醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(01.07) : None

公司動態(tài)

廣生堂First-in-class新藥入選國家科技重大專項，有望攻克乙肝 福建廣生堂藥業(yè)旗下子公司廣生中霖參與的國家科技重大專項項目《慢性乙型肝炎臨床治愈聯(lián)合治療新方案研究》獲批立項。該項目由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院牽頭，廣生中霖的乙肝臨床治愈FIC核心創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG141及聯(lián)合治療方案被納入研究。廣生堂藥業(yè)將推進(jìn)這兩款核心藥物的臨床研究，有望為乙肝臨床治愈提供新的治療路徑。

血液腫瘤迎新一代治療利器，百濟(jì)神州自研新藥在中國實現(xiàn)全球首發(fā) 百濟(jì)神州新一代BCL2抑制劑索托克拉片（百悅達(dá)）獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)系統(tǒng)治療的CLL/SLL成人患者，及接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性MCL成人患者。此前，其上市申請已被納入優(yōu)先審評程序。索托克拉在中國率先獲批，為中國首款且唯一可用于治療MCL的BCL2抑制劑，有望改寫中國B細(xì)胞惡性腫瘤臨床治療格局。我國血液系統(tǒng)惡性腫瘤診療負(fù)擔(dān)突出，相關(guān)疾病易復(fù)發(fā)、治療難度大。多位專家表示，索托克拉的獲批為淋巴瘤臨床治療帶來有力“武器”，體現(xiàn)了我國藥監(jiān)部門對患者治療需求的高度重視，有望改寫臨床治療策略，為患者帶來臨床治愈希望和新的生機(jī)。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

迪安診斷旗下！AI產(chǎn)品獲三類注冊證！ 迪安診斷旗下醫(yī)策科技研發(fā)的宮頸細(xì)胞病理AI軟件已在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院及迪安診斷實驗室應(yīng)用，并在海外與亞洲領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)IHH Healthcare Berhad合作。該軟件獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，可輔助醫(yī)生進(jìn)行宮頸細(xì)胞學(xué)診斷，提高診斷效率和準(zhǔn)確性。同時，醫(yī)策科技推出的“蓮花智檢-宮頸癌數(shù)智化整體解決方案”旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一體化的宮頸癌檢測與管理支持，助力提升病理科效率與診斷一致性。

諾和諾德推出每日減肥藥丸以擴(kuò)大GLP-1的使用范圍 2026年1月5日，諾和諾德在美國推出了首款GLP-1減肥藥丸——這是Wegovy的口服版本，目標(biāo)人群是那些希望獲得GLP-1藥物益處但無需注射的人群，同時也解決了此前的供應(yīng)短缺問題。醫(yī)生現(xiàn)在可以通過郵寄服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺或諾和諾德的直接面向消費者的渠道，在全國超過7萬家藥店開具這種藥丸。這款每日一次的藥丸含有司美格魯肽（與注射型Wegovy和Ozempic相同的活性成分），預(yù)計將在本周內(nèi)上市，起始劑量每月售價150美元，最高劑量為300美元。擁有雇主保險的患者每月只需支付25美元。該藥丸上個月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥并降低心血管風(fēng)險，其推出經(jīng)過多年的準(zhǔn)備，位于北卡羅來納州克萊頓的生產(chǎn)基地正進(jìn)行一項耗資40億美元的擴(kuò)建。諾和諾德美國業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁大衛(wèi)·摩爾強(qiáng)調(diào)了此次推出的空前規(guī)模。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

14億元接盤“不良資產(chǎn)” 復(fù)星醫(yī)藥被質(zhì)疑“豪賭” 復(fù)星醫(yī)藥擬以14.12億元收購綠谷醫(yī)藥，引發(fā)市場質(zhì)疑。綠谷醫(yī)藥主要產(chǎn)品甘露特鈉膠囊因注冊批件到期暫停銷售，復(fù)星醫(yī)藥面臨監(jiān)管關(guān)注。上交所要求復(fù)星醫(yī)藥解釋收購合理性、風(fēng)險控制措施等。復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)稱，臨床試驗存在不確定性，收購可能影響業(yè)績。

Stareep希瑞亮相2026 CES現(xiàn)場：AI重構(gòu)睡眠體驗，破解行業(yè)偽智能困局 Stareep希瑞在2026年CES展會上以AI睡眠黑科技吸引了全球關(guān)注。該品牌展示了其創(chuàng)新的睡眠解決方案，包括AI智能床墊和智能枕頭，旨在解決市場存在的“偽智能”睡眠產(chǎn)品問題。希瑞的技術(shù)包括AI自適應(yīng)算法、多感官助眠技術(shù)和智能底座仿生關(guān)節(jié)技術(shù)，旨在提供全周期睡眠管理。此外，希瑞還展示了MatchFit2.0智選匹配系統(tǒng)，為用戶提供個性化睡眠方案。此次亮相標(biāo)志著希瑞在智能睡眠領(lǐng)域的全球影響力。

腦機(jī)接口競賽打響 多家公司“預(yù)定”2026里程碑 腦機(jī)接口技術(shù)在全球范圍內(nèi)受到關(guān)注，預(yù)計2026年將迎來重大發(fā)展。馬斯克宣布其公司Neuralink將于2026年開始大規(guī)模生產(chǎn)腦機(jī)接口設(shè)備，并推進(jìn)自動化手術(shù)方案。A股腦機(jī)接口概念板塊近期表現(xiàn)強(qiáng)勁，多家公司股價創(chuàng)新高。中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方向中，醫(yī)療占比達(dá)56%，預(yù)計全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模到2030年將達(dá)到400億美元，2040年達(dá)到1450億美元。國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)受到政策支持，預(yù)計2027年產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)核心技術(shù)突破，2030年產(chǎn)業(yè)實力躋身世界前列。

認(rèn)知衰退的“隱形殺手”找到！PNAS：CSE 酶缺失觸發(fā)阿爾茨海默病樣病變，硫化氫信號通路成新靶點 研究發(fā)現(xiàn)，大腦中硫化氫信號通路的關(guān)鍵酶CSE對于維持認(rèn)知功能至關(guān)重要。CSE缺失會導(dǎo)致類似阿爾茨海默病的病理變化和認(rèn)知衰退。研究揭示了CSE在神經(jīng)退行性疾病中的重要作用，為開發(fā)新一代神經(jīng)保護(hù)藥物提供了新的靶點。

奧精醫(yī)療膠原蛋白止血海綿中選京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量采購 奧精醫(yī)療子公司北京奧精醫(yī)療器械有限責(zé)任公司旗下“奧愈凝”可吸收膠原蛋白止血海綿成功中選京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量聯(lián)動采購目錄，成為全國首個跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟中選產(chǎn)品。該產(chǎn)品以高純度膠原蛋白為基礎(chǔ)，實現(xiàn)快速止血與組織修復(fù)支持的協(xié)同作用，已在普外科、骨科等手術(shù)中被廣泛應(yīng)用。此次中選表明奧愈凝在安全性、有效性、一致性及可持續(xù)供應(yīng)等方面通過了嚴(yán)格審核，將在更大范圍內(nèi)進(jìn)入規(guī)范化臨床使用體系。

羅氏診斷結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒獲批 羅氏診斷中國宣布其cobasMTB結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，該檢測技術(shù)具有雙靶標(biāo)設(shè)計、高靈敏度和特異性，適用于全自動分子診斷系統(tǒng)，有助于提升結(jié)核病早篩早診率。這一技術(shù)有望為中國結(jié)核病防控提供精準(zhǔn)支持，助力實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織“終結(jié)結(jié)核病流行”的愿景。

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