醫療健康產業日報(12.14) : "醫療行業多領域動態"

公司動態

15億美元：Sobi收購Arthrosi獲得URAT1抑制劑，一品紅擁有中國權益 2025年12月13日，Sobi宣布收購Arthrosi Therapeutics，其核心痛風新藥URAT1抑制劑AR882（Pozdeutinurad）處于三期臨床，二期臨床中表現出良好耐受性與優異療效潛力，兩項三期臨床已提前完成入組，預計2026年讀出數據。Sobi將支付9.5億美元預付款和5.5億美元里程碑金額，總計15億美元。國內方面，一品紅藥業2021年7月引進AR882中國權益，通過1.63億元增資、5128萬元成立合資公司及1.69億元研發資金，總出資3.8億元人民幣推進國內臨床開發。文章還列舉了Armstrong技術全梳理系列內容，涉及GPRC5D、CD40等多個靶點，以及中國新藥研發格局、雙抗、ADC競爭格局和技術全梳理等。（摘要由動脈網AI生成）

安圖生物掘金基因檢測賽道 安圖生物全資子公司思昆生物研發的Sikun系列三款基因測序儀獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，標志著該系列產品正式獲準進入臨床檢測應用市場。該系列測序儀采用“可逆末端終止測序法”技術路線，具備高度的技術成熟度與生態兼容性。此次獲批的三款產品將帶動國產測序產業鏈升級，加速國產替代進程，提升我國在全球基因測序領域的話語權。

京東健康攜手中國抗癌協會發起“腫瘤整合防治工程（2025-2030）” 12月14日，2025腫瘤防治新進展大會在京舉行，京東健康攜手中國抗癌協會發起“腫瘤整合防治工程（2025-2030）”，構建“防、篩、診、治、康”全流程綜合防治體系，并將人工智能等前沿技術深度融合于臨床實踐。大會期間，京東健康與多家醫院完成AI專病課題合作簽約，聚焦消化道腫瘤等方向，推動AI在影像識別等領域的創新應用。京東健康依托京醫千詢大模型，正打造智能腫瘤防治體系，其互聯網醫院腫瘤專科已升級，整合3萬余名三甲醫院專家與AI技術，提供一體化服務。京東健康CEO曹冬表示未來將持續深化AI與臨床融合，探索腫瘤防治可持續方案。（摘要由動脈網AI生成）

輝瑞斥資“20億美元”鎖定“復星醫藥”口服GLP-1減重藥全球權益 12月9日晚，復星醫藥公告其控股子公司與輝瑞簽訂《許可協議》，將自主研發的口服GLP-1R激動劑YP05002的全球獨家開發、生產及商業化權利授予輝瑞，交易總價值最高達20.85億美元，創國產口服GLP-1出海規模新高。根據協議，授權覆蓋全球所有國家和地區，藥友制藥需完成YP05002在澳大利亞的I期臨床試驗，后續工作由輝瑞負責。交易金額分三部分：輝瑞支付1.5億美元首付款；依據主要市場臨床試驗與商業化進展，支付最高3.5億美元開發里程碑款項；基于產品年度凈銷售額，藥友制藥有資格獲得最高15.85億美元銷售里程碑付款。YP05002是復星醫藥自主研發的口服小分子GLP-1R激動劑，主要瞄準代謝領域相關疾病，已在澳大利亞進入I期臨床試驗階段。（摘要由動脈網AI生成）

九安醫療：美國子公司四聯檢、三聯檢產品獲FDA上市前通知 財聯社12月14日電，九安醫療公告，公司于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealth Labs Inc.（簡稱“iHealth美國”）的以下產品收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“四聯檢試劑盒”）。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“三聯檢試劑盒”）。上述產品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。

未來五年，醫院哪個科室會先倒閉？ 中國醫療行業面臨多重挑戰，包括人口結構變化、技術革命和政策調整。產科和兒科因新生兒數量減少面臨困境，兒科醫生流失嚴重。AI技術沖擊傳統診斷科室，但政策支持和技術發展為轉型提供保障。公立醫院將經歷深刻轉型，資源集中化、人機協同化、服務全程化和定位差異化將成為趨勢。

傲意科技倪華良：做了七年的假肢，成了機器人最缺的那只手 倪華良的仿生假肢公司傲意科技，在肌電神經接口領域耕耘十年，經歷了AR/VR熱潮和元宇宙概念的起伏，最終在智能仿生義肢領域脫穎而出。公司憑借其高度成熟、可靠且低成本的“靈巧手”，成為機器人領域核心零部件的供應商。倪華良強調，公司成功的關鍵在于務實、逆行選擇和持續的技術創新。他相信，通過開放SDK和GitHub資源，傲意科技將推動整個行業技術水平的提升。

又一家Biotech市值大漲2000% 法國生物科技企業Abivax股價近期飆升，市值從年初不足5億美元飆升至100億美元，漲幅約20倍。其核心在研管線obefazimod治療潰瘍性結腸炎的III期臨床試驗陽性結果公布后，美股股價單日大漲586%。受禮來可能發起收購的消息影響，Abivax巴黎上市股價單日飆升超20%。Abivax的管線高度聚焦，幾乎所有資源都傾注于Obefazimod，預計將于2026年底向FDA提交上市申請。

醫工價值升維 創新跨越發展 第六屆中國國際臨床工程論壇（ICEF）在深圓滿落幕 2025年10月18日至19日，第六屆中國國際臨床工程論壇（ICEF）在深圳成功舉辦。論壇匯聚了來自多個國家和地區的專家學者、企業代表及行業精英，通過主論壇、圓桌會議及閉門會議等形式，探討臨床工程領域的前沿趨勢與發展路徑。論壇內容豐富，全面覆蓋了臨床工程領域的前沿熱點與發展痛點，促進了各國臨床工程技術、經驗與資源的共享，推動了全球臨床工程行業的創新發展與國際合作。

諾誠健華：奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡IIb期研究達到主要終點 12月14日，諾誠健華宣布，公司自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼在治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床研究中達到主要終點，同時獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展III期注冊臨床試驗。

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