直擊第六批高值耗材國采：227家企業攜496款產品同臺競逐 “限價”穩住預期

《科創板日報》1月14日訊（記者 史士云）13日，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購（以下簡稱“第六批高值醫用耗材集采”）在天津正式開標。

本次集采納入了藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類的12種醫用耗材，這兩大類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統結石手術，均為臨床使用頻次高、市場需求剛性的核心品類。

此次集采，共有227家企業的496個產品參與投標，這也是目前為止開展的高值耗材國家集采中，規模最大的一次。

據官方消息，由于涉及的品種眾多，投標中標的廠商眾多，數據需要核對整理，擬定于1月14日對擬中選結果進行公示。

▌從清晨“鏖戰”到日暮，企業審慎權衡報價策略

1月的天津，已到了數九寒天的節氣。清晨七點剛過，天色仍未大亮，但集采開標現場已排起長隊，身著厚重冬衣的企業代表們，大多背著雙肩包，手中緊緊攥著密封的投標文件袋，均在靜候入場。

七點三十分，企業代表們依次完成身份核驗、材料遞交、胸牌領取等流程后，開始有序進入會場。根據本次集采規則，每家企業最多可委派兩名代表入場，部分企業則選擇“單兵作戰”。

中午十一點半，首輪報價唱標結束。根據采購規則，首輪未中選的企業，有機會根據采購規則進行第二輪“復活”報價，據《科創板日報》記者在現場觀察，直至午后一點半，上午場才結束，企業代表們從會場統一離開。

根據帶量采購文件，第六批高值醫用耗材集采特別設置了多重復活機制，規則一未中選企業，還可通過規則二、規則三主動下調報價，再次獲得中選機會。

另值得一提的是，和第十一批藥品集采一樣，開標樓層場內場外的信號均被屏蔽。

相比較于藥品集采的多數企業已是“久經沙場”，更為從容，此次參與第六批高值醫用耗材集采的企業大部分為首次參與，一舉一動間更透著幾分審慎與嚴謹。

《科創板日報》記者注意到，在外候場的企業代表們，有的手持資料文件進行仔細核對，有人甚至拿出提前備好的思維導圖在反復推算演，還有的三三兩兩聚在一起，就集采規則展開了探討。

本次集采的參與陣營中，亦不乏小微企業的身影。有企業代表向《科創板日報》記者坦言，為節省差旅開支，公司一行四人連續驅車12個小時從外地趕來，僅帶了一款產品參與競標，盼能成功中標。

在與《科創板日報》記者的交流中，還有企業代表表示，從集采的規則層面而言，企業只要符合既定的價格要求，基本可實現入圍，區別僅在于最終的排名次序，以及能否獲得對應的采購份額。

上述企業代表還指出，耗材集采的邏輯與藥品集采存在顯著差異。以藥品領域的仿制藥為例，其定價邏輯往往以產品研發、生產成本等因素為核心依據，通過成本倒推的方式核算最終報價。而高值醫用耗材品類繁雜、技術壁壘更高，其報價要參考多種因素。同時不同企業的產品在材質性能、適配器械等方面也存在區別，這些都成為影響報價策略的關鍵變量。

另有企業代表向《科創板日報》記者預判，結合本次集采的報價規則來看，此番價格調整應該會趨于溫和，不會出現非理性下探。并提及自家企業此前曾參與部分省際聯盟集采，過往的產品降價幅度均處于可控區間。

“畢竟，若報價過低，極易壓縮企業的利潤與研發空間，進而對產品質量及供應穩定性造成負面影響。從臨床使用端考量，唯有將價格降幅限定在合理范圍內，才能兼顧性價比與安全性，避免因低價導致的產品質量風險，保障醫療機構的臨床使用信心。”上述企業代表說道。

在企業對價格降幅的審慎權衡之外，集采政策的深層價值，一向在于構建起行業格局重塑與民生福祉提升的雙贏邏輯。

“國家推行集采的本質，核心目標是惠及民生。而對身處其中的企業而言，這既是一場以價換量的激烈博弈，更會推動行業完成優勝劣汰的洗牌，成本控制能力不足的部分企業終或將被逐步淘汰，具備規模與技術優勢的頭部企業則會站穩腳跟。” 現場一位參與觀摩的行業人士向《科創板日報》記者如是表示。

