胃癌患者生存期延長！CAR-T療法最新發布，已有患者腫瘤顯著縮小

癌癥一直是人類健康的頭號殺手之一，傳統的治療手段如手術、化療和放療雖然有效，但對于某些難治性癌癥仍顯得力不從心。近年來，一種名為CAR-T細胞療法的免疫治療技術橫空出世，為癌癥患者帶來了新的希望。

什么是CAR-T療法

CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細胞療法，它的工作原理是將你的T細胞轉變為更高效的抗癌“機器”。在CAR-T細胞療法中，醫護人員會將一個新基因引入你的T細胞，從而改變這些細胞，使它們能夠更有效地檢測和殺死癌細胞。簡單來說，就是從患者自身的血液中提取T細胞，然后在實驗室中對這些T細胞進行基因改造，給它們裝上一種特殊的“導航裝置”—嵌合抗原受體（CAR），使這些T細胞能夠精準識別并攻擊癌細胞，最后再將經過改造的T細胞重新輸回患者體內，發揮抗癌作用。

CAR-T療法的治療過程

1.T細胞提取：T細胞是人體免疫系統中的重要組成部分，具有識別和殺傷癌細胞的能力。但T細胞并不總能檢測到癌細胞。這時就需要CAR-T細胞登場了。醫生會從患者的外周血中分離出T細胞，單采一般耗時在1.5-2.5小時左右。

2.基因改造：在實驗室里，科學家們會利用基因工程技術，將編碼嵌合抗原受體（CAR）的基因導入到提取的T細胞中。CAR能夠識別并靶向癌細胞表面特定抗原。通過這種改造，T細胞就被賦予了新的能力，能夠像精確制導的導彈一樣，準確地找到癌細胞并發起攻擊。

3.T細胞的擴增：經過基因改造的T細胞會在實驗室中進行大量培養和擴增，使其數量達到足夠治療的水平。通常，這些細胞會在特定的培養條件下快速生長，擴增到用于臨床治療的CAR-T細胞數量。這個制備過程所需的時間因不同的細胞產品而不同，一般1-3周左右。

4.預處理化療：在CAR-T細胞回輸之前，需要接受適當的化療，減少體內原有的淋巴細胞數量，為CAR-T細胞的擴增和存活創造一個有利的環境。

5.回輸患者體內：當擴增后的CAR-T細胞數量達到要求后，采用通過靜脈輸注重新輸回患者體內。在CAR-T細胞回輸，會受到密切監測，在規定的時間評估點進行檢查，評估療效及毒副反應。

CAR-T細胞療法有哪些好處？

CAR-T療法是其他治療方式（PD-1抑制劑等）無效時的一種非常有希望的新型方法，它可能有效地幫助患者縮小腫瘤，甚至延長生命。

CAR-T細胞療法的治療效果如何？

5月31日，《柳葉刀》發表了科濟藥業研發的一款靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞治療候選產品-舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）針對Claudin18.2陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者的II期臨床試驗（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究結果。這是全球首個針對實體瘤CAR-T細胞治療的隨機對照試驗。

這項臨床研究有88例既往接受過治療的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者接受舒瑞基奧侖賽注射液治療，48例患者接受醫生選擇的治療。療效結果小編制成表格以便明確兩組差異，如下所示：

無進展生存期和總生存期

圖片源于《柳葉刀》

案例

一名患者在舒瑞基奧侖賽注射液輸注后第2周，肝臟病變大于基線。病變逐漸

在隨后的觀察中縮小，在輸注后第26周小于基線。

該試驗數據表明，舒瑞基奧侖賽注射液可以顯著提高胃癌或胃食管結合部腺癌患者無進展生存率，舒瑞基奧侖賽注射液或可作為晚期胃癌或胃食管交界處癌癥患者的新的第三線治療。

副作用

值得注意的是，所有治療都有副作用。如化療會導致患者惡心、嘔吐、脫發等。由于不同患者的腫瘤類型、病情嚴重程度、免疫狀態等因素存在差異，CAR-T療法的效果也會因人而異。有些患者可能會取得較好的治療效果，而有些患者的治療效果可能并不理想。

CAR-T療法一些常見副作用包括：細胞因子釋放綜合征、免疫效應細胞相關的神經毒性綜合征（ICANS）、過敏反應、血細胞減少癥、腫瘤溶解綜合癥等。

哪些患者可以使用CAR-T療法

目前，CAR-T療法在血液系統惡性腫瘤的治療中取得了顯著的療效，并在國內成功上市多款產品，主要適用于大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病。如下圖所示：

結語

CAR-T療法作為一種新型的癌癥治療技術，為癌癥患者帶來了新的希望。雖然它還存在一些挑戰，但隨著科學技術的不斷進步和研究的深入，相信CAR-T療法將會在癌癥治療領域發揮更加重要的作用。