從研發(fā)到臨床，價(jià)值醫(yī)療如何推動(dòng)全鏈條發(fā)展？

知名專(zhuān)家在“泰山獎(jiǎng)”圓桌論壇共同討論價(jià)值醫(yī)療的實(shí)踐路徑。

撰文丨郭雪梅

12月6日， “ 2025醫(yī)學(xué)界價(jià)值醫(yī)療大會(huì)暨第六屆泰山獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式 ” 在上海 順利 舉辦。

大會(huì)特設(shè)兩大圓桌論壇，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)知名專(zhuān)家共同討論價(jià)值醫(yī)療的實(shí)踐路徑。

第一場(chǎng)圓桌論壇的主題是“價(jià)值醫(yī)療的多方協(xié)同路徑：從研發(fā)到臨床的全鏈條實(shí)踐” ，由 中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮嵐 擔(dān)任主持人， 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強(qiáng)、復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心副總裁邱婧君、同寫(xiě)意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)程增江、天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松 共同參與 ，從臨床、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)、資本等多元視角，深入探討中國(guó)創(chuàng)新藥在價(jià)值醫(yī)療背景下的發(fā)展痛點(diǎn)、破局關(guān)鍵與未來(lái)方向。

圓桌論壇 1現(xiàn)場(chǎng)

臨床需求為基

價(jià)值醫(yī)療 破解全鏈條痛點(diǎn)

論壇伊始，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 馮嵐強(qiáng)調(diào) ， 創(chuàng)新藥是價(jià)值醫(yī)療的重要載體， 近年來(lái)， 黨中央、國(guó)務(wù)院出臺(tái) 了 一系列政策推動(dòng)創(chuàng)新藥全鏈條高質(zhì)量發(fā)展，但實(shí)踐中仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

例如， 在價(jià)值醫(yī)療背景下，中國(guó)創(chuàng)新藥全鏈條實(shí)施的痛點(diǎn)與破局關(guān)鍵是什么。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮嵐

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強(qiáng)從臨床視角切入，強(qiáng)調(diào)價(jià)值醫(yī)療起源于哈佛大學(xué)的 “ 性價(jià)比 ” 理念，即效果與花費(fèi)的比值。他指出，臨床層面首要解決藥物可及性問(wèn)題，只有藥物可及，性價(jià)比才有討論意義。

當(dāng)前 ， 人口老齡化加劇，多病共存 ， 慢病高發(fā)，新藥研發(fā)應(yīng)聚焦多病共存、慢病多靶點(diǎn)藥物，精準(zhǔn)對(duì)接市場(chǎng)需求。

對(duì)于創(chuàng)新藥的界定，崔兆強(qiáng)認(rèn)為 ，它 既包括 “ 從0到1 ” 的真正創(chuàng)新，也涵蓋 過(guò)去缺失卻 具有臨床價(jià)值的 新藥 ，但需以療效為核心評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)院難的問(wèn)題，他表示，若三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)確鑿、療效顯著，應(yīng)積極支持其進(jìn)入醫(yī)院，讓患者盡早受益。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院高血壓病區(qū)主任崔兆強(qiáng)

同寫(xiě)意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)程增江則聚焦產(chǎn)業(yè)生態(tài)痛點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)價(jià)值醫(yī)療的核心是價(jià)值創(chuàng)新， 當(dāng)前行業(yè)在藥物研發(fā)創(chuàng)新上“ 內(nèi)卷 ” 嚴(yán)重，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)消耗大量資源，引發(fā)惡性價(jià)格戰(zhàn)，也給臨床醫(yī)生 在 選擇 方面 帶來(lái)困惑。

同寫(xiě)意（北京）科技發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)程增江

程增江指出，破除內(nèi)卷的關(guān)鍵在于堅(jiān)持價(jià)值研發(fā) ，但目前研發(fā)領(lǐng)域還存在一些價(jià)值導(dǎo)向偏差 。比如， 部分企業(yè)過(guò)度追求商業(yè)回報(bào)，將 “ 能否被跨國(guó)藥企（MNC）收購(gòu) ” 作為研發(fā)目標(biāo)，而非聚焦臨床需求 。

