從經典名方到現代循證：金振口服液在兒童呼吸道感染治療中的多維優勢

前 言

秋冬交替，兒童呼吸道感染進入高發期，各地兒科門診壓力驟增。呼吸道感染若處理不當，可能進展為肺炎，甚至引發哮喘等遠期并發癥，嚴重威脅兒童健康。正因如此，如何為兒童選擇科學、安全且有效的治療方案，成為眾多家長與臨床醫生關注的焦點。中醫藥在防治兒童呼吸道感染方面積累了豐富經驗，源于經典名方、經現代醫學驗證的中成藥，已成為臨床防治體系中的重要組成部分。

高發季來襲！

兒童呼吸道感染的嚴峻挑戰與科學應對

兒童呼吸道感染是全球性的健康挑戰。在中國，由于地域氣候、環境及生活習慣的差異，各類病原體的流行特征復雜多樣，為防治工作帶來困難1。中國疾病預防控制中心最新數據顯示：2025年第49周（12月1日至7日），哨點醫院門急診流感樣病例呼吸道樣本病原體檢測陽性率前三依次為流感病毒（54.2%）、鼻病毒（5.2%）、呼吸道合胞病毒（4.0%），且南北方流感樣病例就診百分比（ILI%）均高于2022年、2023年和2024年同期水平（圖1、圖2）2?？梢娏鞲谢顒尤蕴幱诟吡餍兴讲⒊手饾u上升的趨勢。

圖1 2022－2026年度北方省份哨點醫院報告的流感樣病例%（注：數據來源于國家級哨點醫院）

圖2 2022－2026年度北方省份哨點醫院報告的流感樣病例%（注：數據來源于國家級哨點醫院）

流感病毒是兒童病毒性肺炎的常見病原，可導致呼吸道黏膜細胞死亡，并引發宿主自身免疫反應，造成肺泡結構破壞3。兒童由于免疫系統發育不完善，罹患流感后發展為重癥的風險高。一項全球92個國家關于流感相關死亡的模型研究顯示，每年約有9243～105690名5歲以下兒童死于流感相關呼吸系統疾病4。此外，合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原體等亦在秋冬季活躍，均可引起兒童呼吸道損傷。因此，在感染高發季及早選用經科學驗證、安全有效的藥物進行干預，對控制病情、縮短病程、降低重癥風險具有重要意義。

目前針對病毒感染的特效西藥有限，且存在耐藥性可能。中醫在呼吸道感染治療及早期干預、恢復期調理及改善預后等方面展現出獨特優勢，其“辨證施治”體系為兒童個體化診療提供了新的臨床思維5。

經典名方現代驗證

金振口服液的多重藥理作用解析

金振口服液組方源于臨床應用近五十年的中醫協定處方，由山羊角、黃芩、平貝母、大黃、石膏、牛黃、青礞石、甘草八味中藥經加工制成，具有“清熱解毒、祛痰止咳”之功效，臨床上可以用于支氣管炎、細菌性肺炎、支原體肺炎、病毒性肺炎、手足口病、皰疹性咽峽炎、新冠病毒感染等多種疾病6。

抗病毒作用明確

研究顯示，金振口服液對流感病毒H1N1/FM1株和副流感病毒感染所致的小鼠肺炎具有明確的治療作用7。金振口服液高、中、低劑量組均能顯著降低感染小鼠的肺指數（肺重/體重）；病理學結果顯示其能顯著減輕肺泡間質增厚、炎性細胞浸潤及細支氣管周圍炎癥，改善肺組織結構；各劑量組均能顯著降低小鼠死亡率，延長小鼠平均存活時間。此外，多項基礎研究證實，該藥對新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、人冠狀病毒229E、EV71等多種病毒也表現出抑制活性，體現其廣譜抗病毒潛力6,8。

