【國家藥監局:優化臨床急需境外已上市藥品審評審批】財聯社1月7日電,從國家藥監局獲悉,為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監局進一步優化這類藥品審評審批。國家藥監局表示,堅持以臨床價值為導向,鼓勵申請人在中國開展全球同步研發、同步申報上市;鼓勵臨床急需境外已上市的原研藥及仿制藥在境內申報,對于符合要求的可納入優先審評審批范圍。公告顯示,國家藥監局將優化審評機制,加快審評速度;同時,也將完善檢驗制度,體現品種特點。
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