此外， 行業(yè)對(duì) “ 一類(lèi)新藥 ” 的過(guò)度追捧， 也讓一些 企業(yè)為追求榮譽(yù)和補(bǔ)貼而創(chuàng)新，忽視實(shí)際醫(yī)療價(jià)值。程增江呼吁，應(yīng)讓價(jià)值醫(yī)療成為全社會(huì)、全行業(yè)的共識(shí)，推動(dòng)研發(fā)回歸 “ 以患者為中心 ” 的本質(zhì)。

以罕見(jiàn)病藥物為例 ，盡管該領(lǐng)域的藥物研發(fā)在經(jīng)濟(jì)收益上可能并不顯著，但如果缺乏持續(xù)的努力和價(jià)值醫(yī)療的視角，未來(lái)可能會(huì)有更多罕見(jiàn)病患者的治療需求得不到有效滿足。

程增江還指出，罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)實(shí)際上是開(kāi)發(fā)新藥的重要起點(diǎn)。由于這些疾病的特殊性，相關(guān)藥物往往可以通過(guò)單臂 試驗(yàn) 快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段 ， 這不僅是一個(gè)值得關(guān)注的研究領(lǐng)域，也是一個(gè)充滿機(jī)遇的創(chuàng)新 方向 。

價(jià)值醫(yī)療下

藥企如何 構(gòu)建多元 創(chuàng)新 協(xié)同體系

站在 企業(yè)角度，復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心副總裁邱婧君分享了價(jià)值導(dǎo)向 下， 創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在資本環(huán)境、地緣政策等多重因素影響下， 政府和 企業(yè) 需要 以可負(fù)擔(dān)的成本為患者提供最優(yōu) 的 健康 獲益 ，同時(shí)做好風(fēng)險(xiǎn)管控。

復(fù)星醫(yī)藥合伙人、全球研發(fā)中心副總裁邱婧君

在 戰(zhàn)略布局上，企業(yè)需 圍繞自身優(yōu)勢(shì)和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域去 構(gòu)建臨床價(jià)值 為導(dǎo)向的管線優(yōu)化及 情報(bào)體系，通過(guò)與科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院 、國(guó)內(nèi)外資本等 的深度合作，精準(zhǔn)把握臨床需求后再啟動(dòng)早期開(kāi)發(fā)。

邱婧君坦言，脫離臨床需求的實(shí)驗(yàn)室成果難以轉(zhuǎn)化，因此復(fù)星醫(yī)藥 研發(fā)團(tuán)隊(duì)與各大醫(yī)院和高校科研機(jī)構(gòu)保持密切的溝通協(xié)作，了解臨床需求的同事對(duì)接早期新靶點(diǎn)新分子的探索，特別在腫瘤、自免、神經(jīng)精神、慢病、代謝和感染等領(lǐng)域 ，依托 小分子、 抗體、 細(xì)胞基因 、核藥等技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展針對(duì)性研發(fā)。

她還強(qiáng)調(diào)， 對(duì)外合作中，企業(yè) 可考慮 保留中國(guó)權(quán)益，推動(dòng)有價(jià)值的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi) 快速 落地 ，以免有時(shí)候因?yàn)槿蝽?xiàng)目的速度影響好藥上市獲批的時(shí)間 。 若海外進(jìn)度快的話，也可以溝通一起開(kāi)展 global MRCT ，節(jié)省自身的樣本量，提供不同國(guó)家和種族的實(shí)質(zhì)性證據(jù)。

近年來(lái)， AI技術(shù)的應(yīng)用成為 藥企的 重要賦能手段，復(fù)星醫(yī)藥 今年 成立 了 AI科創(chuàng)專(zhuān)委會(huì) 和專(zhuān)項(xiàng)組 ， 拉通集團(tuán)各事業(yè)部和主體的需求和資源， 開(kāi)發(fā) 專(zhuān)業(yè)場(chǎng)景的智能體，幫助業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)提高了效率，推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā) 全生命周期價(jià)值 創(chuàng)造。比如， 決策智能體 輔助 項(xiàng)目 的評(píng)估與決策 、 市場(chǎng)預(yù)測(cè)、專(zhuān)利洞察等； 與 復(fù)旦大學(xué)附屬 中山醫(yī)院合作開(kāi)發(fā)IIT方案審閱智能體，幫助 研究者們 提升 試驗(yàn) 方案 的科學(xué)性和規(guī)范性；還有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)內(nèi)容的總結(jié)與撰寫(xiě)等。

