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小目錄卻是大動作
12月7日,中國首版商業健康保險創新藥品目錄發布。中國當下的醫保藥品談判機制,針對創新藥做是否進入醫保目錄的國談,存在仿制藥競爭的藥品進行集中采購,自建立以來只有細節調整,比如擴大涉及的藥品范圍,改動具體議價規則等。
這些改動仍然可以帶來巨大影響,比如議價階段出局規則的變動直接決定藥企談判策略,進而影響成交價。但它們都不改變醫保藥品談判的大方向:具有專利保護的創新藥要以一定幅度的降價換醫保市場;失去專利保護的藥品競爭醫保市場更是主要在價格層面。
今年提出的商保創新藥目錄,即醫保丙類藥物,卻大為不同。入選第一批商保創新藥目錄的藥品只有19個,從現實角度,如此少的數量再加上多個還是針對罕見病,短期內對中國醫藥市場影響有限。但在更長遠的醫保哲學上,丙類藥品名單卻是一次重大調整,完全突破當下體制。
新出現的商保目錄可能有兩種完全不同的走向,一種,隨著目錄擴展,藥企、保險公司與醫療機構探索出合理的配套玩法,成為中國醫藥市場的新天地;另一種,在醫保的強勢地位下,商保目錄始終是缺乏市場空間與可行定位的雞肋,難以為繼或可有可無。
我們沒法預測未來,卻可以通過第一批入選商保的藥品名單,窺探商保目錄的設計思路,思考最終決定該目錄落地效果的參與者:藥企、保險公司與醫療機構們,到底會與之相愛還是相殺。
罕見病與CAR T主導
只有19個藥品進入第一批商保創新藥,名單如下:
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一個顯著特點:藥都非常新,國內獲批時間最早21年6月,最晚今年5月。
這透露出商保目錄非常偏向新藥,不太可能成為藥品沖擊醫保目錄多年未果,退后求其次的道路。
另外一個顯著特征是罕見病藥物與CAR T治療很多,5個罕見病藥物與5個CAR T,顯然目錄設計者在往這兩位支付“老大難”傾斜。
罕見病患者少,CAR T生產成本高,定價都與側重保基礎的醫保難以契合,卻又是近年來患者呼聲最高的方向。有些藥大概還因此獲得了格外關照。比如治療高苯丙氨酸血癥的鹽酸沙丙蝶呤片,是唯一入選的仿制藥。但該藥的原研在23年退出中國市場,不是創新藥,卻是唯一藥。如果不是這種特殊情況,仿制藥應該沒希望入局商保名單。
類似的,3個CD19 CAR T入選,似乎意味著如果是由于疾病或藥品生產特征導致定價難以進入醫保的創新藥,商保目錄較為寬容,允許一定程度的雷同。
甚至有些還透著巴不得“應收盡收”的氣息。比如神經母細胞瘤、阿爾茲海默癥都有兩個抗體藥入選。前者是兩個GD2單抗,后者是兩個β淀粉樣蛋白單抗,剛好囊括了兩個疾病目前的全球最新治療。
納入兩個阿爾茲海默癥藥也能看出商保目錄重疾病的特征。由于名單里有很多CAR T和雙抗這些新分子,引發商保偏向復雜新分子的推測,個人認為對此解讀要謹慎。
CAR T一方面是特殊的成本問題導致一直過不了醫保,另一方面它也是近年來血液腫瘤的重要突破,B細胞白血病、淋巴瘤復發后,很多最后只有CAR T可選。3個雙抗里兩個是多發性骨髓瘤,這種癌癥如今有多種藥物,但極易復發,需要多線治療,雙抗也是近年來該病的重要突破。
爭取進名單時,一個醫保無法覆蓋的疾病里的重要藥物,應該比一個醫保尚未覆蓋的分子類型,更有說服力。
而從疾病角度:5個罕見病,8個血液腫瘤,包括4個多發性骨髓瘤,2個阿爾茲海默癥,構成了名單的絕大多數。
伊匹木單抗的入選或許也能從疾病角度解釋。這是全球最老的檢疫檢查位點抑制劑,2011年獲得FDA批準。可是由于副作用,這類CTLA-4單抗的應用遠不如后來居上的PD-1單抗。更尷尬的是,伊匹木單抗最初的突破也是目前國外最重要的適應癥,黑素瘤,白人比較多,亞裔發病率低。
