醫療健康產業日報(12.27) : 藥企轉型與行業動態

公司動態

中藥注射劑紅利退潮，悅康藥業“變身”小核酸創新藥公司籌劃赴港上市 悅康藥業，一家2020年登陸科創板的藥企，因核心產品“銀杏葉提取物注射液”合規問題導致價格腰斬和銷售體系瓦解，陷入上市以來的首次虧損。公司所在的傳統中藥注射劑行業面臨市場收縮和監管壓力。然而，悅康藥業又被市場賦予核酸創新藥公司的身份，股價在年中快速上揚翻倍。公司目前面臨業績下滑、財務狀況緊張等問題，試圖通過發行H股拓展融資渠道。盡管公司布局核酸藥物，但尚處于臨床早期階段，且傳統中藥業務承壓，未來發展仍存不確定性。

口服司美格魯肽獲FDA批準，肥胖治療進入“無針時代” 12月22日，諾和諾德宣布口服司美格魯肽（25mg規格）獲FDA批準用于體重管理，全球首款無需注射的GLP-1減肥藥誕生，肥胖治療進入“無針時代”。司美格魯肽注射劑型2024年銷售額近293億美元，逼近“藥王”寶座，口服劑型預計將提升用藥便利性與患者依從性。中國市場方面，諾和諾德已完成全劑型布局，但其核心專利2026年到期，國內超十家企業已提交類似藥上市申請，仿制藥競爭激烈，同時國產創新藥也已獲批，預示未來競爭將進入多元化創新階段。諾和諾德2024年財報顯示，公司營收和凈利潤同比增長顯著，主要由司美格魯肽驅動，其糖尿病和肥胖護理業務收入占比高達93.6%。（摘要由動脈網AI生成）

同心醫療科創板IPO獲受理，以全磁懸浮技術領跑人工心臟賽道 蘇州同心醫療科技股份有限公司科創板IPO申請獲受理，公司專注于全磁懸浮式心室輔助裝置（人工心臟）的研究、開發與商業化。其產品CH-VAD為中國首個獲批的全磁懸浮人工心臟，展現出良好的性能和臨床價值。同心醫療正加速邁向全球人工心臟核心競爭者行列，并在美國、歐洲等地推進產品布局。本次IPO標志著中國高端有源植入醫療器械加速“出海”。

同心醫療沖刺科創板，收入飆升虧損擴大 蘇州同心醫療科技股份有限公司正式沖刺科創板上市，專注于全磁懸浮式心室輔助裝置研發。公司2022年至2024年營收實現爆發式增長，但虧損嚴重，資產負債率一度高達93.48%。產品結構單一，客戶集中度風險突出。在全球市場，公司產品CH-VAD在國內市場占比26.9%，而BrioVAD產品有望打破國際市場壟斷格局。

委托生產如何確保食品質量安全？國家監管新規即將發布 財聯社12月27日電，近日，同仁堂“南極磷蝦油”造假事件暴露出消費行業委托生產加工行為不規范等問題，對此，市場監管總局12月25日已明確表示，近期將發布《食品委托生產監督管理辦法》，將商標授權、特許經營、來料加工、定制生產等方式進行委托生產食品的情形納入監督管理，明確細化委托雙方食品質量安全責任，健全相關監管制度要求。記者查詢公開信息注意到，早在去年1月，國家市場監督管理總局就已經發布了一份《食品委托生產監督管理辦法（征求意見稿）》，征集時間為2024年1月9日至2024年2月8日。但目前該征求意見尚未正式落實。業內人士認為，同仁堂“假磷蝦油”事件預計將推動該辦法加速落地。 (第一財經)

IVD居家檢測，重磅合作！ 杭州九安醫療科技有限公司與北京現代高達生物技術有限責任公司簽署戰略合作協議，將共同開發IVD新零售市場，拓展產品應用場景，構建全鏈路生態閉環。雙方將圍繞現代高達旗下“甲型/乙型流感病毒、肺炎支原體抗原三聯檢試劑盒”展開合作，利用九安醫療的全渠道網絡和用戶運營體系，助力產品快速觸達家庭用戶。此次合作標志著IVD行業價值創造邏輯的演進，從單一醫療器械產品轉向以用戶為中心的健康消費品。

告別60年治療困局！重磅精神分裂癥新藥的國內機會 呫諾美林，一種新型抗精神分裂癥藥物，經過多年研發，成功克服早期臨床試驗中的副作用問題，并在2012年通過創新組合策略恢復其治療價值。KarXT（呫諾美林+曲司氯銨）在III期臨床試驗中表現出快速起效、強效改善、長期安全的特性，于2024年9月獲美國FDA批準上市，2025年12月在中國獲批。該藥物有望重塑精神分裂癥治療格局，并正在探索治療其他中樞神經系統疾病。

太極IP：從“產品強”到“品牌強” 2025中國中藥產業高質量發展大會暨第六屆中國中藥品牌建設大會在北京召開，國藥太極核心產品太極藿香正氣液以“太極智慧”塑造品牌內核，通過技術煥新“無酒精”劑型獲專利金獎，推動品牌體驗重塑。同時，太極藿香正氣液從祛暑祛濕到腸胃調理，拓寬品牌場景，并積極與年輕群體互動，打造“太極IP”，推動中醫藥產業高質量發展。

段濤院長2025年度演講：聚焦 AI 賦能，點亮醫療行業新未來 《婦兒醫療健康科普白皮書》在上海發布，聚焦婦兒健康知識體系建設。白皮書指出，健康科普需走向開放、協作、可持續的生態化建設。段濤院長在年度演講中強調，醫療行業應回歸“產品+服務+內容”三位一體的價值創造，并探討AI對醫療行業的影響，認為AI是提升效率、放大專業、重構服務方式的工具。活動傳遞出醫療健康行業正在經歷深度重構，體系化、長期主義與價值創造將成為穿越周期的核心能力。

腦機接口中美臨床突破落地，產業價值釋放成必然 腦機接口技術取得重大進展，中美兩國臨床突破實現從操控屏幕到掌控物理世界的質變。中國通過侵入式臨床試驗，讓高位截癱患者能通過腦電信號操控智能輪椅和機器狗。美國則研發出超薄植入體，實現人腦與AI的高帶寬流暢交互。全球政策資本雙輪驅動，產業生態加速成型。腦機接口產業正圍繞“核心部件-整機產品-應用平臺”鏈條加速構建，應用場景涵蓋醫療康復、工業、消費電子等領域。

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