在 戰(zhàn)術(shù)層面， 藥企應(yīng) 盡早引入衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將患者生存質(zhì)量納入評(píng)價(jià)體系，并加強(qiáng)與 監(jiān)管機(jī)構(gòu) 的溝通對(duì)接 ，了解發(fā)展趨勢(shì) 。 此外，在 商業(yè) 回報(bào) 層面， 要建立 價(jià)值創(chuàng)造與回報(bào)的良性循環(huán)，反哺研發(fā)創(chuàng)新。

邱婧君補(bǔ)充到，F(xiàn)DA有一半獲批藥物 屬于“ Me-too / Me-better ” ， 但它們有其各自的優(yōu)勢(shì)，比如副作用更少、更長(zhǎng)效等， 關(guān)鍵在于挖掘其背后的臨床 需求與 價(jià)值，這 也 為企業(yè)創(chuàng)新提供了重要思路。

資本與政策賦能

推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善

天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松從資本視角，解讀了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)與價(jià)值 醫(yī)療 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥首席分析師楊松

他 提到，如今行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈， 例如在中國(guó)，已有25種PD-1/PD-L1藥物獲得批準(zhǔn)上市，而美國(guó)僅有7種，這反映了同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的激烈。

關(guān)于價(jià)值醫(yī)療的衡量標(biāo)準(zhǔn)，楊松提出 兩個(gè) 核心維度： 一是政策導(dǎo)向契合，例如藥監(jiān)局對(duì)突破性療法的認(rèn)定就是一個(gè)重要的參考指標(biāo)； 二是 資本市場(chǎng)的認(rèn)可同樣 重要 ，因?yàn)槌渥愕馁Y金支持對(duì)于創(chuàng)新藥物的研發(fā)循環(huán)至關(guān)重要。

他 強(qiáng)調(diào)，一個(gè)藥物是否能夠在資本市場(chǎng)接受考驗(yàn)，并最終實(shí)現(xiàn)市值的增長(zhǎng)，這將是評(píng)價(jià)其是否為價(jià)值醫(yī)療典范的重要標(biāo)準(zhǔn)。

楊松強(qiáng)調(diào)，未來(lái)兩到三年， “ 風(fēng)險(xiǎn)降低 ” 是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的核心關(guān)鍵詞 ，需要 關(guān)注四個(gè)維度 的“風(fēng)險(xiǎn)”。

一是 監(jiān)管與臨床風(fēng)險(xiǎn)，包括中國(guó) 藥物出海后的 臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化問(wèn)題 ；

二是 審批風(fēng)險(xiǎn)，上市位次對(duì)定價(jià)和醫(yī)保準(zhǔn)入至關(guān)重要；

三是在商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)方面，目前國(guó)內(nèi)獲批的創(chuàng)新藥仍有較多尚未出海，商業(yè)價(jià)值被低估；

四是在財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)方面，港股上市目前已成為創(chuàng)新藥企業(yè)融資的重要渠道，可以在一定程度降低財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

馮嵐在總結(jié)中強(qiáng)調(diào)，價(jià)值醫(yī)療的根本是 “ 以患者為中心，以健康結(jié)果為導(dǎo)向 ”。 滿足未被滿足的臨床需求 ，則 是創(chuàng)新藥發(fā)展的核心使命。

當(dāng)前，臨床、企業(yè)、資本等各方雖積極作為，但仍需政府出臺(tái)更多包容政策，構(gòu)建與醫(yī)藥創(chuàng)新相匹配的市場(chǎng)環(huán)境。創(chuàng)新藥出海既是中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新能力的驗(yàn)證，也反映出國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球臨床和商業(yè)化布局上的短板。

她 呼吁，臨床醫(yī)生應(yīng)積極參與實(shí)踐研究，及時(shí)反饋政策實(shí)施中的問(wèn)題，全社會(huì)共同努力，推動(dòng)價(jià)值醫(yī)療與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專(zhuān)業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。