
2026年開年,中國創(chuàng)新藥對外BD交易勢頭不減,再攀新高。
醫(yī)藥魔方NextPharma數據庫顯示,截至2月15日(中國春節(jié)假期期間暫未新增交易事件),中國創(chuàng)新藥已發(fā)生39起license-out交易事件,首付款約29.53億美元,總金額超490億美元。
這意味著,開年45天,中國創(chuàng)新藥對外BD交易首付款規(guī)模已超過2025年任一季度,總金額更已超過2025年全年水平的1/3。
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2021年至2026年截至目前中國創(chuàng)新藥對外BD交易情況
圖片來源:醫(yī)藥魔方NextPharma數據庫
2025年,中國創(chuàng)新藥對外BD交易達到歷史高點:157起license-out交易事件,首付款達70億美元,總金額約1357億美元,較2024年實現翻倍增長,且總金額規(guī)模歷史上首次超越美國,直接拉開3.2倍差距。
這既證明中國創(chuàng)新藥已站上生物醫(yī)藥創(chuàng)新世界舞臺的中心,但也讓業(yè)內開始擔心BD交易退潮——隨著幾款備受關注的臨床中后期藥物交易落地,這一價值兌現路徑的可持續(xù)性受到質疑。去年四季度以來醫(yī)藥板塊震蕩調整,便是這種“利好出盡”后市場疑慮情緒的體現。
而目前來看,2026年開年的對外BD交易“成績單”不僅說明這一熱潮仍在加速升溫,更重要的是顯示出了新的增長動力:中國創(chuàng)新藥對外BD交易正從單一分子向技術平臺或研發(fā)能力延伸,MNC紛紛綁定本土創(chuàng)新藥企作為“研發(fā)搭子”,構建長期共研合作關系。
早研全面開花
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開年以來的中國創(chuàng)新藥對外BD交易,明顯地集中在早期研發(fā)階段。據醫(yī)藥魔方NextPharma數據庫統(tǒng)計,截至目前的39起交易事件中,超50%為臨床前項目。
近年來的BD交易大潮中,2期臨床前項目一直是“主角”,臨床前項目更是占據主導地位。不過,2026年早期階段合作全面開花的程度和原因,已不同以往。
BD起勢的前兩年,業(yè)內普遍認為,MNC更多是因為資產便宜、性價比高而青睞中國的早期創(chuàng)新藥資產。
而從2026年的情況看來,MNC不再是因為資產便宜而下場“掃貨”,而是經由過去兩年的資產引進,認可、信任本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力,從而開展了更深度、更系統(tǒng)的合作。
最直接的兩個證據是:其一,項目合作從單一分子授權,拓展到了基于技術平臺和早期研發(fā)能力的系統(tǒng)性臨床前項目開發(fā);其二,對于這樣的極早期合作,MNC給出的估值反而明顯上升。
今年截至目前總交易金額最高的兩筆明星交易——石藥與阿斯利康的多項目“打包”交易,以及信達與禮來的研發(fā)接力合作,都凸顯出這一趨勢。
阿斯利康和石藥開年的合作主要針對長效多肽藥物,利用石藥專有的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發(fā)現平臺,合作開發(fā)每月一次注射用體重管理產品組合(包括4個項目,均處于臨床前至1期準備階段),未來還將新增4個其他項目。
而對于這8個極早期項目,阿斯利康開出了12億美元首付款、185億美元總金額的高價,也讓這筆交易成為中國創(chuàng)新藥BD歷史上總金額最大的交易。這顯然對兩大技術平臺的溢價,并以這種方式鎖定了雙方未來的長期合作。
至于禮來和信達的合作,信達將基于自身的抗體技術平臺和臨床能力,主導合作項目從藥物發(fā)現到中國臨床概念驗證(2期臨床試驗完成)的研發(fā)工作,禮來則獲得相關項目大中華區(qū)外的全球權益。
而對于信達的技術平臺和臨床能力,禮來開出的價格是:首付款3.5億美元,里程碑付款最高約85億美元。
除了這兩筆交易,開年以來首付款和總金額均位列TOP10的對外BD交易中,還有4筆是MNC高價買下中國創(chuàng)新藥企自有平臺產出的臨床前管線,且不少由中國藥企負責早期研發(fā):
羅氏旗下基因泰克以2億美元首付款、15億美元里程碑付款引進圣因生物的一款臨床前RNAi療法。該療法來自圣因生物專有的RNAi藥物研發(fā)平臺,圣因生物將負責早期研發(fā),基因泰克負責后續(xù)全球臨床開發(fā)和商業(yè)化活動。
諾華以1.65億美元、15億美元里程碑付款引進了賽神醫(yī)藥的一款臨床前新型抗體,該抗體結合了賽神醫(yī)藥專有的血腦屏障穿梭技術,正在探索用于治療阿爾茨海默病。賽神醫(yī)藥將在早期開發(fā)階段與諾華合作,諾華主導全球開發(fā)和商業(yè)化。
勃林格殷格翰則以4,200萬歐元、10.16億歐元里程碑付款獲得了先聲藥業(yè)TL1A/IL-23p19雙抗SIM0709的大中華區(qū)外全球權益。這一雙抗產自先聲藥業(yè)的免疫研發(fā)平臺,具備長效、人源化兩大特征,用于治療炎癥性腸病,同樣處于臨床前階段。
此外,MASH領域新銳Madrigal也以6,000萬美元首付款、44億美元里程碑付款和瑞博生物達成合作,將利用后者的RiboGalSTARTM及siRNA化學修飾平臺,開發(fā)、生產和商業(yè)化6款針對MASH的臨床前單靶點或雙靶點siRNA資產。
就此看來,MNC對中國創(chuàng)新藥的定價,正在從單一資產轉向技術創(chuàng)新和系統(tǒng)性研發(fā)能力。這或許是對外BD交易在大單品密集兌現后的發(fā)展新主線,甚至可能進一步改變中國創(chuàng)新藥企的估值邏輯。
BD走向新階段,誰有機會突圍?
