21天長(zhǎng)續(xù)航CGM來(lái)了！糖簡(jiǎn)醫(yī)療將血糖監(jiān)測(cè)帶入“三周時(shí)代”

在當(dāng)下全球市場(chǎng)中，主流持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天區(qū)間。而一家中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)，糖簡(jiǎn)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（下稱“糖簡(jiǎn)醫(yī)療”），憑借其首款自主研發(fā)的CGM產(chǎn)品Instara-1，成功將這一周期延長(zhǎng)至21天，突破了行業(yè)關(guān)鍵上限。

該產(chǎn)品于2025年12月9日至11日在新加坡舉行的第二屆亞洲糖尿病管理創(chuàng)新療法大會(huì)（ATTD-ASIA 2025）上首次公開(kāi)亮相，引發(fā)了全球糖尿病領(lǐng)域?qū)＜遗c渠道商的持續(xù)關(guān)注。基于這一技術(shù)突破，糖簡(jiǎn)醫(yī)療創(chuàng)始人毛建在接受動(dòng)脈網(wǎng)專訪時(shí)表示，“我們的目標(biāo)并非簡(jiǎn)單地完成‘國(guó)產(chǎn)替代’，而是通過(guò)底層技術(shù)突破實(shí)現(xiàn)全面超越。”

第二屆亞洲糖尿病管理創(chuàng)新療法大會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 來(lái)自：糖簡(jiǎn)醫(yī)療

01

創(chuàng)業(yè)緣起：不做國(guó)產(chǎn)替代，要解全球難題

糖簡(jiǎn)醫(yī)療成立于2021年，公司以上海和硅谷為雙研發(fā)中心，專注于CGM系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化全流程。

其研發(fā)根基來(lái)自于一支在生物傳感、微電子與材料科學(xué)領(lǐng)域深耕二十余年的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。核心成員多來(lái)自跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，長(zhǎng)期從事電化學(xué)傳感與微電子機(jī)械系統(tǒng)（MEMS）研發(fā)，奠定了扎實(shí)的底層技術(shù)能力。目前公司研發(fā)人員占比超過(guò)50%，團(tuán)隊(duì)以傳感器底層原理切入，希望挑戰(zhàn)成熟市場(chǎng)規(guī)則。

正如毛建所言：“我們選擇CGM，不是因?yàn)樗菀鬃觯且驗(yàn)樗泻芏嗟讓蛹夹g(shù)問(wèn)題長(zhǎng)期沒(méi)有被真正解決。行業(yè)技術(shù)進(jìn)入了平臺(tái)期，而全球大多數(shù)患者仍買(mǎi)不起、用不上高質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)設(shè)備，這是一個(gè)巨大的結(jié)構(gòu)性缺口。”

國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）2025年數(shù)據(jù)顯示，全球20-79歲成年糖尿病患者人數(shù)約5.89億，中國(guó)患者占比達(dá)1/4。其中絕大多數(shù)人需要自費(fèi)承擔(dān)CGM的使用成本，而主流傳感器的單支價(jià)格往往在數(shù)十至數(shù)百美元之間，并需每1-2周持續(xù)更換。對(duì)于需要終身管理的糖尿病患者而言，這樣的支出無(wú)論在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)還是長(zhǎng)期可及性上，都構(gòu)成了不小的壓力。

正是在這樣的背景下，糖簡(jiǎn)醫(yī)療從一開(kāi)始就放棄了“做國(guó)產(chǎn)版14天CGM”的路徑，而是將技術(shù)路線鎖定在業(yè)內(nèi)最難啃的底層難題：如何在不增加成本的前提下，同時(shí)提升傳感器的續(xù)航時(shí)間與信號(hào)穩(wěn)定性。

02

21天續(xù)航、8.2%精度、15分鐘啟動(dòng)，“超級(jí)傳感器”破局長(zhǎng)效CGM難題

CGM技術(shù)的發(fā)展，是一部在微型化、長(zhǎng)效化與精準(zhǔn)化之間不斷尋找平衡的工程史。

從1999年美敦力首款獲得FDA批準(zhǔn)的CGM系統(tǒng)，到2004年德康將佩戴周期提升至7天，再到2014年雅培推出14天無(wú)需校準(zhǔn)的FreeStyle Libre，每一次跨越都依賴材料學(xué)、酶學(xué)、電化學(xué)與信號(hào)處理的系統(tǒng)性迭代。

然而，自Libre打開(kāi)14天時(shí)代以來(lái)，行業(yè)的技術(shù)曲線幾乎停滯。當(dāng)前主流產(chǎn)品依舊集中在這一邊界附近：雅培的Libre系列已建立14天的成熟量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；德康的G系列在10-15天的區(qū)間內(nèi)，依靠強(qiáng)算法來(lái)平衡信號(hào)衰減；而包括魚(yú)躍（16天）、三諾（15天）在內(nèi)的追趕者，其創(chuàng)新也主要是在14-16天的范疇內(nèi)進(jìn)行優(yōu)化。

