輝瑞2026年業績展望保守；和鉑醫藥與百時美施貴寶達成重磅合作；金賽藥業達成超13億美元授權交易 ? 日報

(醫藥健聞 2025年12月17日訊)
企業動態 輝瑞發布2026年保守業績指引，計劃依托管線資產的長期投資，抵消新冠相關產品銷售額下滑及老藥收入萎縮帶來的影響。公司預計明年營收規模將在595億-625億美元。輝瑞表示，營收前景疲軟的部分原因在于新冠疫苗及口服抗病毒藥物帕羅韋德的銷售額下滑。公司預計，2026年這兩類產品的銷售額將同比減少約15億美元，降至50億美元。此外，部分產品因失去市場獨占權，預計也將造成約15億美元的同比銷售額降幅。公司專利到期高峰預計將出現在2026年和2028年，受專利及監管獨占權到期影響的營收規模將達到170億美元。該公司計劃到2027年節省超過70億美元，其中大部分預計將在明年完成。 GE醫療近日宣布關鍵人事任命：行業資深專家肖巴·米什拉·戈什（Shobha Mishra Ghosh）正式出任印度及南亞地區首席政策倡導與戰略顧問。肖巴將牽頭政策倡導工作，主導國家及各邦層面的關鍵政策對接，強化利益相關方協同，推動構建醫療健康行業關鍵發展框架。 微創醫療旗下子公司上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司宣布重大人事變動。心脈醫療董事會于近日收到公司董事長 Jonathan Chen、董事霍慶福的辭職報告，兩人因個人原因申請辭去職務，辭職后將不再擔任公司任何職務。兩人原定任期至2027年9月10日。公司選舉孫洪斌為公司第三屆董事會董事長。 成都先導正式向“科學碳目標倡議”（SBTi）提交承諾書，承諾將在兩年內設定符合SBTi標準的近期科學碳目標。成都先導計劃通過制定并實施一系列減排措施，將其全價值鏈的溫室氣體排放量削減至符合《巴黎協定》中1.5℃控溫目標要求的水平。此舉標志著成都先導在推進企業可持續發展與 ESG（環境、社會與治理）戰略方面取得實質性進展。 產業動態 和鉑醫藥宣布與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議，雙方將共同研發新一代多特異性抗體療法。根據協議條款，和鉑醫藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發現項目。和鉑醫藥將獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，和鉑醫藥還可獲得高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。 長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司（金賽藥業）宣布，其全資子公司上海賽增醫療科技有限公司（賽增醫療）已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議。根據協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。賽增醫療將獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項。根據GenSci098在臨床開發、注冊及商業化等方面取得的進展，賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款。 邁威生物宣布其地舒單抗注射液已向海外市場完成首批商業化供貨，正式進入海外市場臨床應用。邁威生物兩款地舒單抗注射液（國內商品名：邁利舒和邁衛健）此前已獲得巴基斯坦藥品監督管理局的注冊批準，并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件。 羅氏診斷阿爾茨海默病（AD）腦脊液（CSF）系列檢測獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式在華上市，這是國內首個神經領域榮獲優先審評資格的體外診斷產品，也是目前國內唯一獲批可用于臨床診斷的AD CSF系列檢測。這一里程碑式的進展有望幫助臨床更早、更精準地識別AD患者，加速構建中國AD早診早治新生態。 羅氏診斷VENTANA MMR RxDx Panel伴隨診斷試劑（免疫組織化學法）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為我國首個用于明確DNA錯配修復（MMR）功能狀態輔助識別適合帕博利珠單抗治療的實體瘤患者的伴隨診斷產品，填補了行業空白。 美國FDA批準阿斯利康與第一三共的fam-trastuzumab deruxtecan（Enhertu）聯合帕妥珠單抗（pertuzumab）用于一線治療。 Arcus Biosciences宣布，由于3期臨床試驗未達到預期療效，將終止與吉利德科學合作開展的抗TIGIT抗體藥物domvanalimab相關研究，同時調整公司研發戰略重心。此次終止的核心研究為3期STAR-221試驗，該試驗旨在評估domvanalimab聯合Arcus旗下實驗性抗PD-1藥物zimberelimab及化療方案，與百時美施貴寶的Opdivo聯合化療相比，作為晚期胃癌和食管癌一線治療的療效。 清華大學MabSeek抗體求索平臺正式啟動。平臺率先搭建"樣本進-抗體出"全流程智能一體化系統。創新團隊凝練數十年技術積淀，融合人工智能數據分析、自動化實驗機器人以及結構功能解析等前沿技術，構建"濕實驗-干計算"實時迭代閉環，高效提升抗體研究效率，強化傳染病應急響應能力，為重大疾病抗體研發筑牢技術支撐。