千億注射劑市場風(fēng)云再起!2025年前三季度,全終端醫(yī)院注射劑銷售額雖同比微降,但生物藥強勢崛起、獨家品種爆發(fā)式增長,TOP50榜單迎來大洗牌。13款新品躋身榜單,1款獨家注射劑同比勁增92.26%,齊魯制藥領(lǐng)銜本土藥企,與外資分庭抗禮。
4500億注射劑市場,生物藥占居主導(dǎo)
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)顯示,2025年Q1-Q3全終端醫(yī)院市場(化藥+生物藥+中成藥)中,注射劑銷售額突破 4500億元,同比下滑 9.76%。品類結(jié)構(gòu)中,生物藥占比升至52%,化學(xué)藥占42%,中成藥穩(wěn)定在6%,心腦血管類依舊是中成藥的銷售主力。
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截圖來源:全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
回顧近年走勢:2018-2023年注射劑銷售額在6691.73億~7557.34億元間波動,2020年因多重因素探底至6691.73億元,2023年回升至7043.94億元;2024年受宏觀與政策影響回落至6482億元,降幅約7.98%。進(jìn)入2025年,前三季度同比再降9.76%,顯示行業(yè)進(jìn)入階段性調(diào)整。
治療領(lǐng)域三強:血液和造血系統(tǒng)藥物(22.75%)、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)藥(22.27%)、系統(tǒng)用抗感染藥(14.6%)穩(wěn)居前三,合計占據(jù)近六成份額。
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截圖來源:全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
在生物藥主導(dǎo)的結(jié)構(gòu)下,2025年前三季度TOP10注射劑藥品占整體市場份額17.2%,市場集中度適中但競爭白熱化。。其中人血白蛋白、氯化鈉注射液兩款銷售額均超170億元;其余品種銷售額均在38億元以上,展現(xiàn)出注射劑賽道的龐大體量與活躍度。
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截圖來源:全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
TOP50榜單洗牌加劇,獨家品種強勢突圍
特別值得關(guān)注的是,相較于2024年,2025年前三季度TOP50榜單中有超30款品種排名發(fā)生變化,17款排名上升,其中9款藥物打破了2024年前三季度的銷售記錄,其市場排名漲幅較大。其中,碘佛醇注射液 銷售額突破22億元,其排名更是飆升至23位,表現(xiàn)尤為突出。
2025年全終端醫(yī)院注射劑TOP50品種(不分)名單(標(biāo)紅為獨家品種)
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2025年前三季度有14款獨家品種上榜,涉及$信達(dá)生物(HK|01801)$的信迪利單抗注射液;廣州百濟(jì)神州生物制藥的替雷利珠單抗注射液;石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的丁苯酞氯化鈉注射液,$安進(jìn)(NASDAQ|AMGN)$的依洛尤單抗注射液等獨家品種,
其中,安進(jìn)的依洛尤單抗注射液以19.88億元銷售額新晉上榜,并錄得92.26%的同比暴漲,成為增速最猛的獨家注射劑。
另有13款新品種首次進(jìn)入TOP50,為賽道注入新鮮血液。
2025年全終端醫(yī)院注射劑TOP50品種(不分)名單(標(biāo)紅為獨家品種)
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反觀排名下滑陣營,共17款品種銷售名次回落,聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、注射用頭孢呋辛鈉、喜炎平注射液、注射用血塞通、丙泊酚乳狀注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)等6款跌幅居前。
2025年全終端醫(yī)院注射劑TOP50品種(不分)名單(標(biāo)紅為獨家品種)
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注射劑一致性評價熱潮涌動!齊魯制藥領(lǐng)跑國內(nèi)藥企
2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布注射劑一致性評價啟動公告,伴隨集采步入常態(tài)化,注射劑一致性評價迅速邁入高速發(fā)展期。政策體系日趨完善、審評審批提速,推動注射劑市場版圖持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年仿制藥一致性評價承辦數(shù)量達(dá)359件,申報品種達(dá)170個品種,申報企業(yè)有近200家,其中注射劑受理數(shù)195個,81個品種。
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截圖來源:中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
熱門品種競爭激烈:2025年維生素B6注射液吸引11家藥企申報,維生素B12注射液6家,鹽酸林可霉素注射液、注射用鹽酸地爾硫卓、注射用更昔洛韋、鹽酸利多卡因注射液、地塞米松磷酸鈉注射液4家;注射用氨芐西林鈉、脂肪乳注射液(C14-24)、胞磷膽堿鈉注射液3個品種申報企業(yè)均達(dá)3家,成為注射劑一致性評價的焦點賽道。
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截圖來源:中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
從企業(yè)格局看,2025年前三季度全終端醫(yī)院注射劑市場十強席位由外企與本土藥企平分秋色,各占五席。齊魯制藥領(lǐng)銜國內(nèi)藥企,展現(xiàn)出強勁的綜合競爭力;江蘇恒瑞醫(yī)藥緊隨其后,形成本土雙雄引領(lǐng)之勢。外企則在高端生物藥及專利獨家品種上優(yōu)勢依舊,牢牢把控高價值細(xì)分市場。
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截圖來源:全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
截至目前,齊魯制藥(含子公司)有超220款品種獲批并過評,其中注射劑有超75款,鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用醋酸奧曲肽微球、依托泊苷注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液、奧沙利鉑注射液等23款為首家過評注射劑品種。
小結(jié)
雖然2025年前三季度注射劑市場同比下滑,但生物藥主導(dǎo)、獨家品種高增長成為亮點;一致性評價帶動供給擴(kuò)容,TOP50榜單洗牌與13款新品入榜,預(yù)示未來競爭將更專業(yè)、更多元。
在“質(zhì)價雙優(yōu)”與創(chuàng)新驅(qū)動下,齊魯制藥等本土龍頭有望擴(kuò)大優(yōu)勢,而外企在高端領(lǐng)域的護(hù)城河依舊牢固。行業(yè)下一程的關(guān)鍵,在于穩(wěn)供應(yīng)、提質(zhì)量、促創(chuàng)新,才能在調(diào)整期中贏得持續(xù)增長。
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