這意味著，延長(zhǎng)傳感器在體內(nèi)的長(zhǎng)效穩(wěn)定性，而非僅通過(guò)算法補(bǔ)償或材料替換，已成為整個(gè)行業(yè)面臨的核心技術(shù)瓶頸。要跨越這一瓶頸，則需要攻克三大長(zhǎng)期束縛行業(yè)的核心難題：

1.低功耗與微型化的物理矛盾。隨著傳感器不斷變薄、變輕，電池空間被極度壓縮，任何續(xù)航延長(zhǎng)都需重新設(shè)計(jì)電路與信號(hào)處理策略。

2.長(zhǎng)時(shí)間佩戴的生物相容性挑戰(zhàn)。傳感器佩戴周期越長(zhǎng)，探頭周圍的巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞會(huì)持續(xù)包裹異物，形成纖維包膜，導(dǎo)致血糖數(shù)據(jù)漂移、準(zhǔn)確性下降。此外，如何避免細(xì)菌滋生可能引發(fā)的毛囊炎、蜂窩織炎等感染，以及醫(yī)用黏附材料要在三周以上保持穩(wěn)定不脫落，同時(shí)避免汗液、濕度和皮膚敏感反應(yīng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，均有相當(dāng)大的難度。

3.酶?jìng)鞲衅鏖L(zhǎng)期穩(wěn)定性的“本質(zhì)性瓶頸”。這也是阻礙最大的難題。葡萄糖氧化酶在組織液環(huán)境中會(huì)逐步失活，導(dǎo)致信號(hào)漂移；一旦漂移不可逆，就難以維持長(zhǎng)期精度。

糖簡(jiǎn)醫(yī)療的突破，正是從這一根本瓶頸入手。團(tuán)隊(duì)重新構(gòu)建了針對(duì)長(zhǎng)期穩(wěn)定性的“超級(jí)傳感器”體系：通過(guò)優(yōu)化底層結(jié)構(gòu)、延緩酶活性衰減、提升信號(hào)處理能力，同時(shí)與低功耗微電子系統(tǒng)耦合，使傳感器在更長(zhǎng)周期內(nèi)保持穩(wěn)定輸出。

在此基礎(chǔ)上，其自主研發(fā)的TS-1超級(jí)生物傳感器，實(shí)驗(yàn)環(huán)境下可以連續(xù)高負(fù)荷工作超過(guò)30天，且信號(hào)衰減極低，為CGMS產(chǎn)品的性能升級(jí)奠定核心基礎(chǔ)。

Instara-1產(chǎn)品圖 來(lái)自：糖簡(jiǎn)醫(yī)療

這一底層技術(shù)的突破，最終在首款產(chǎn)品Instara-1上凝聚為三項(xiàng)可驗(yàn)證的核心優(yōu)勢(shì)：

● 21天：佩戴周期達(dá)到21天，較當(dāng)前主流14天產(chǎn)品延長(zhǎng)一周。這意味著患者每年更換傳感器的次數(shù)可減少近三分之一，并有助于降低因頻繁更換帶來(lái)的皮膚刺激、感染風(fēng)險(xiǎn)及長(zhǎng)期使用成本，為需要終身血糖管理的患者提供了更穩(wěn)定、更可持續(xù)的監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。

● 8.2%：在21天的佩戴期內(nèi)，其MARD值（平均相對(duì)絕對(duì)偏差）仍低至8.2%，這一精度水平符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)，即便在超長(zhǎng)佩戴期間，設(shè)備仍能提供高度可靠的葡萄糖數(shù)據(jù)，為臨床用藥調(diào)整、療效評(píng)估及患者自我管理提供了可信的數(shù)據(jù)依托。

● 15分鐘：傳感器激活時(shí)間大幅縮短至15分鐘，相比傳統(tǒng)產(chǎn)品的60分鐘等待時(shí)間減少45分鐘，在專業(yè)人士輔助佩戴的院內(nèi)場(chǎng)景，用戶不必長(zhǎng)時(shí)間等待，進(jìn)一步提升了用戶使用體驗(yàn)。

在業(yè)內(nèi)長(zhǎng)期認(rèn)為“長(zhǎng)周期”與“高精度”難以兼得的情況下，Instara-1通過(guò)底層創(chuàng)新，在兩者之間找到了罕見(jiàn)且可驗(yàn)證的平衡點(diǎn)。

03

已獲CE認(rèn)證，全球注冊(cè)加速推進(jìn)

當(dāng)前全球CGM市場(chǎng)規(guī)模已接近200億美元，并以年均近20%的速度增長(zhǎng)。但滲透率的地域差異依舊明顯——北美和西歐依托成熟的醫(yī)保體系處于高滲透區(qū)，而在亞洲、拉美等新興市場(chǎng)，受限于支付能力與自費(fèi)比例，CGM的普及仍處于低位。