這些因素導致伊匹木單抗在中國上市慢,國內藥企也沒像PD-1般把CTLA-4單抗給卷死。可有些腫瘤里,PD-1聯用CTLA-4療效更好。醫保PD-1都卷出地板價了,商保自然不需要再入PD-1,帶上醫保沒有的CTLA-4,卻可以讓商保在有些癌癥里幫著拼出更完善的治療方案。
藥企與醫院都有愛的理由
整體來看,第一批商保目錄的設計透著對價格的關注:定價無法進醫保,可又是一些疾病重要治療選擇的藥物,商保目錄想提供更大的價格寬容度。
這也體現在如今官方提出的商保目錄其它配套政策優惠上:不納入醫保的自費比例計算,不納入病種費用計算,不納入集采監測。
更寬容的定價以及這些優惠,應該對商保的三個參與者:藥企、醫院、保險公司的前兩位頗有說服力。
藥企不難理解,更寬容的定價對創新藥企業來說無疑會有吸引力。另外比較現實的一點,面對醫保在中國的絕對支配地位與醫保議價的嚴酷,任何一個新選項對藥企尤其是國內藥企來說,都是好消息。
而不納入自費比例與病種費用計算,或許就能對醫院產生足夠的推動。近年來監管越來越嚴的大趨勢下,這套優惠意味著商保藥品可能成為醫院自由量裁權最大,潛在經濟保障最高的項目。
這或許也能給藥企帶來另一重好處:推進藥品進院的機會。由于自費比例、病種支付等壓力,醫院對于備什么藥、用什么藥的謹慎程度與日俱增。能把一個創新藥推廣到醫療機構里,對很多藥企來說,未必比做出一個創新藥容易。商保目錄不受這些限制,理論上藥企更容易說服醫院引入。
保險公司會怎么看?
可是,對于最后或許也是最關鍵的一個參與者,保險公司,當下的商保目錄恐怕屬于福禍難料。
商保目錄的設計顯然是把商保作為醫保的補充:醫保本來就是追求保障盡可能多的人的基本醫療。這必然留下部分有效但不夠基礎,或有效但受惠者太少的藥物。如果商保能把這部分補上,那是幫了醫保大忙。
但問題是商保不是補鍋匠,自己也要吃飯過日子。甚至作為商業保險,它更加重視收益。
因此,商保創新藥目錄要對商保可行,不僅是依據這個目錄,商保能設計出與醫保差異化的產品(否則買商保干啥),這個產品還要有盈利希望。
合理推測,商保公司對目錄里的CAR T、阿爾茲海默癥藥品會比較上心。這些是它們的客戶,也就是投保人比較關注的藥品種類,甚至不難想象保險公司能用“我的產品保這些”來做有效的營銷。
但罕見病就難說了。只有少數投保人會有這方面的需求,而且說的難聽一點,有需求的投保人大概還是保險公司不想接的單。
如果把商保目錄照單全收,商保能賺錢嗎?對投保人有吸引力嗎?如果保險公司挑挑揀揀,萬一都把一些疾病的藥給踢出去了,那是否又削弱了商保目錄的意義?
而且,商保目錄藥品新這個優點,對保險公司來說可能是風險:都是上市還沒幾年的藥,市場大小、銷售趨勢都不確定,很難做支出估計。
如今官方為保險業給出的胡蘿卜似乎是可以提供使用數據等方面的信息服務,但由于是非常新的藥品,這種信息支持能否解決保險公司的計算難,似乎不好確定。
同樣不能忽視的是,相比藥企、醫院,商業醫保可能是中國醫療行業里根基最淺、最薄弱的一環。在醫保長期的絕對主導下,大部分中國人對商業醫保的認知度低,也不覺得自己有這方面的需求。
伴隨第一批商保目錄的出爐,醫保可以看到自己的漏洞被補足,藥企可以看到一個新的支付路徑,醫院可以看到另一種結算公式,它們都有愛上商保目錄的理由。
最大的未知與風險反倒在商保目錄名字里的商保上面,保險公司能愛上這樣一個目錄嗎?
這或許將決定商保目錄的命運。
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參考資料
https://www.nfnews.com/content/5385K8P96B.html
https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html
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