癌癥疫苗突破！六款癌癥疫苗臨床數據亮眼，生存獲益增幅24.3個月

在過去的幾年里，研究人員對免疫學有了更深入的了解，確定了新的靶點，并開發了新的技術。這使得人們對癌癥疫苗的方法持樂觀態度。截至2025年，已發布多項關鍵臨床試驗數據，這些研究不僅證實了癌癥疫苗的可行性，更揭示了其在延長生存期、降低復發風險方面的潛力。

天科雅生物技術治療DIPG的新抗原疫苗

彌漫性內生性腦橋膠質瘤（DIPG）是一種預后極差的小兒高度惡性腦腫瘤，目前尚無有效的治療方法。天科雅生物技術開發的新型抗原疫苗為DIPG的治療帶來了新的思路。

2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了新抗原疫苗誘導的彌漫性內生性腦橋膠質瘤抗腫瘤T細胞免疫治療I期ENACTING研究的初步結果。截至2023年1月，10例可評估患者的中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）分別為11.4個月和15.4個月。1年生存率為66.7%，遠高于本病傳統治療方法的生存率。此外，一名患者被評估為完全緩解（CR），這是一個非常令人鼓舞的結果。

總的來說，天科雅生物技術公司開發的新抗原疫苗耐受性良好。研究結果表明，該疫苗可改善患者的生活質量和生存結局，為DIPG患者帶來新的希望。

ELI-002癌癥疫苗用于治療KRAS基因突變驅動的癌癥

ELI-002是一種新的研究性AMP癌癥疫苗，靶向由KRAS基因突變驅動的癌癥。KRAS基因突變在各種癌癥中都很常見，與腫瘤的發生、發展和預后密切相關。因此，開發針對KRAS基因突變的疫苗具有重要的臨床意義。

ELI-002的I期AMPLIFY-201臨床試驗（NCT04853017）的最新結果在2024年ESMO免疫腫瘤學大會上公布。該試驗納入25例患者，其中20例胰腺導管腺癌（PDAC）患者和5例結直腸癌（CRC）患者。結果如下表所示：

2024年1月，《自然》雜志發表了AMPLIFY-201試驗1期的初步結果（NCT04853017）。在25名患者中，21名患者觀察到腫瘤生物標志物反應。3例癌癥患者和3例癌癥患者腫瘤標志物清除。無復發生存期（RFS）為16.33個月，中位總生存期（OS）為16.3個月。這些結果表明，ELI-002癌癥疫苗在治療KRAS基因突變引起的癌癥方面具有顯著療效，為此類癌癥患者提供了新的治療選擇。

治療HER2過表達晚期癌癥的HER-Vaxx疫苗

HER-Vaxx是一種B細胞肽疫苗，靶向HER2。HER2是一種與腫瘤生長、侵襲和轉移密切相關的蛋白質，在各種癌癥（如胃癌）中過表達。因此，開發針對HER2的疫苗已成為癌癥治療的重要方向。

2024年9月，來自維也納的研究人員在《癌癥臨床研究》中發表了評估HER-Vaxx（IMU-131）在HER2過度表達晚期癌癥患者中的HERIZONII期臨床研究（NCT02795988）結果。該試驗招募了36名胃/胃食管交界處腺癌患者，并將他們隨機分為單獨化療（n=17）或HER-Vaxx聯合化療（n=19）。結果顯示：

患者的估計總生存期

圖片源于CLINICALCANCERRESEARCH

這些結果表明，HER-Vaxx疫苗與化療聯合使用在治療HER2過表達的晚期胃癌方面具有顯著優勢，為HER2過表達的晚期胃癌患者提供了一種新的有效治療方案。

mRNA-4157（V940）聯合帕博利珠單抗治療黑色素瘤

mRNA-4157（V940）是一種基于信使核糖核酸（mRNA）的新型研究性個性化新抗原療法，由編碼多達34種新抗原的合成mRNA組成，根據患者腫瘤DNA序列的獨特突變特征設計和生產。這種個性化設計使疫苗能夠更精準地識別并攻擊癌細胞，從而提高治療效果。

