港股創(chuàng)新藥上新，首日破發(fā)46%，翰思艾泰能否等到產(chǎn)品商業(yè)化？

港股上市首日，翰思艾泰股價(jià)破發(fā)。作為一家創(chuàng)新藥公司，翰思艾泰尚未實(shí)現(xiàn)盈利，進(jìn)展最快的兩大研發(fā)管線處于II期臨床階段，產(chǎn)品距離商業(yè)化還比較遙遠(yuǎn)。此外，公司披露的關(guān)聯(lián)交易存在較多矛盾。

來(lái)源：攝圖網(wǎng)

研發(fā)管線商業(yè)化尚且遙遠(yuǎn)

2025年12月23日，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：翰思艾泰；證券代碼：03378.HK）正式登陸港交所，發(fā)行價(jià)為32港元/股。上市首日，公司股價(jià)報(bào)收17.2港元/股，跌幅為46.25%。

聆訊后資料集顯示，翰思艾泰通過(guò)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化用于癌癥及自身免疫疾病的精準(zhǔn)治療，致力于為相關(guān)疾病患者開(kāi)發(fā)新一代免疫療法。公司已建立由十種候選藥物組成的研發(fā)管線，都尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

資料來(lái)源：聆訊后資料集

其中，進(jìn)度最快的兩條管線為HX009和HX301。

翰思艾泰核心產(chǎn)品HX009是一種創(chuàng)新抗PD-1、SIRPa雙功能抗體融合蛋白，是公司自主開(kāi)發(fā)的用于治療各種惡性腫瘤的癌癥免疫療法。該管線的研發(fā)進(jìn)度主要位于Ib/II期臨床階段。

翰思艾泰已完成HX009-I-01中國(guó)研究（用于治療晚期黑色素瘤）的Ia期階段，正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行三個(gè)HX009臨床研究項(xiàng)目：HX009-I-01中國(guó)研究Ib期；治療R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中國(guó)研究（I/II期）；治療晚期膽道癌的HX009-II-05中國(guó)研究（IIa期）。

翰思艾泰主要產(chǎn)品HX301是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑，其作用機(jī)制是通過(guò)靶向特定關(guān)鍵通路對(duì)抗各種癌癥，研發(fā)進(jìn)度也處于II期臨床階段。

2024年7月，翰思艾泰完成了HX301的I期臨床研究。2024年8月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)HX301與替莫唑胺聯(lián)用的II期臨床研究方案，2025年1月完成首名患者入組。

據(jù)BIO、Informa Pharma Intelligence、QLS聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于藥物臨床開(kāi)發(fā)成功率的報(bào)告，研究人員對(duì)2011年至2020年期間6151個(gè)最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)一種藥物從I期臨床到最后獲得上市批準(zhǔn)平均需要10.5年。其中，II期臨床到III期臨床平均需要3.6年，III期臨床到遞交上市申請(qǐng)平均需要3.3年，遞交上市申請(qǐng)到獲得批準(zhǔn)平均需要1.3年。

即從II期臨床研究到藥品獲得上市批準(zhǔn)平均需要8.2年。可見(jiàn)，翰思艾泰產(chǎn)品距離商業(yè)化還比較遙遠(yuǎn)。

報(bào)告期（2023年、2024年及2025年前八個(gè)月）內(nèi)，翰思艾泰無(wú)任何主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。公司的收入僅來(lái)自其他收入及收益，包括：按公允價(jià)值計(jì)入損益的公允價(jià)值收益、銀行利息收入、按公允價(jià)值計(jì)入損益的利息收入、政府補(bǔ)助、匯兌收益凈額及其他。

上述兩年一期內(nèi)，翰思艾泰其他收入及收益分別為666.4萬(wàn)元、768.1萬(wàn)元和262.6萬(wàn)元；扣除研發(fā)成本、行政開(kāi)支、其他開(kāi)支、利息開(kāi)支和所得稅開(kāi)支后，公司年/期內(nèi)利潤(rùn)分別虧損8516萬(wàn)元、1.17億元和8743.8萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)累計(jì)虧損2.9億元。

關(guān)聯(lián)交易頻現(xiàn)信披矛盾

翰思艾泰的董事長(zhǎng)為張發(fā)明，系華世通（873938.NQ）的實(shí)際控制人。湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：湖北華世通）是華世通的全資子公司。

聆訊后資料集在“與CDMO的關(guān)系”中顯示，2023年和2024年，翰思艾泰向湖北華世通支付CDMO服務(wù)費(fèi)金額分別為95.29萬(wàn)元和57.77萬(wàn)元，交易內(nèi)容為活性藥物成分的制造及生產(chǎn)服務(wù)。

但據(jù)聆訊后資料集的“與關(guān)聯(lián)方的交易”，2023年、2024年翰思艾泰分別向湖北華世通購(gòu)買服務(wù)95.2萬(wàn)元、54.8萬(wàn)元。

此外，聆訊后資料集在“預(yù)付款項(xiàng)、其他應(yīng)收款項(xiàng)及其他資產(chǎn)”中顯示，截至2024年末，翰思艾泰應(yīng)收關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)余額為17.2萬(wàn)元。

但據(jù)聆訊后資料集的“與關(guān)聯(lián)方的結(jié)余”，截至2024年末，翰思艾泰的關(guān)聯(lián)預(yù)付款項(xiàng)、其他應(yīng)收款項(xiàng)及其他資產(chǎn)總額為649.5萬(wàn)元。其中，公司對(duì)關(guān)聯(lián)方湖北華世通和Jiangsu Jinsrui Fuming Biotechnology的余額分別為7.3萬(wàn)元和642.2萬(wàn)元，與上述應(yīng)收關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)余額都不相符。

截至2024年末，翰思艾泰對(duì)關(guān)聯(lián)方湖北華世通的預(yù)付款項(xiàng)、其他應(yīng)收款項(xiàng)及其他資產(chǎn)余額為7.3萬(wàn)元，對(duì)華世通、湖北華世通的貿(mào)易應(yīng)付款項(xiàng)合計(jì)9.9萬(wàn)元。聆訊后資料集未披露2024年末公司對(duì)華世通下屬其他子公司存在同類關(guān)聯(lián)往來(lái)款余額。

但據(jù)華世通2024年年報(bào)，當(dāng)期末對(duì)翰思艾泰及其子公司不存在應(yīng)收款項(xiàng)，僅對(duì)翰思艾泰子公司杭州翰思生物醫(yī)藥有限公司存在合同負(fù)債12.83萬(wàn)元，比翰思艾泰披露的關(guān)聯(lián)預(yù)付款項(xiàng)（7.3萬(wàn)元），高了75.75%。