又一波流感病毒來勢洶洶,醫院發熱門診再度排起長龍,奧司他韋等經典抗病毒藥物在部分地區再度出現供應緊張。
然而,今年流行的毒株略有不同,主要是甲型H3N2。該毒株不僅傳播力強,更因其易發生抗原漂移而著稱,可能導致感染人數激增,并引發更多重癥病例。面對傳播性與毒性雙雙“升級”的病毒,流感防治成為一道緊迫的命題。
01流感不“普通”
與普通感冒不同,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,雖為自限性疾病,但部分重癥流感患者病情進展迅速,可引發肺炎、腦膜炎、心肌炎等嚴重并發癥,誘發多器官功能衰竭,甚至危及生命。
據世界衛生組織(WHO)數據,全球范圍內,季節性流感每年約有10億感染病例,其中300萬至500萬為重癥病例,29萬至65萬例死亡。這意味著,流感的嚴重程度遠高于感冒,若將其當作普通感冒,很可能會延誤最佳治療時機。
據中國疾控中心第46周監測數據,全國流感樣病例百分比達到6.5%,我國流感活動進入快速上升階段,并仍將持續一定時間。
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圖片來源:中國疾病預防控制中心
圖1 哨點醫院門急診流感樣病例呼吸道樣本病原體核酸檢測陽性率每周變化趨勢
甲型H3N2病毒是今年的主流毒株,而去年是甲型H1N1,這意味著大眾對今年流行的毒株的免疫力會更低,尤其是老人、兒童及有基礎疾病的易感人群更需格外注意防護。
接種疫苗是預防流感的第一道防線。但對于預防不足或已感染時,及時用藥顯得尤為重要。
目前,國內已有奧司他韋、瑪巴洛沙韋等抗流感病毒西藥獲批上市。
不過,這些藥物均為處方藥,使用有一定限制。而且,主要針對病毒復制環節,對于緩解發熱、咳嗽、咽痛、疲勞等具體癥狀效果有限,且存在一定胃腸道副作用。
相對而言,中藥創新藥有著更廣譜的抗病毒特性,通過多靶點,多機制的作用,在疾病的綜合改善方面展現出獨特優勢。
02中藥“新”勢力
當前,一批歷經科學驗證的中藥創新藥正脫穎而出。
這些藥物不再停留在模糊的機制與療法,而是憑借扎實的基礎研究、嚴謹的臨床數據和確切的療效,在流感防治戰場上展現出硬核實力。
兒童流感利器:金振口服液
兒童是流感的高危人群之一。在流感流行季,兒童的感染比例遠高于成人。疾控中心數據顯示,近期學校聚集性疫情報告顯著增多,5~14歲病例組檢測陽性率明顯高于其他年齡組。
而且和成人相比,兒童感染流感病毒以后,由于免疫功能尚未發育完善,病情進展往往更快,容易出現高熱和其他合并癥的情況,防治要格外注意。
兒童抗病毒藥物的選擇更為有限。目前常用的流感抗病毒藥物奧司他韋和瑪巴洛沙韋,在適用年齡、用法上存在一定限制。瑪巴洛沙韋主要適用于5歲及以上的兒童和成人;奧司他韋可用于2周齡以上的患者。另外,抗病毒藥物的不良反應,如惡心、嘔吐等也不容忽視。
部分中成藥也表現出良好的療效和安全性,為兒童用藥提供了更多選擇。
康緣藥業的金振口服液是一款專為兒童設計的中成藥,6月齡以上皆有明確用法用量,而且耐藥性低,無嚴重不良反應。因此,被推薦用于治療流感伴隨高熱、咳嗽的患兒。
該藥源自兒科經驗方“羚羊清肺散”,由山羊角、平貝母、大黃、黃芩、青礞石、石膏、人工牛黃、甘草8味中藥經加工制成,具有清熱解毒、祛痰止咳的功效。
在臨床前研究中,金振口服液顯示出廣泛的抗病毒活性,對流感病毒H1N1、H3N2,包括耐藥病毒株等具有一定的抑制作用。
其抗流感病毒機制包括:①通過調節腸道菌群抗流感;②改善機體免疫功能(提高抵抗力);有效調控流感病毒誘導的炎癥失衡,減輕肺組織損傷。
針對兒童呼吸道感染的多中心臨床研究顯示,金振口服液總有效率及綜合療效改善率優于對照組,治療5天后總有效率高達97%,且顯著改善發熱、咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。
