創新藥進院難?廣州打通“最后一公里”

　　百奧泰研發人員正在做藥物試驗。　受訪者供圖

　　在廣州黃埔區的國際生物島上，一家企業的空間坐標，映射出了廣州生物醫藥產業的未來想象空間。百奧泰，一邊緊鄰市值超千億港元的明星企業康方生物，另一邊與行業巨頭、市值超四千億元的百濟神州為伍。而置身其中的百奧泰，目前市值為百億元級別。

　　在巨頭環伺之中，它如何定義自己的賽道?未來的想象空間又源自何處?作為一家扎根黃埔20余年的生物醫藥企業，百奧泰面臨著怎樣的現實桎梏?廣州和黃埔又提供了怎樣的解決思路?其發展路徑，正是觀察和把脈廣州生物醫藥產業高質量發展的一個絕佳樣本。

　　發展

　　從首仿到前沿創新

　　自2020年上市前后，百奧泰連續保持每年上市1-2個單品的節奏。目前，公司已有5款上市產品，其中阿達木單抗(格樂立?)、貝伐珠單抗(普貝希?)、托珠單抗(施瑞立?)3款生物類似藥已進入醫保。以阿達木單抗為例，該藥于2019年上市后，將藥品價格從原研藥的每針7800元左右降至1000元左右，患者年用藥費用也從約20萬元降低到2萬多元，還可通過醫保報銷大部分，顯著提升了藥物可及性。

　　在生物類似藥領域，百奧泰憑借先發優勢確立了市場地位。核心產品阿達木單抗(格樂立?)、托珠單抗(施瑞立?)均為各自品類的國內首仿。貝伐珠單抗(普貝希?)與托珠單抗(施瑞立?)更是同品類生物類似藥中首個獲美國和歐洲批準上市的國產藥，其中施瑞立為全球首仿。在出海策略上，百奧泰與Hikma、STADA等在國際市場深耕多年的企業合作，成功將多款產品推入歐美市場及海外新興市場，海外營收占比穩定在10%以上。

　　對百奧泰而言，生物類似藥是“現在”，創新藥則是“未來”。公司發展戰略呈現出清晰的“兩步走”格局:短期依靠生物類似藥解決生存與現金流，長期則錨定創新藥以構建核心競爭力。

　　比如，針對鉑耐藥卵巢癌這一治療難點，其在研的BAT8006是全球范圍內備受關注的FRαADC藥物，有望覆蓋卵巢癌全人群患者，并可能具有更優療效，目前已進入確證性III期臨床，處于國內研發第一梯隊。這條從“仿創結合”到“自主創新”的路徑，為廣州培育生物醫藥企業提供了可行范式。　　

　　關鍵

　　破解創新藥“進院難”

　　今年前三個季度，百奧泰累計實現營收6.84億元，同比增長17.57%，歸母凈利潤為-2.24億元，同比增長38.72%。盈利方面，百奧泰近幾年的虧損正在持續收窄。不過，其生物類似藥正在面臨激烈的市場競爭；創新藥在未進入醫保和集采的階段，也面臨“進院難”的問題。

　　為支持創新藥械發展，廣州市工信局于2024年牽頭發布了廣州首批創新藥械產品目錄，共包含7款創新藥物，其中百奧泰占據4席。目錄發布后至今，阿達木單抗(格樂立?)、托珠單抗(施瑞立?)已與廣州市內十余家三甲醫院建立了合作。

　　然而，從政策發布到臨床廣泛使用之間，尚存在待打通的關鍵環節。以枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧?)為例，該藥屬于國內第三代抗血小板藥物，相較于已納入集采、價格僅數十元的前兩代藥品，其單支價格約1290元。雖然臨床數據顯示其在臨床療效和出血風險控制方面具有明顯優勢，但由于上市時間短、尚未納入國家醫保，加之醫院嚴格執行藥品“零加成”政策，導致醫療機構采購動力不足。即使部分醫院在目錄引導下引進了該藥，也普遍存在采購量小、難以持續供應的問題。