多靶點緩解癥狀

除抗病毒外，基礎研究顯示金振口服液還具有抗炎、調節免疫、鎮咳祛痰及解熱等多重功效：

• 抗炎與免疫調節：降低血清及肺組織中TNF-α、IL-6、IL-1β等炎癥因子水平，減輕肺組織炎癥損傷6。

• 調節腸道菌群：通過調節腸道菌群來改善脂質代謝紊亂，從而減輕流感病毒引起的肺損傷，其抗流感作用依賴于完整的腸道微生物群9。

• 鎮咳祛痰：有效減少咳嗽次數、延長咳嗽潛伏期、促進痰液排出，表明其具有鎮咳祛痰作用10。

• 解熱：降低下丘腦中PGE2、cAMP等致熱介質水平，從而調低體溫調定點，發揮解熱作用11。

這些綜合藥理作用使其能同時針對病因并緩解關鍵癥狀，契合兒童呼吸道感染多癥并存的特點。

臨床研究證據扎實

多項RCT證實其療效與安全性

金振口服液在兒童急性支氣管炎、肺炎支原體肺炎、手足口病及新冠病毒感染等領域積累了豐富的高質量臨床證據。

治療兒童急性支氣管炎：與常用西藥療效相當

一項發表于Acta Pharmaceutica Sinica. B（IF=14.6）的多中心、隨機、雙盲、非劣效性臨床試驗，納入480例2–14歲急性支氣管炎患兒，比較金振口服液與氨溴特羅口服溶液的療效12。結果顯示：

• 咳嗽消失時間中位數均為5天，兩組無顯著差異，達到非劣效標準（圖3）。

圖3 每日緩解所需時間，數據以均值±95%可信區間呈現12

• 兩組止咳起效時間中位數均為1天，臨床恢復時間中位數均為6天，兩組間無明顯差異（圖4）。

圖4 每日咳嗽評分及變化情況，數據以均值±95%可信區間呈現12

• 在肺部啰音消失率方面，金振口服液組顯著優于對照組（96.3%vs89.8%,P=0.037）。

• 安全性良好：兩組不良事件發生率相近（金振組5.5%vs對照組6.9%），金振口服液組僅偶見輕微腹痛、嘔吐，未發生嚴重不良反應。

該研究首次通過頭對頭比較證實，金振口服液在改善兒童急性支氣管炎的咳嗽咳痰方面，療效不劣于常用西藥復方制劑，且能全面緩解呼吸系統和全身性不適癥狀。

聯合治療兒童肺炎支原體肺炎：增效減毒

一項由11家中心共同開展的隨機、雙盲、多中心研究顯示13，金振口服液聯合阿奇霉素治療可顯著：

• 縮短臨床痊愈時間：加倍劑量組僅需5天，常規劑量組6天，優于單用阿奇霉素組8天（圖5）。

• 加快退熱、咳嗽、咳痰癥狀緩解，同時提高胸部X線改善率和中醫證候改善率（圖5）。

圖5 金振口服液聯合阿奇霉素治療支原體肺炎療效確切且呈量效關系13

該研究首次驗證金振口服液加倍劑量安全且療效更優，其與抗生素聯用具有協同作用，為臨床優化治療方案提供了依據。

用于兒童新冠病毒感染：癥狀改善與病程縮短

首項針對兒童新冠的中成藥多中心臨床研究證實，金振口服液可縮短新冠病毒感染患兒的核酸轉陰時間、住院時間，并在改善咽痛、干咳等癥狀方面優于對照組14，這為其在相關指南中的推薦提供了直接證據。

獲權威指南共識推薦

便于臨床使用

基于充分的證據和長期臨床應用經驗，金振口服液已被納入多部權威指南與共識15-21，成為兒童呼吸道感染治療的推薦用藥（表1）。該藥針對不同年齡段的兒童設有明確的用法用量，常規療程為5–7天，若病情需要可延長至14天，應在醫師或藥師指導下使用6。

表1 金振口服液獲得多部權威指南和共識推薦（僅列出2023年以來部分）

結語

在兒童呼吸道感染高發季節，合理選用藥物至關重要。金振口服液融合中醫藥“辨證論治、多靶點干預”的特色與現代循證醫學的支持，憑借其多重藥理作用、扎實的研究數據及廣泛的指南推薦，為兒科醫生與家長在應對兒童流感、支氣管炎、肺炎等感染時提供了可靠的選擇，也為中西醫結合防治兒童呼吸道感染提供了有益補充。

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撰寫：Peanuts

審校：YMT

排版：Atai

執行：Atai

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