心創新包括“微米乳化技術”和“生物穩定劑專利技術”,前者確保疫苗微粒在液體中均勻分散,后者則通過分子包裹保護活性成分免受環境干擾。生產線上,全自動化設備取代了人工復溶,實現“零誤差”灌裝。

結語:邁向更安全的免疫未來
鼻噴流感疫苗液體劑型的升級,不僅是一次生產工藝的飛躍,更是以消費者為中心的技術革命。它用鼻噴劑型結合新型遞送裝置,確保劑量精準、吸收高效,解決了凍干劑型的痛點,顯著減少不良反應,讓接種從“必要之痛”變為“舒適體驗”。正如一位接種者所言:“這感覺像科技在保護我們——簡單一噴,健康無憂。”在流感防控的征途上,創新從未停步。這場變革提醒我們:真正的進步,始于對人性細節的關注。未來,隨著更多升級落地,疫苗接種將更安全、更普惠,為人類健康筑起智能防線。
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