
近日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布
關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個(gè)
醫(yī)療器械注冊證書的公告
全文如下
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷硬性角膜接觸鏡等9個(gè)醫(yī)療器械注冊證書的公告
(2025年第114號)
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
一、韓國露晰得株式會社的1個(gè)產(chǎn)品:硬性角膜接觸鏡,注冊證編號:國械注進(jìn)20163161459。
二、深圳市致恒電氣新技術(shù)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:電磁式體外沖擊波碎石機(jī),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173014554。
三、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品:陶瓷頭,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20183130225;不銹鋼雙極頭,國械注準(zhǔn)20183130488;人工髖關(guān)節(jié),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20153130604;壓配式球形臼,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20183131771。
四、美國雅培公司 Abbott Laboratories的3個(gè)產(chǎn)品:血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator,注冊證編號:國械注進(jìn)20182401985;網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品CELL-DYN Retic Plus Control,注冊證編號:國械注進(jìn)20182401986;血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic),注冊證編號:國械注進(jìn)20182401987。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年11月28日
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來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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