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秋風 | 撰文
近兩年的資本市場,GLP-1減肥賽道經歷了從概念爆炒到業績兌現的邏輯轉換。在產能競賽和價格博弈日益激烈的當下,市場對Biotech的審視標準已經從單純的臨床數據,轉向了真實的商業化變現能力。諾和諾德過山車式的股價走勢就是一個血淋淋的證明。
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海外巨頭你來我往之下,國內新生代減肥藥布局企業也在慢慢尋找自己的崛起之路。
正處于沖刺港股IPO關鍵期的先為達生物,在此時交出了一份頗具分量的答卷。2026年2月24日,先為達生物與輝瑞中國達成了一項最高可達4.95億美元的戰略合作,輝瑞將獲得新一代偏向型GLP-1激動劑埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業化權益。
這則交易提供了一個很好的觀察切口。通過保留藥品上市許可持有人(MAH)身份和負責生產供應,先為達生物為該產品確立了一個確定性的財務放量模型,意味著公司在未來產品銷售的全生命周期中,能夠持續切分來自生產制造端的穩定利潤。
公司正在徹底告別僅靠臨床預期的“市夢率”支撐估值的階段,從而脫離仍舊蹲在臨床期的Biotech位列。而隨著商業化現金流的預期注入,公司的可經營資源在一步步變多,無論是推進后續的口服肽項目,還是拓展半衰期延長平臺,未來能去做的事也更多了。
GLP-1競爭紅海之下的匠心
在整個制藥界的發展歷程中,G蛋白偶聯受體(GPCR)的靶點開發長期面臨一個客觀難題:傳統的受體激動劑在激活產生療效通路的同時,往往會連帶激活附帶副作用和受體脫敏的通路。結果就是,在療效與副作用之間往往需要妥協。
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以GLP-1為代表的減肥靶點,就是龐大的GPCR家族的一類,因此這種“平衡”也是很多減肥藥企需要去做的一種抉擇。而這兩年,在當下的多肽減肥藥紅海中,同質化競爭嚴重。
市面上多數藥物在追求更高減重效果而增加劑量時,患者往往會遭遇強烈的惡心、嘔吐等胃腸道不良反應,甚至因為受體脫敏而提前進入減重平臺期。如果僅做分子的微調,很難在臨床上拉開實質性差距并突破現有的療效瓶頸。
先為達生物的研發選擇便是從這種更深層次的選擇性機制切入。
埃諾格魯肽作為新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,在設計上側重激活產生療效的有益通路,同時控制導致受體脫敏通路的激活。
具體到分子層面的改造,先為達生物的研發團隊對天然GLP-1的氨基酸序列進行了精準的微調與替換。這種結構上的巧妙設計,使得埃諾格魯肽在結合GLP-1受體時,能夠誘導受體產生特定的空間構象變化。
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結果就是,它在強效開啟促進胰島素分泌、抑制食欲的cAMP信號通路的同時,能大幅度削弱了β-抑制蛋白(β-arrestin)通路的募集。
眾所周知,β-抑制蛋白通路正是導致受體內吞、降解以及引發患者嚴重惡心嘔吐等胃腸道副作用的主要元兇。通過這種“揚長避短”的精細化分子設計,埃諾格魯肽在源頭上緩解了長期用藥帶來的耐藥問題,也為后續沖擊更高的減重劑量上限提供了安全保障。
這種機制的差異化,也直接反映在了臨床試驗的結果中。
數據顯示,中國人群經安慰劑組調整后的平均體重降幅達15.1%,92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降,并且超過80%的患者血糖達標(HbA1c <7.0%)。這說明該藥物在減重和降糖兩個維度上都實現了較好的平衡。
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事實上,在“偏向型激動”這條技術路線上,先為達生物并非孤軍奮戰。
