藥王被偷家了

上方「瞪羚社」即刻關注并加入社群

聚焦高成長公司，15萬+投資菁英共同關注

自免藥王 Dupixent（度普利尤單抗，下簡稱Dupi）的傳奇還在繼續，2025年銷售 約182.91億美元，同比增長25.2%。

殊不知，Dupi高歌猛進背后，卻被一個沒想到的對手“偷了家”。

3月5日高德美發布2025財報，其中IL-31單抗Nemolizumab（下稱Nemo）商業化表現令市場為之側目，其早在2024年8月、2025年2月分別在FDA被批準成人結節性癢疹、在歐盟被獲批12歲及以上中重度特應性皮炎?（AD）及?成人結節性癢疹（PN），如今在首個商業化完整年度取得4.52億美元銷售。憑借著強勢的商業化勢頭，高德美將Nemo的全球峰值銷售指引從>20億美元上調至>40 億美元。

Nemo在上市之初并不被市場看好，不僅因為首發適應癥 結節性癢疹的市場天花板，還因其AD療效指標（ 皮損療效 ）在一眾競品中 只能算中下水平。

如今Nemo的超預期表現，讓市場看到了特應性皮炎、 結節性癢疹等自免性皮膚疾病治療藥物在絕對皮 損 療效外，仍然有巨大的未滿足市場能夠誕生新的重磅炸彈。

01

偷家，最不可能的對手

AD發病機制最核心驅動通路是2型免疫炎癥反應，相比IL-4/IL-31和OX40這些更上游靶點，Nemo靶向的IL-31是Th2驅動的瘙癢癥狀的下游介質，并非更廣泛的炎癥調控因子，天然在AD皮損療效指標EASI-75、IGA0/1呈現上不具備優勢。

將已經獲批AD適應癥的生物制劑三期臨床16周數據進行對比，Nemo的 EASI-75和IGA 0/1分別為12%-15%、11%-12%，遠遜于IL-4/IL-13抗體的30%+和17%-28%。

輸給當今最強的自免藥王并不丟人（畢竟輸的分子都可以排隊到門口），關鍵是 Nemo瞄準了 Dupi的劣勢，打出了差異化。

瘙癢是AD患者最核心、痛點的癥狀，現代治療理念將 “快速強效止癢” 視為與清除皮損同等重要、甚至更優先的治療目標。而事實上，Dupi的起效并不夠快。

臨床試驗和真實世界研究數據顯示，使用Dupi患者的瘙癢評分（WI-NRS）降幅在第2周開始顯現，瘙癢緩解并達到統計學顯著通常在用藥后第2周至第4周。

反觀Nemo在止癢的起效時間堪稱生物制劑之最，碾壓Dupi。高德美過往公布AD臨床數據顯示，Nemo在2天內就有10.7%患者達成PP?NRS改善≥4 分，而安慰劑僅2.9%。

另外，在一項針對難治性慢性瘙癢 (CPUO)的研究中（12名患者、基線PP-NRS平均分為9分），接受Nemo用藥4周后將患者PP-NRS平均分降低至0.9，且12名患者中有10名在24至72小時內經歷了顯著的瘙癢緩解。

反觀Dupi的一項回顧性試驗，抗在15例CPUO患者中實現了止癢療效，使NRS瘙癢評分平均下降了7分，而從基線NRS瘙癢評分到主要終點NRS瘙癢分析的中位時間為19個月。

據高盛的材料顯示，Dupi治療的真實世界研究中，患者存在瘙癢緩解不完全的問題（即約50%以上的患者未能達到PP-NRS 4標準），這為Nemo這些在瘙癢起效速度快和深度好的藥物“偷家”打開了一些缺口。

02

Dupi率先被搶走 PN 份額，AD也有空間

目前 結節性癢疹（PN）領域處于“雙龍戲珠”的局面， Dupi在2022年率先獲得批準，在過去幾年來占據大部分市場份額，而Nemo在2024年上市后，這種局面正在被改變。

據IQVIA數據顯示，至2024年底美國Dupi的處方約50%來自AD、約4%來自PN，PN適應癥盡管在Dupi體系內占據較小份額，但該適應癥市場格局的變化值得警惕。