該行業人士還認為，至于國產產品的市場份額是否會隨之得到大幅提升，難以一概而論。畢竟部分進口品牌同樣可能大幅下調報價積極參與競標，而各家企業的報價策略本就存在差異。

傍晚18時20分，歷經兩輪現場報價，第六批國家組織高值醫用耗材集采的報價環節正式落下帷幕。

走出會場時，夜色早已浸透整座城市。從清晨七點半到日暮時分，近十一個小時的高強度鏖戰，讓大多數企業代表的臉上都難掩倦容。也有人喜不自禁，迫不及待地向場外等候的同事高聲說道：“咱們中了！” 隨即引得同伴歡呼雀躍；也有人只是對著迎上來的同事淡淡一句“就這樣吧”，語氣里滿是無奈。

而無論此次集采中標與否，這場牽動行業整體格局的角逐和較量，其實才剛剛開始。

▌最高有效申報價定邊界，部分產品降幅超80%

也正是為了引導行業實現有序良性的競爭，在第六批高值醫用耗材集采中，不僅明確了各個品類的“最高有效申報價”，還首次引入了“錨點價”（即為同一競價單元內，入圍的有效申報企業競價比價價格算數平均價的65%與最低競價比價價格二者取高值）。

例如，年度需求量最為旺盛的冠狀動脈藥物涂層球囊最高有效申報價為5600元，年度需求量成為最大單品輸尿管介入導絲的最高有效申報價是480元，該產品也是此次集采中競爭最激烈的單一品類之一，共有93家企業獲得報量。

在擬中選結果未官宣前，本次集采的整體降幅仍處緘默期，多數企業亦表示不便透露，不過，從記者獲取的部分產品報價數據中，或許可對本次集采的降價幅度窺探一二。

比如，安徽航天生物科技股份有限公司申報的輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘（不具備測量靶向部位生理壓力功能）兩款產品價格分別是71元和158元，最終均以規則一成功中選。

記者并未查詢到上述兩款產品此前的公開掛網價格，僅從集采限價維度測算，兩款產品報價較采購文件設定的最高有效申報價，降幅分別超85%和78%。

上海英諾偉醫療器械股份有限公司亦參與了上述兩款產品的競標，申報價分別為72元、148元。其中，輸尿管介入鞘報價相較于集采最高有效申報價降幅高達80%，以規則一中選。

另有集采現場企業透露，其旗下一款產品報價較該品類最高有效申報價降幅達60%，并憑借規則一成功中選。

此外，樂普醫療（300003.SZ）在其官微宣布，其全線產品均成功中標。其中，Vesselin?藥物涂層冠脈球囊導管、Vitality Mini?藥物涂層冠脈球囊擴張導管、ReVas?藥物涂層冠脈球囊導管，分別以2678元、2678 元、1978元中標；兩款藥物涂層外周球囊擴張導管產品則以 4438元、4738元中標。

這之中，三款冠脈球囊產品對標5600元的最高有效申報價，降幅分別約為52.18%、52.18%和64.68%；兩款外周球囊產品參照7190元的最高有效申報價，降幅分別約為38.28%和 34.10%。

有市場分析指出，若以集采前終端價為參照，即冠脈球囊單價區間6000-8000元/個、外周球囊單價區間8000-10000元/個，樂普醫療在此次集采中的實際降幅顯著低于市場此前的悲觀預期，為企業預留出了合理的盈利空間。同時，該分析還認為，樂普醫療憑借“雙A組+B組”的產品布局實現全價格帶覆蓋，有利于搶占部分進口品牌的份額。

歸創醫療在其官微亦宣布其外周藥物涂層球囊產品以A組第一名中標，但并未披露具體的中標價格。

另值得關注的是，本次集采現場，中國銀行天津市分行面向中選企業推出集采貸專項業務。據現場工作人員向《科創板日報》記者介紹，該業務系與國家醫保局合作推出，專項服務于在國采、省際聯盟采購及省級集采中標的企業，資金可用于支持藥品及醫用耗材集中帶量采購相關工作開展，以及包括醫藥集采履約在內的日常經營周轉。