國采第六輪維護數據，是最終帶量目錄嗎？UBE\PRP影響幾何

各相關企業：

按照工作安排，于2025年8月1日起開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品信息集中維護工作，現就相關事宜通知如下：

一、企業范圍

取得藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一境外醫療器械注冊人的產品不得委托不同企業維護。

二、產品范圍

1.藥物涂層球囊類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的血管介入治療類藥物涂層球囊醫用耗材。

2.泌尿介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的輸尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿擴張器、泌尿介入導絲、泌尿介入導管、泌尿取石網籃、泌尿攔截網籃、泌尿異物鉗、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纖、內窺鏡沖洗器、膀胱沖洗器、電切環、軟鏡導管、輸尿管成像導管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導管、膀胱造瘺導入器、膀胱造瘺套件、泌尿介入穿刺針、泌尿介入活檢鉗、泌尿介入注射針、吊帶醫用耗材。

三、維護方式及時間安排

請相關企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“資質信息管理-注冊證查看”欄目，查看本企業范圍內醫用耗材產品，境外醫療器械注冊人的產品須由維護企業在“資質信息管理-進口產品選證”欄目按照系統內操作手冊完成選證操作，聯采辦審核后可查看。

尚未取得國家醫保編碼的產品，請企業登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統，按要求在相關分類下申請醫保編碼，并按照國家組織醫用耗材聯合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產品信息表，填寫后發送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“藥物涂層球囊類”或“泌尿介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業在2025年8月9日12時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。

國家組織醫用耗材聯合采購平臺藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品信息集中維護時間為：2025年8月1日至8月11日12時。

后續工作安排，請及時關注相關通知。

四、聯系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

2025年8月1日

近日，國采辦通知維護數據，預示新一輪國采拉開帷幕，維護的產品目錄是不是一定就是本輪國采帶量目錄？我們可以根據第四、第五輪維護數據的情況來對比一下：

第五輪國采：早在2024年6月開始維護人工耳蝸數據，但在同年9月29年新增了外周介入耗材數據維護，最終第五輪帶量采購產品為人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材。而血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫用耗材并未進入最終帶量目錄。

第四輪國采：早在2023年1月就開始三類耗材維護數據工作，最終9月14日發布1號文件明確了帶量采購產品為人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。介入類產品并未涉及到此輪帶量。

江蘇醫械圈評論

國采辦此次通知維護的數據能否最終納入此輪帶量目錄？還待觀察，從全國范圍來看藥物涂層球囊類多地聯盟已經完成帶量，就和當初的人工晶體一樣，更多的是完成全國統一。操作簡單，大概率會參與第六輪國采。泌尿介入類醫用耗材涉及目錄太多，估計最終還會有變數。

骨科UBE耗材和PRP耗材是否納入國采？UBE耗材安徽已經完成帶量工作，其它聯盟也牽頭做了一些工作推進中，國采的可能性幾乎沒有。對于骨科、疼痛科使用的PRP產品目前全國冰火兩重天，能收費能報銷的地區手術量非常大，比如上海，也有不少省份幾乎沒有什么量，從目前情況來看，短期內以國采的形式出現可能性為零，大概率以省級帶量或是聯盟帶量的形式出現，至于帶量時間最快可能也要明年了。

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