雖然AD和PN均為 以劇烈瘙癢為核心特征的皮膚疾病，且長期AD未受控制的患者常伴發PN， AD是 原發的、炎癥驅動的皮膚病，而PN則是繼發的、瘙癢-搔抓循環導致的皮膚病變；多家海外賣方預測，PN全球市場空間大概在20億至40億美元區間。

在PN領域， Nemo的商業化勢頭非常強勁， 多位海外KOL指出PN患者更加傾向于使用Nemo。

據調研數據顯示，在32位海外皮膚科醫生的調查樣本中，以拋開安全性數據不談對比Nemo和Dupi，大部分醫生認為控制PN患者瘙癢癥狀的療效是最重要參數，且超過60%醫生認為Nemo在瘙癢控制方面優于Dupi；以及回到安全性層面，大部分醫生認為Nemo與Dupi相當。

如今從處方數據來看， Nemo在PN市場的市占率正在逐步走高，未來市占率有望超越Dupi。

據2024年底 法巴銀行調研 數據顯示， Nemo在上市4個月后 即獲得19%的市場份額，可見 Nemo在PN治療市場的受歡迎程度。

同樣據調研數據顯示，當前使用Nemo的患者中近60%由Dupi轉換而來，并預計2025年這一趨勢將持續；另外，海外有皮膚科KOL認為預期將有44%的PN患者將使用Nemo，更有海外機構預測指出Nemo終局將占據超過50%的治療市場，而Nemo市占率的提升來自兩個層面：一是升級作為一線用藥，二是計劃將約1/3當前接受Dupi治療的PN患者轉換為Nemo。

PN只是一個細分市場縮影， Nemo搶占AD的市場并放量也是時間問題。

AD市場對于Dupi之外治療選擇似乎熱情高漲，禮來的Ebglyss（IL-13抗體）上市后2個月就搶占了一定的市場份額就可見一般。

雖然醫生在初用生物制劑AD患者的處方選擇上，Nemo并不占據優勢，但Nemo錨定是Dupi應答不佳的患者市場，其中包括應答率低、使用后隨時間推移耐藥、不耐受的患者，有數據顯示這幾大類患者群體占AD患者大約25%-28%。

從終局計算來預測，高德美的超40億美元峰值銷售判斷并無道理，我們預計PN和AD峰值處方量可能在3:7或者1:1的水平。

03

AD仍然有大量的機會等待挖掘

Nemo幾乎給所有的AD在研管線打了個樣，憑借“止癢效果好&起效速度快+與Dupi相當的安全性”硬生生從這個群雄環伺的市場中搶出20億至40億美金的市場份額，它在宣告AD這個市場還有很多東西可以卷，關鍵是你有沒有切中患者的臨床需求。

海內外的一系列Biotech新秀，同樣用不同優勢的臨床數據讓市場用腳投票，創造了劇烈的市場波動。

從長效皮損清除維持角度， Nektar的Rezpeg在治療中重度AD患者2b臨床中高劑量組（24μg/kg）的患者在接受12周治療后，71%的患者達到了EASI-75的標準，并且并且80%的患者在停藥后36周內仍維持此效果。數據公布后，當日股價收漲超過150%。

從口服分子依從性和療效的絕對值角度，Corvus的SQL在1b期AD臨床中，第8周創造了75% EASI-75的絕對值優異療效，后 EASI-75 經安慰劑數值僅次于烏帕替尼（烏帕替尼有黑框，SQL初期臨床潛在安全性更好），該數據公布后公司股價收漲超過165%。

從當前絕對的安全性角度， Kymera的KT-621在1期AD臨床中，無嚴重不良事件（SAE）、無治療相關不良事件的早期安全性數據堪稱一絕（Dupi臨床在12周治療中有出現SAE，且有一定結膜炎風險），數據發布后公司收漲超過45%。

結語：Dupi核心化合物專利在2028年到期，隨著專利懸崖的臨近，可能會有更多“差異化”的藥物將蠶食 Dupi身后的數百億美元市場，Nemo的“偷家現象”和多個Biotech做出早期臨床差異化數據而暴漲，這些情況也都見怪不怪了。

喜歡我們文章 的朋友點個“在看”吧，不然微信推送規則改變，有可能每天都會錯過我 們哦 ~