新書推薦 | 《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》中文版

2024年9月29日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)引進(jìn)，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社組織編譯的《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》（中文版），由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社正式出版。

《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革 推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》提出：強(qiáng)化基礎(chǔ)研究，推動(dòng)技術(shù)革命性突破。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要組成。近10年來，中國(guó)生物制藥技術(shù)迎來了快速發(fā)展時(shí)期，一大批創(chuàng)新藥品被批準(zhǔn)上市，有效地解決了臨床需求，極大的縮短了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在創(chuàng)新藥品上市速度、藥品研發(fā)管線和生產(chǎn)供應(yīng)保障等方面的差距，在保障和促進(jìn)公眾健康方面發(fā)揮著不可或缺的重要作用。目前我國(guó)正處在生物制品生產(chǎn)上市的關(guān)鍵時(shí)期，詳細(xì)系統(tǒng)性介紹生物制品工藝及技術(shù)的專著非常缺少，亟需引入并吸收更多國(guó)外同行的經(jīng)驗(yàn)做法，《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》的出版正當(dāng)時(shí)。

《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》新書發(fā)布暨編委座談會(huì)在Cytiva中國(guó)科創(chuàng)中心舉行，多位生物制藥行業(yè)專家與企業(yè)代表參與并座談交流。

本書主審中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁孫京林回顧了我國(guó)生物制藥發(fā)展的三個(gè)階段，孫京林指出：近10年來，中國(guó)生物制藥迎來了快速發(fā)展時(shí)期，隨著《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》等一系列文件的發(fā)布，極大地促進(jìn)了整個(gè)生物醫(yī)藥的蓬勃發(fā)展，一大批創(chuàng)新藥品被批準(zhǔn)上市，有效地解決了臨床需求，我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在創(chuàng)新藥品上市速度、藥品研發(fā)管線和生產(chǎn)供應(yīng)保障等方面的差距全面縮小。《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》覆蓋貫穿生物制藥上下游全流程的生物工藝，從設(shè)計(jì)工藝、操作生產(chǎn)、開發(fā)方法等角度講述如何研發(fā)與制備生物醫(yī)藥。書中描述的方法和策略可以作為生物制藥和疫苗行業(yè)科學(xué)家、工程師或管理者的必修課。本書審稿過程得到了監(jiān)管部門、優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)專家的大力支持和參與，是本領(lǐng)域具有里程碑意義的權(quán)威工具書。新書的發(fā)布，正值中華人民共和國(guó)成立75周年之際，是我們生物制藥領(lǐng)域向祖國(guó)母親的生日獻(xiàn)禮。

中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事、副總經(jīng)理許東雷介紹了傳媒集團(tuán)主要的業(yè)務(wù)板塊，以及引入《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》一書的初衷，該書的出版，匯集了53位專家的辛勤耕耘，得到了監(jiān)管部門、企業(yè)專家的大力支持，經(jīng)過一年多的時(shí)間，克服重重困難出版發(fā)行。《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》一書填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)同類書的空白，介紹了適合我國(guó)發(fā)展的生物制藥工藝設(shè)計(jì)、實(shí)施，以及有效地研發(fā)手段和運(yùn)營(yíng)方式，針對(duì)我國(guó)生物制造領(lǐng)域多種問題，提供了通俗易懂的分析和解決方案。今后的工作中，希望引進(jìn)更多國(guó)際領(lǐng)先的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，通過這些先進(jìn)的生物制藥開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)和實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)，為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)與人才持續(xù)賦能，更好地服務(wù)監(jiān)管工作，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

原著方代表Cytiva中國(guó)總裁李蕾表示：“《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》是行業(yè)聚力合作的結(jié)晶。Cytiva培養(yǎng)了諸多生物工藝領(lǐng)域優(yōu)秀人才。該書主編之一的Günter就是其中的杰出代表。未來中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，離不開各位行業(yè)同仁的共同努力，期待與大家繼續(xù)緊密攜手，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”

丹納赫中國(guó)對(duì)外事務(wù)部副總裁韋春艷表示：《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》一書的出版發(fā)行是生物制藥行業(yè)的一次重要時(shí)刻，它不僅是一本凝聚了全球生物制藥領(lǐng)域智慧的工具書，更是推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)提升、人才培養(yǎng)和國(guó)際接軌的有力載體。

《生物制藥工藝與設(shè)計(jì)》一書，涵蓋了從生物制藥的上游到下游的全流程，深入探討了從工藝設(shè)計(jì)、操作生產(chǎn)到開發(fā)方法等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理論和實(shí)踐。書中所描述的技術(shù)和策略，將為行業(yè)的科學(xué)家、工程師以及管理者提供寶貴的指導(dǎo)和參考，成為他們?nèi)粘９ぷ髦械谋貍涔ぞ摺?duì)于整個(gè)行業(yè)來說，這本書也是一次對(duì)全球生物工藝最佳實(shí)踐的深度總結(jié)，能夠幫助我們更好地理解生物制藥工藝的復(fù)雜性和技術(shù)要求。

本書的出版，得到了國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心等單位的大力支持，多位專家參與審稿，期待通過先進(jìn)技術(shù)類工具書的引進(jìn)，指導(dǎo)生物制藥產(chǎn)業(yè)夯實(shí)基礎(chǔ)，破局創(chuàng)新，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

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