在這樣的結(jié)構(gòu)性差異下，糖簡(jiǎn)醫(yī)療的21天產(chǎn)品具備了天然的市場(chǎng)指向性。在不增加硬件成本的前提下，將使用周期延長(zhǎng)50%，這意味著用戶的年度支出顯著下降，對(duì)價(jià)格敏感型市場(chǎng)的吸引力尤為突出。

“對(duì)B端客戶如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、慢病管理機(jī)構(gòu)而言，更長(zhǎng)的佩戴周期意味著更低的隨訪頻次和耗材管理成本。”毛建分析道，“對(duì)C端用戶，則直接減少了年均支出和更換次數(shù)，提升了使用體驗(yàn)。”

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)也吸引了資本的持續(xù)關(guān)注：

糖簡(jiǎn)醫(yī)療融資歷程一覽圖

截至目前，公司累計(jì)融資額已近1.3億元人民幣。毛建坦言：“資本看中的是底層技術(shù)能力和明確產(chǎn)品路徑。”

在技術(shù)端，公司也在持續(xù)構(gòu)建自身的技術(shù)壁壘。截至2025年已申請(qǐng)34項(xiàng)專利，覆蓋傳感器、敷貼器等核心部件，體現(xiàn)出圍繞CGMS系統(tǒng)性創(chuàng)新的完整布局。

據(jù)悉，糖簡(jiǎn)醫(yī)療的第一款CGM產(chǎn)品Instara-1已經(jīng)正式取得英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的CE認(rèn)證，產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的進(jìn)程由準(zhǔn)備期邁入實(shí)際落地階段。按照公司規(guī)劃，2026年上半年將繼續(xù)在沙特、印度、俄羅斯、加拿大及英國(guó)推進(jìn)注冊(cè)審批，逐步完成面向主要增量市場(chǎng)的首輪合規(guī)布局。與此同時(shí)，Instara-1的國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

可以預(yù)見(jiàn)，一旦21天長(zhǎng)周期高精度CGM形成規(guī)模供應(yīng)，將倒逼整個(gè)行業(yè)加速技術(shù)迭代，推動(dòng)CGM競(jìng)爭(zhēng)從“精度戰(zhàn)”、“價(jià)格戰(zhàn)”進(jìn)入“續(xù)航戰(zhàn)”新階段。

04

下一個(gè)破局點(diǎn)：從血糖到代謝全景，再到60天續(xù)航

糖簡(jiǎn)醫(yī)療的布局并未止步于血糖監(jiān)測(cè)。

公司正同步推進(jìn)三款動(dòng)態(tài)代謝監(jiān)測(cè)產(chǎn)品：持續(xù)尿酸檢測(cè)（CUM）、持續(xù)血酮監(jiān)測(cè)（CKM）與持續(xù)乳酸監(jiān)測(cè)（CLM），試圖從單一血糖指標(biāo)延伸至多維代謝監(jiān)測(cè)，構(gòu)建更完整的代謝健康管理閉環(huán)。毛建表示：“血糖只是起點(diǎn)，我們將探索更多與代謝相關(guān)的指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)更全面的健康管理。”

這種多維產(chǎn)品矩陣不僅能豐富公司的收入結(jié)構(gòu)，也能在技術(shù)平臺(tái)、用戶教育與渠道體系上形成互相強(qiáng)化的協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步穩(wěn)固其在代謝監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的核心壁壘。

此外，為了應(yīng)對(duì)未來(lái)增長(zhǎng)，糖簡(jiǎn)醫(yī)療已同步推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)，首條生產(chǎn)線的年產(chǎn)能可達(dá)到200萬(wàn)套，為產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)供應(yīng)提供有力保障。

采訪尾聲，毛建談到未來(lái)規(guī)劃時(shí)給出了一個(gè)更長(zhǎng)的時(shí)間跨度：“我們還將繼續(xù)挑戰(zhàn)CGM續(xù)航時(shí)間，目標(biāo)是讓單個(gè)傳感器的佩戴周期突破60天。”據(jù)悉，下一代產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)工作已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)將于2027年正式上市。

從21天到60天續(xù)航，如果這一目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，將不僅僅是數(shù)字的變化，更可能從根本上改變糖尿病的管理模式——從“頻繁監(jiān)測(cè)”走向“長(zhǎng)期連續(xù)監(jiān)測(cè)”，從“疾病管理”走向“健康常態(tài)維護(hù)”。

在當(dāng)下的行業(yè)坐標(biāo)系中，糖簡(jiǎn)醫(yī)療已清晰標(biāo)定了自己的位置。其正以更長(zhǎng)的續(xù)航、更低的成本、更準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，實(shí)踐著同一個(gè)目標(biāo)：讓更多糖尿病患者，用得上、用得起更好的健康管理工具。

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