東陽光藥SGLT2抑制劑獲批上市，超500億糖尿病藥市場再迎新玩家！

1月16日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，東陽光藥申報的1類新藥 奧洛格列凈膠囊 獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。作為東陽光藥首款降糖創新藥，奧洛格列凈 的上市不僅填補了公司在糖尿病核心治療領域的空白，更直指百億級市場蛋糕。

截圖來源：NMPA官網

一、百億糖尿病市場：首款1類新藥破局

奧洛格列凈是一款SGLT1適度抑制的SGLT2抑制劑，通過“雙通道”機制實現精準控糖：一方面強效抑制腎臟SGLT2受體促進尿糖排泄，另一方面適度抑制腸道SGLT1受體減少葡萄糖/半乳糖吸收，從而有效控制餐后血糖波動，兼顧空腹與餐后血糖管理，契合2型糖尿病“全面控糖”的臨床需求。

糖尿病用藥市場向來是兵家必爭之地。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，2024年全終端醫院市場糖尿病用藥（化藥+生物藥）銷售額超570億元，2025年前三季度已達460億元，同比增長7.67%。如此龐大的市場中，創新藥與仿制藥的競爭早已白熱化，而 奧洛格列凈 作為東陽光藥首款1類降糖新藥，無疑為其搶灘市場注入強心劑。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

二、十年磨一劍：從臨床到上市的研發長跑

奧洛格列凈 的研發之路堪稱“十年磨一劍”。摩熵醫藥數據顯示，該藥最早于2015年5月申請臨床獲受理，2016年4月獲批臨床試驗批件；2017年公示首個臨床試驗后，歷經多次劑量探索與療效驗證，終于在2024年1月提交新藥上市申請（NDA），并于2026年1月順利獲批。

值得注意的是，東陽光藥在降糖藥領域早有深厚積累——截至目前，公司已擁有超10款降糖品種生產批文，覆蓋胰島素、雙胍類等傳統藥物。此次 奧洛格列凈 的獲批，標志著其在糖尿病創新藥研發上的重大突破，也為后續管線推進奠定基礎。

截圖來源：中國藥品批文數據庫

三、SGLT2抑制劑賽道：群雄逐鹿下的差異化突圍

奧洛格列凈 的獲批上市豐富了我國2型糖尿病治療的臨床選擇，標志著國內在糖尿病領域的創新藥研發實現了從 “跟隨” 到 “引領” 的重要突破，為滿足患者個體化治療需求及綜合管理目標提供了更多解決方案。

盡管 奧洛格列凈 成功獲批，但其面臨的競爭壓力不容小覷。當前國內SGLT2抑制劑賽道已進入“卷王時代”：6款創新藥已獲批上市且全部納入醫保，其中 達格列凈 系列仿制藥競爭尤為激烈—— 達格列凈（片劑+二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）（Ⅱ）（Ⅲ）（Ⅳ））就有34家仿制藥企獲批、其中達格列凈片有44家藥企新注冊分類仿制藥申報上市；恩格列凈 相關劑型仿制藥更有67家獲批、48家藥企新注冊分類仿制藥申報。

截圖來源：中國藥品審評數據庫

不僅如此，先行者還在復方藥領域加速布局：恒瑞醫藥已上市2款SGLT2/DPP-4/二甲雙胍復方藥（HR20031、HR20033），通過多機制聯用提升療效。面對“前有強敵、后有追兵”的格局，奧洛格列凈 的差異化優勢何在？

東陽光藥給出的答案是“全鏈條代謝管線”。公司長期深耕糖尿病治療，已構建覆蓋化學藥、生物藥的全鏈條產品矩陣：從基礎降糖的胰島素、SGLT-2抑制劑，到并發癥管理的GLP-1多靶點激動劑、小核酸技術，再到肥胖、MASH等代謝疾病的拓展，形成“從點到面”的協同演進。

值得關注的是，東陽光藥在代謝領域的創新不止于此。其自主研發的全球首款進入臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑 HEC88473，已以超9億美元實現海外權益交易，足見國際市場對東陽光藥創新實力的認可。

結語

奧洛格列凈 的上市，是東陽光藥代謝管線發展的“催化劑”，更是其從“單點突破”邁向“生態布局”的關鍵一步。依托成熟的生產體系、全覆蓋的營銷網絡及豐富的臨床推廣經驗，東陽光藥計劃快速推進 奧洛格列凈 的商業化落地，同時繼續加碼糖尿病領域創新，從核心降糖向并發癥管理、代謝疾病全領域拓展。

隨著更多藥企入局SGLT2抑制劑賽道，競爭將愈發多元化，但東陽光藥憑借“創新+管線+商業化”的三重優勢，有望在這場百億市場的角逐中占據一席之地。未來，我們或將看到更多“東陽光系”創新藥在代謝領域嶄露頭角，為患者帶來更多治療選擇。