紅星資本局12月16日消息,12月15日晚,復星醫藥(600196.SH;2196.HK)宣布控股子公司復星醫藥產業擬出資14.12億元控股投資綠谷(上海)醫藥科技有限公司(簡稱“綠谷醫藥”),收購完成后,綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司。
復星醫藥此舉意在將綠谷醫藥核心藥品甘露特鈉膠囊納入公司創新藥品管線,完善阿爾茨海默病領域布局。不過,自2024年11月起,該藥品因注冊批件到期未開展商業化生產,且為了銷售這款藥,綠谷醫藥不久前才因違規開展學術會議等被上海市浦東新區市場監督管理局處罰。
12月16日,上交所官網顯示,上交所對復星醫藥下發監管工作函,處理事由是關于復星醫藥對外投資綠谷醫藥相關事項,涉及對象是上市公司。
14億入局阿爾茨海默病領域
相關藥物近一年未商業化生產
復星醫藥稱,本次收購旨在進一步豐富集團于中樞神經系統退行性疾病領域治療產品管線矩陣、持續完善市場布局。收購完成后,綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司,復星醫藥將通過復星醫藥產業及共同設立的SPV合計持有綠谷醫藥53%的股權,其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品管線,主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。
公告顯示,綠谷醫藥主要從事神經退行性疾病治療藥品的研發、生產和銷售。甘露特鈉膠囊為輕中度阿爾茨海默病的治療藥物,是以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。
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甘露特鈉膠囊為輕中度阿爾茨海默病的治療藥物
據了解,阿爾茨海默病是一種中樞神經系統退行性疾病,以漸進性記憶障礙及認知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變為特征,目前治療手段有限、尚無治愈方法,是全球需應對的公共衛生領域重大疾病之一。據IQVIA CHPA數據,2024年,用于治療阿爾茨海默病的主要藥品于中國境內的銷售額為12.44億元。
阿爾茨海默病藥物近期備受關注,12月初國家醫保局公布的首版《商業健康保險創新藥品目錄》中,衛材(中國)藥業的侖卡奈單抗(樂意保)、禮來的多奈單抗(記能達)2款阿爾茨海默病新藥被納入。
值得一提的是,甘露特鈉膠囊于2019年11月獲批上市,2021年獲納入國家醫保目錄,因注冊批件到期,2024年11月起,該藥品未開展商業化生產。
復星醫藥稱,該藥品在重新開展商業化生產和銷售前,還需補充完成目前尚在開展中的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。根據研發經驗,藥品研發是一項長期工作,存在諸多不確定因素,上述臨床試驗結果及國家藥品審評部門審批存在不確定性。
12月16日,上交所對復星醫藥下發監管工作函,處理事由是關于復星醫藥對外投資綠谷醫藥相關事項,涉及對象是上市公司。監管工作函的具體內容并未披露。
紅星資本局注意到,除了監管關注,這筆高達14億元的交易也在社交平臺引發投資者熱議。今日,復星醫藥A股收跌4.22%,報26.75元/股,H股盤中一度跌超9%,收盤報21.24港元/股。
12月16日,紅星資本局就此致電復星醫藥投資者熱線,對方工作人員表示,交易定價是經過了資本市場的調研及評估,以及評估公司進行評估后得出的公允價值。隨后,紅星資本局致電復星醫藥對接新聞媒體的部門,截至發稿未獲回應。
甘露特鈉膠囊此前被曝停工停產
綠谷醫藥剛因學術營銷違規被罰40萬
據公開報道,甘露特鈉膠囊(商品名:九期一)上市以來,就因為作用機制上的不明確以及臨床試驗周期不足等原因一直存在學術爭議。原首都醫科大學校長饒毅曾多次發文質疑相關研究真實性和藥物有效性,稱“九期一”的作用機制“朝令夕改”,隨著研發進展的推進多次變更藥物靶點并最終以“腸道菌群”機制作為理論基礎推向市場。
紅星資本局注意到,除了核心藥品面臨爭議,綠谷醫藥今年也屢陷風波。
今年5月,市場傳出甘露特鈉膠囊已經停產的消息,長期服用該藥的患者家屬面臨高價求藥的困境,綠谷醫藥也被曝出將關閉甘露特鈉膠囊相關的辦公區、生產區消息。6月,綠谷醫藥副總經理王慧在接受媒體采訪時表示,公司已于2025年5月30日發布內部通知,“九期一”相關崗位已停工停產,停產原因主要是藥品注冊證于2024年11月2日到期,且未能如期完成續期審批。
紅星資本局在多個電商平臺看到,目前僅少數商家有甘露特鈉膠囊在售,價格1680元到2500元不等(150mg*14粒*3板/盒)。這比被納入醫保時每盒296元的價格高出不少。
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僅少數商家有甘露特鈉膠囊在售
10月下旬,上海市浦東新區市場監督管理局對綠谷醫藥出具行政處罰決定書,對其處罰40萬元。經查,2022年7月開始,綠谷醫藥為促進“甘露特納膠囊”的銷售,向全國多家醫院的醫生以學術會議的名義支付講課費或宴請醫生,還通過虛構會議、虛構捏造參會人員、以不合理頻次組織會議、假借醫生本職工作會議名義等方式申報會議費用,表面看似符合內部制度要求,實際上是假借虛構或不合理會議名義,向使用當事人藥品的醫院科室醫生支付費用或宴請醫生,以達到促進上述藥品銷售的目的。
2024年7月起,綠谷醫藥停止講課費的支付并進行整改。經查,在2022年7月至2024年7月的兩年間,綠谷醫藥共計違規開展學術會議587場,其中產生的講課費達60.98萬元,餐飲費用達22.36萬元。因未發現綠谷醫藥支付講課費、餐費的金額與醫生所在醫院的“甘露特納膠囊”采購金額具有對應關系,未認定其違法所得。
財報顯示,因2024年11月起甘露特鈉膠囊未開展商業化生產,2025年起綠谷醫藥的收入、利潤均較上年不同程度下降。今年1月至9月,該公司的營業收入為1.02億元,凈利潤-6761萬元,處于虧損狀態。
截至2025年9月底,綠谷醫藥的總資產為8.06億元,所有者權益為1036萬元,負債總額為7.95億元。
12月16日,紅星資本局撥打綠谷醫藥公開電話,截至發稿未獲接通。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖世清
審核 官莉
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