放眼全球制藥界,跨國巨頭們早已悄悄布下重兵,將其視為下一代代謝藥物的研發重點。比如,羅氏收購的Carmot的CT388,輝瑞收購的Metsera的MET-097,均已被證實具有偏向型特征。
這些海外大廠的扎堆探索,充分印證了偏向型設計在突破療效瓶頸、改善耐受性方面的巨大潛能。
而在這條由全球頂尖玩家共同探路的賽道上,先為達生物準確踩準了技術演進的節奏,并且依靠埃諾格魯肽扎實的III期臨床數據,成為了在這個方向上走得最快、臨床兌現最為明確的本土創新力量。
這種領先的身位,自然也是輝瑞愿意重金下注的核心支撐。
4.95億美元背后的各取所需
當前中國成人肥胖率已達14.1%,伴隨而來的代謝性疾病基數龐大。面對廣闊的下沉市場,GLP-1類藥物的銷售帶有很強的消費醫療屬性,對企業的銷售網絡和渠道覆蓋能力提出了很高的要求。
另一方面,跨國藥企(MNC)為了維持市場份額,也需要不斷通過外部引進(BD)來補充具有競爭力的產品線。
這或許也是二者一拍即合的另一大原因。
近兩年,輝瑞在全球代謝領域動作頻頻,剛剛完成了對Metsera的收購。但或許是覺得把海外的產品引進中國節奏過于慢,財大氣粗的輝瑞,也選擇多頭押注,在本土企業中直接拿現成的產品,于是便有了這一次的交易。
而對于先為達生物而言,這筆BD是一次理性的商業決策。最高達4.95億美元的付款總額(包括首付款、注冊及銷售里程碑付款),為公司后續的管線研發提供了實質性的資金補充。
同時,先為達生物作為MAH負責生產及供應,避免了前期自建龐大銷售團隊的沉沒成本。通過強學術與強渠道的聯動,先為達生物將銷售端交給了具備成熟網絡的輝瑞,自己則把控上游的生產制造環節,鎖定長期供應鏈利潤。
在當下時點,BD合作對創新藥企而言是一件常規且積極的好事。它讓資產在最合適的時間節點對接到了最匹配的商業化資源,讓公司規避了短期內因龐大銷售團隊支出而拖累利潤表的隱患。
在創新藥的資本周期中,現金流的健康度至關重要,尤其是當下國內創新支付市場還未完全趟明的背景下。省下的真金白銀和管理精力,讓先為達生物能夠從容地將資源傾斜至后續更具潛力的管線開發中,為長遠發展積蓄充足的彈藥。
目前,基于已有核心技術平臺,公司已經儲備了一批值得市場持續追蹤的后續資產:在給藥途徑升級上,布局了直擊患者依從性痛點的口服版埃諾格魯肽(GLP-1口服多肽,XW004);在靶點拓展上,前瞻性推進了被業界視為下一個減重潛力機制的XW015(Amylin/胰淀素注射液)及XW016(口服Amylin);同時,核心分子埃諾格魯肽在其他適應癥等更廣闊疾病領域的臨床探索也在同步開展。
先為達生物已經用數個有份量的BD驗證了公司在臨床上的轉化以及整個全球制藥領域里的影響力,未來借助這一系列差異化的減重資產,公司在BD這塊的持續性值得期待。
新型Biotech的務實演進路徑
過去幾年,國內Biotech行業曾有一個默認的執念:只有從早期研發、臨床推進一路死磕,最終建團隊、賣藥,蛻變成“大而全”的Biopharma,才算真正“上桌”。
但隨著資本市場的退潮,大家慢慢發現,自建龐大銷售鐵軍是個吞噬現金流的“巨獸”。很多企業藥雖然批了,但隨之而來的巨額銷售和管理費用直接把利潤表拖垮,陷入增收不增利的泥沼。冷靜之后,市場也越來越傾向于那些能夠迅速打通商業化閉環、實現自我造血的企業。
埃諾格魯肽已于2026年1月獲批用于成人2型糖尿病的治療,長期體重管理適應癥的上市申請也已獲受理。在產品即將進入市場的關鍵節點,先為達生物展現了務實的態度。
而在既有研發業務強勁的基礎上,公司借助license合作這一工具,可以去完成持續性的商業轉化,讓公司在復雜的行業周期中具備了更強的抗風險能力。
港股18A板塊經歷了幾輪牛熊轉換,市場厭倦了單純靠燒錢講管線故事的招股書。大家現在要看的是實實在在的商業訂單、造血能力和明確的盈利時間表。
此次先為達生物和輝瑞這筆交易,補齊了先為達生物IPO敘事中最關鍵的一環。與此同時,公司也向整個行業證明了,中國創新藥企完全不必拘泥于“大包大攬”的傳統套路。在硬核科學的支撐下,做透自己最擅長的研發與制造,把燒錢的市場推廣交給擁有絕對比較優勢的跨國大廠,同樣能畫出最優的、最適合自己的商業藍圖。
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