
2025年12月18日,濟民可信集團宣布,其申報的2.2類及2.4類新藥JMX-2005注射液已獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗。該藥物擬用于改善因周圍動脈疾病引起的靜息痛、潰瘍等缺血性癥狀,有望為患者提供一種更為便利的新型治療選擇。
周圍動脈疾病是常見的血管疾病,嚴重時可導致肢體靜息痛、難愈性潰瘍甚至截肢風險,嚴重影響患者生活質量。JMX-2005注射液是一款采用先進緩釋技術的創新制劑。通過將藥物包封于脂質體中,實現了藥物的緩釋特性。其獨特的皮下給藥方式,能在注射部位形成“藥物儲庫”,使藥物緩慢、持續釋放,從而有望延長給藥間隔。
“JMX-2005注射液的設計初衷,是希望提升患者的治療依從性與生活便利性。”濟民可信集團創新技術藥物研究院相關負責人表示,“傳統的治療方案往往需要患者頻繁前往門診或住院治療。JMX-2005采用的緩釋皮下注射技術,旨在讓患者在醫生指導下實現更便捷的自我管理,節省往返醫院的時間和費用,這是我們在制劑創新方面的一次重要探索。”
該項目的研發與申報由濟民可信集團創新技術藥物研究院承擔,生產由江西艾施特制藥有限公司落地。此次JMX-2005注射液獲批進入臨床階段,標志著濟民可信在心血管治療領域和創新制劑開發方面取得了新的進展。集團將持續推進該藥的臨床研究,以期早日為全球周圍動脈疾病患者帶來新的治療希望。
▌關于濟民可信集團
濟民可信集團創建于1999年,總部位于中國南昌,秉承創新驅動的發展戰略,致力于通過產品、技術與服務的持續升級,為全球患者提供高品質藥品及創新醫藥解決方案。
▌關于創新技術藥物研究院
濟民可信集團創新技術藥物研究院目前已擁有高端制劑、特色原料藥、創新中藥三大平臺,涵蓋脂質體、微球、吸入劑、口服固體、創新中藥、特色原料藥等技術方向,研發管線覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個疾病領域。
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