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圖片來源:康緣藥業
憑借確切的療效和良好的安全性,金振口服液入選國家醫保、基藥目錄,被多個權威指南推薦,例如,《兒童流感中西醫結合防治專家共識(2021)》、全國兒童呼吸道感染中醫藥防治方案(2024)、金振口服液治療兒童急性感染疾病臨床應用專家共識(2025)等。
經科學驗證的抗疫奇兵:散寒化濕顆粒
康緣藥業另一款中藥創新藥——散寒化濕顆粒,也在呼吸道傳染病領域得到廣泛認可。
該藥組方基于中醫“寒濕疫”理論,融合了五大經典名方,由20味藥材組成,全方君臣佐使配伍嚴謹,多靶點、多途徑作用于疾病全過程。
2024年,散寒化濕顆粒獲批上市,成為繼“三方三藥”后首個獲批的治療新冠的3.2類中藥創新藥。目前該藥已被列入國家及地方新冠診療方案,成為推薦的輕型和中型患者治療用藥。
基礎研究顯示,散寒化濕顆粒不僅能抑制冠狀病毒復制關鍵酶3CLpro,還能調節免疫反應,緩解過度炎癥損傷。
更重要的是,散寒化濕顆粒在與Paxlovid的頭對頭研究,在改善患者癥狀、縮短臨床恢復時間等方面顯示出優勢。
該研究納入了400例輕型/中型患者,試驗組與對照組各一半。試驗組服用散寒化濕顆粒,對照組服用Paxlovid藥,連續服藥5天,隨訪至第28天。
結果顯示:與對照組相比,散寒化濕顆粒顯著縮短輕型/中型新型冠狀病毒感染患者癥狀恢復中位時間(6.0天vs 8.0天);顯著縮短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位時間(6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天);顯著縮短患者體溫復常中位時間(23.9小時vs 39.75小時)。同時安全性良好。
另外,真實世界數據也充分證明了散寒化濕顆粒在臨床環境中的顯著療效。
雖然散寒化濕顆粒的研究多針對新冠,但對流感同樣有效。
知名中醫專家表示:中醫講究辨證論治,異病同治,只要疾病的核心病機相同,就可使用同一方劑。許多流感表現為“寒濕郁肺”,癥見發熱、乏力、咳嗽、胸悶憋氣、惡心、嘔吐、腹瀉等。散寒化濕顆粒的核心價值在于“調整機體內環境”,它能通過多味藥材協同作用,直擊肺脾寒濕困阻病機,對發熱、乏力、咳嗽、腹瀉等寒濕郁肺癥狀具有針對性改善作用。
從古籍中走來的千年藥方,正轉化為可量化、可驗證的現代健康方案。
03高研發投入鑄就長期發展基石
康緣藥業作為中藥創新龍頭,已在呼吸與感染性疾病領域建立豐富產品組合。除了金振口服液和散寒化濕顆粒,公司還有熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、銀翹清熱片、溫陽解毒顆粒等代表產品,為當下流感防治提供了多樣化的用藥選擇。
而且,近年來,康緣藥業持續加大研發投入,2022-2024年公司研發費用占營業收入比例分別為13.92%、15.85%、16.79%,位居A股制藥企業前列。
公司構建了“研發一代、規劃一代”的研發模式,聚焦呼吸與感染性疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中藥優勢疾病領域。
截至2025年上半年,公司累計獲得授權發明專利756件,擁有中藥新藥58個(其中獨家品種47個)。今年7月,康緣藥業又斬獲一款1.1類中藥新藥——參蒲顆粒,用于治療盆腔炎性疾病后遺癥。
更為重要的是,康緣藥業構建了基于臨床價值的創新機制,用科學數據驗證藥品療效,為中藥現代化注入強勁動能。
隨著國家對中醫藥的支持力度不斷加大,以及公眾對中醫藥認可度的提升,康緣藥業正以其深厚的研發積累與豐富的產品管線,構筑起長期價值的堅實基礎。
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