在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布了mRNA-4157（V940）聯合帕博利珠單抗治療完全切除后的高危Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤的Ⅱb期研究的3年隨訪數據。具體數據如下表所示：

這些數據充分證明了mRNA-4157（V940）聯合帕博利珠單抗在治療高風險III/IV期黑色素瘤中的顯著優勢。它能有效降低復發和轉移風險，提高患者生存率，為黑色素瘤患者的治療帶來新的突破。

SCIB1疫苗用于治療晚期黑色素瘤

SCIB1是一種DNA疫苗。其II期臨床試驗數據在2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布。SCOPE研究（NCT04079166）是一項II期、多中心、開放標簽研究，旨在探索SCIB1/iSCIB1+聯合雙免疫檢查點抑制劑（CPIs）治療晚期黑色素瘤的療效。其中，第一組納入43例接受SCIB1聯合伊匹木單抗和納武利尤單抗治療的患者。

在完成25周治療周期的25例患者中，疾病控制率（DCR）為84%（21/25），客觀緩解率（ORR）為72%（18/25），其中5例（20%）達到完全緩解（CR），13例（52%）達到部分緩解（PR），4例病情穩定（SD）。

這些結果表明，SCIB1疫苗聯合雙免疫檢查點抑制劑治療晚期黑色素瘤具有良好的療效，能有效控制腫瘤進展，提高患者緩解率，為晚期黑色素瘤患者提供了一種新的有效治療策略。

PDS0101疫苗用于治療HPV陽性癌癥

PDS0101（Versamun?HPV）是一種針對HPV陽性癌癥的治療性疫苗。人乳頭瘤病毒（HPV）感染與多種癌癥的發生密切相關，如宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌等，因此開發針對HPV的疫苗具有重要的公共衛生意義。

近期，PDS0101的相關摘要已在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網發布。

VERSATILE-002研究：PDS0101聯合帕博利珠單抗在HPV16陽性復發/轉移性頭頸部鱗癌患者的II期結果

VERSATILE-002（NCT04260126）是一項單臂II期研究，重點評估了PDS0101聯合帕博利珠單抗在HPV16陽性復發/轉移性頭頸部鱗癌患者中的生存獲益。

MC200710研究：PDS0101疫苗單藥或聯合帕博利珠單抗治療局部晚期HPV相關口咽癌的II期結果

MC200710研究是一項II期前瞻性試驗，評估治療性疫苗PDS0101在局部晚期HPV相關口咽癌手術或放療前單獨或聯合帕博利珠單抗的使用。兩種方案：單獨使用PDS0101兩個周期和PDS0101聯合使用帕博利珠單抗兩個周期均顯示出臨床活性。

在單獨使用PDS0101治療的患者中，70%的患者病情穩定。在接受PDS0101 + 帕博利珠單抗治療的組中，100%的患者達到了疾病穩定或部分緩解。聯合治療達到了研究的主要終點，循環腫瘤DNA（ctDNA）反應降低了50%。

這些發現表明，PDS0101疫苗無論是單獨使用還是與派姆單抗聯合使用，在治療HPV陽性癌癥方面都表現出顯著的療效。它顯著提高了患者的生存率和應答率，為HPV陽性癌癥患者的治療提供了新的希望。

結語

癌癥疫苗作為一種新興的癌癥治療手段，近年來取得了令人矚目的進展。它通過激活人體自身免疫系統特異性識別并攻擊癌細胞，具有副作用小、療效持久等優勢。本文介紹的多種腫瘤疫苗均在臨床試驗中取得了鼓舞人心的成果，為不同類型癌癥患者帶來了新的治療選擇和生存希望。然而，腫瘤疫苗的研發與應用仍面臨諸多挑戰，如疫苗的安全性、有效性及成本等問題。未來需要研究人員、臨床醫生和社會各界的共同努力，持續推進腫瘤疫苗的研發與應用，為攻克癌癥難題作出更大貢獻。