　　針對“進院難”的癥結，廣州市衛健委于今年10月9日出臺了《進一步推動創新藥械應用十二條措施》(以下簡稱“措施”)，專門為疏通這一堵點提供了政策支持，將創新藥械的入院流程制度化、透明化，加速其臨床可及。措施明確要求，醫療機構在目錄發布后1個月內必須召開藥事會討論創新藥械入院事宜，并做到“應配盡配”，每年召開相關工作會議不少于4次；同時通過信息化平臺進行精細化管理，對暫不納入院內目錄的、討論通過的品種2個月內不進行采購使用的廣州創新藥械產品目錄產品，要求醫療機構書面說明理由。

　　百奧泰副總經理林鍵表示，鑒于廣州市衛健委出臺的新政策，自11月起廣州幾個大型三甲醫院，例如廣東省人民醫院、南方醫科大學附屬醫院、中山大學附屬第三醫院紛紛響應，召開了藥事會討論，為企業進入創新藥械目錄的產品進院提供了便利。

　　產業的競爭，歸根結底也是人才的競爭。吸引并留住科研人才，不僅需要前沿的科研平臺和有競爭力的薪酬，更離不開一個精細完善的產業與生活生態。林鍵表示，在生物島，交通便利性仍是痛點。以百奧泰為例，從最近的地鐵站步行至公司需15分鐘，下雨天島上很難打到車。島上的無人駕駛小巴班次較少、載客量小，也難以滿足日常彈性通勤需求。此外，由于島上公寓資源不足，許多年輕員工不得不在周邊城中村租房。居住環境的改善，也直接關系到人才的歸屬感與長期扎根的意愿。

　　破題

　　“黃埔研發　黃埔先用”正在實現

　　近年來，廣州在生物醫藥產業布局上雄心勃勃。當前，廣州正全力構建以國際生物島為核心引擎的“一核兩極多園區”生物醫藥產業空間布局，廣州生物島已成為生物醫藥產業集聚的閃亮名片，黃埔區亦獲中國生物醫藥最佳園區獎。

　　在此背景下，百奧泰旗下進入廣州市創新藥械產品目錄的四款產品，也同步被納入黃埔區首批創新藥械清單。作為發展生物醫藥產業的重點區域，黃埔區出臺了《廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展若干措施》，鼓勵醫療機構采購使用納入目錄的產品。對二級以上醫療機構每新增采購一個目錄內創新藥/醫療器械，每個品種最高資助20萬元；對年度實際采購金額達到500萬元的，最高可按采購金額10%給予資助，每家醫療機構每年最高資助500萬元。

　　一個現實問題是:如此大力度的政策，能否真正推動黃埔區成為創新療法率先落地、高端醫療資源集聚的“臨床新高地”?尤其像尚未進入國家醫保的“貝塔寧”這類創新藥，如何實現“黃埔研發、黃埔先用”?

　　新的破題思路正在浮現。今年11月，廣州黃埔區推出全國首個響應國家醫保商保創新藥目錄政策的區縣級專屬商業保險——“埔惠康”。該產品面向0至75周歲的區內居民，年保費200元。其創新之處在于，它納入了此前進入黃埔創新藥清單的65款黃埔本土創新藥械，并建立了動態更新機制，報銷比例最高可達60%，真正讓區域產業發展成果惠及本地居民。

　　如何通過商業保險與醫院準入進行掛鉤?如何促使更多居民未雨綢繆的購買商業保險?林鍵表示，希望加大對各級醫院的政策宣傳力度，逐漸擴大“埔惠康”的覆蓋范圍，助推創新藥更深入地進入核心醫療網絡，讓政策價值更廣泛地兌現為公眾健康的福祉。

　　百奧泰的“雙軌并行”戰略，勾勒出廣州生物醫藥企業從生物類似藥到創新藥的轉型路徑。然而，從產品上市到真正進入醫院、惠及患者，仍存在艱難的“最后一公里”。這既需要企業持續提升研發與市場能力，也考驗著廣州在政策細化、跨部門協調、產城融合等方面的智慧與決心。打通這“最后一公里”，將有助于廣州生物醫藥產業真正邁向高質量、可持續的發展新階段。