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在中國創(chuàng)新藥對外BD交易的新階段,最具確定性的無疑是那些已經憑借體系化研發(fā)能力,與MNC建立起長期合作關系的頭部創(chuàng)新藥企。
開年的重磅交易已顯示出,石藥、信達等本土頭部創(chuàng)新藥企與合作MNC的關系完成了從量變到質變的飛躍——在過去幾年的資產授權后,這些本土藥企通過了MNC的考驗,雙方逐步形成深度綁定,合作創(chuàng)新。
這不僅有利于本土藥企鎖定未來的收入和利潤,更能在未來的全球化競爭中得到先手牌。
石藥便是通過阿斯利康的逐步合作,讓自身的AI小分子藥物設計能力從產品輸出升級為技術平臺輸出,也同步實現了從“產品授權者”到“全球聯(lián)合開發(fā)者”的關系升級。
2024年,石藥自主開發(fā)的AI小分子藥物設計平臺產出Lp(a)抑制劑YS2302018,引來阿斯利康下注。
緣起于此,2025年,阿斯利康再次以1.1億美元首付款、53億美元總金額和石藥合作,利用石藥的AI藥物發(fā)現平臺,合作開發(fā)治療多種慢病的口服小分子藥物。
而到今年,雙方的合作由石藥原先的AI小分子藥物設計拓展到新的多肽藥物AI發(fā)現能力,阿斯利康定下的項目數量、預付款和總金額規(guī)模都大幅增加,展現出對石藥技術實力的信任以及長期合作的意愿。
這種從跟隨到合作的定位變化,也體現在其他頭部創(chuàng)新藥企上。
如信達與禮來,今年以前已達成6次合作不過此前信達主要作為“跟隨者”,將禮來開發(fā)的創(chuàng)新藥引進中國開展商業(yè)化,如引進GLP-1R/GCGR雙重激動劑周制劑(瑪仕度肽),近幾年獲得禮來的希冉擇?(雷莫西尤單抗)、睿妥?(塞普替尼)、捷帕力?(匹妥布替尼)的中國大陸商業(yè)化權益。
而今年與禮來的合作中,信達一改以往,由終端的商業(yè)化轉向前端的藥物發(fā)現和早期開發(fā),協(xié)同構建高效的合作模式。
加上去年信達就臨床3期階段的IBI363與武田達成全球共同開發(fā)合作,可以看出,這一從中國市場“起家”的新生代Biopharma,正在通過多階段、多方式的合作向MNC“取經”,學習建立全球化的臨床開發(fā)和運營能力。
不過,中國創(chuàng)新藥的機會也并非都在已有系統(tǒng)開發(fā)能力的Biopharma身上。此前提及的其他重磅臨床前交易也體現出,在CNS、CAR-T、小核酸和核藥等前沿創(chuàng)新領域,具備硬核技術實力的Biotech仍有相當的競爭力。
中晟全肽便是一個例證——今年以來,這家Biotech先后與禮來、諾華達成合作。而這兩家MNC看中的便是其多肽發(fā)現技術在各自戰(zhàn)略布局中的應用。
中晟全肽聚焦腫瘤學與心血管代謝疾病,核心技術是專有的多元化多肽庫和發(fā)現技術平臺,支持多種多肽類藥物形式,包括多肽-放射性核素偶聯(lián)物(PRC)、多肽-寡核苷酸偶聯(lián)物(POC)、多肽-毒素藥偶聯(lián)物(PDC)。
禮來與中晟全肽的合作瞄準多肽藥物,由中晟全肽負責早期分子的篩選、確定,禮來負責后續(xù)的IND申報研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化。
諾華達成的合作也與之類似,以5,000萬美元首付款引進了中晟全肽自研的一款RLT領域多肽類資產,后續(xù)將主導后續(xù)所有研發(fā)及商業(yè)化工作。
可見,當前中國創(chuàng)新藥對外BD交易蓬勃發(fā)展,背后的驅動力是MNC希望通過早期合作,獲得中國創(chuàng)新藥發(fā)展的的成本效益和效率優(yōu)勢,加速全球管線研發(fā)。而對于本土創(chuàng)新藥企來說,誰能夠早期藥物研發(fā)能力,或者足夠創(chuàng)新且差異化的技術,誰就有望把握這一階段的出海窗口期。
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