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來源:醫(yī)麥客
隨著各企業(yè)陸續(xù)公布財報,資本市場的目光紛紛聚焦于創(chuàng)新療法的商業(yè)化落地成效。其中,CAR-T 細(xì)胞療法的銷售額頗受關(guān)注,本文基于已公布的財報數(shù)據(jù),梳理匯總了部分 CAR-T 細(xì)胞療法 2025 年 Q3 銷售額,既涵蓋明星產(chǎn)品的持續(xù)領(lǐng)跑態(tài)勢,也一定程度上呈現(xiàn)了 CAR-T 療法的市場需求與競爭格局(以下排名不分先后)。
傳奇生物/強生
Carvykti(西達(dá)基奧侖賽)是目前全球首個且唯一獲批二線治療多發(fā)性骨髓瘤的 BCMA CAR-T 療法,據(jù)官方信息披露已經(jīng)累計治療超 9000 例患者,覆蓋全球 14 個市場。該產(chǎn)品 2025 Q3 單季銷售額達(dá) 5.24 億美元,前三個季度銷售額總計 13.32 億美元,同比增長 112%。
Carvykti 強勁的增勢主要得益于持續(xù)的市場需求,以及 CARTITUDE-1 研究五年無進展數(shù)據(jù)所驗證的突破性生存獲益。前線患者滲透率的提升、全球范圍內(nèi)合作治療中心的覆蓋網(wǎng)絡(luò)持續(xù)擴容、國外成熟的支付體系保障等因素促進其形成 「臨床數(shù)據(jù)背書—市場信任提升—需求持續(xù)擴大」的正向循環(huán)。
隨著比利時 Tech Lane 生產(chǎn)基地商業(yè)化供應(yīng)啟動并支持歐洲市場,以及美國 Raritan 擴建年底有望獲批,預(yù)期 Carvykti 年內(nèi)盈利,從而推動傳奇生物在 2026 年實現(xiàn)整體盈利。
BMS
BMS 擁有兩款 CAR-T——靶向 CD19 的 Breyanzi 和靶向 BCMA 的 Abecma。
其中,Breyanzi 的 Q3 單季度銷售額為 3.59 億美元,前三個季度銷售總額為 9.66 億美元,同比增長 100%,其年銷售額有望首次突破 10 億美元大關(guān)。
在 CD19 靶點 CAR-T 領(lǐng)域中,Breyanzi 的增長勢頭還是比較強勁的,美國本土貢獻了大部分銷售額增長,另外 Breyanzi 在日本和歐洲也已獲批用于二線治療復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤,進一步拓寬了患者覆蓋邊界,這些地區(qū)也成為新的增長引擎。
Abecma 的 Q3 單季度銷售額為 1.37 億美元,前三季度累計銷售額達(dá) 3.27 億美元,同比增長 8.6%。
吉利德
吉利德也同樣擁有兩款上市 CAR-T 細(xì)胞療法——Yescarta 和 Tecartus。其中,Yescarta 的 2025 年 Q3 銷售額為 3.49 億美元,前三季度的銷售額為 11.28 億美元。
Yescarta 仍然是目前最暢銷的 CD19 CAR-T 細(xì)胞療法之一,不過相較于去年同期,其 Q2 和 Q3 的銷售額出現(xiàn)了不同程度的下滑。
另一款 CD19 CAR-T 細(xì)胞療法Tecartus 的 2025 年 Q3 銷售額為 8300 萬美元,前三季度的銷售額為 2.53 億美元,相較于去年同期也是呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。
據(jù)分析,吉利德這兩款 CAR-T 銷售額下滑的主要原因是美國本土市場需求持續(xù)萎縮,此外還面臨著同類 CAR-T 產(chǎn)品及雙抗/ADC 等替代療法的多重競爭擠壓。
吉利德預(yù)計在短期內(nèi),這些阻力仍在繼續(xù),但其會致力于增加患者細(xì)胞療法的使用率,并且今年已經(jīng)推進建成約 40 個獲批的治療中心。
諾華
諾華的 Kymriah 是首個上市的 CD19 CAR-T,但銷售額近年來呈現(xiàn)下滑趨勢,其Q3 的銷售額為 9700 萬美元,前三季度累計銷售額為 2.96 億美元,市場受到同類競品擠壓,在大多數(shù)市場銷售下降,但在美國以外的濾泡性淋巴瘤適應(yīng)癥的拓展使用抵消了部分下滑。
Autolus
Aucatzyl 是 2024 年獲批的一款 CD19 CAR-T,針對復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病,該療法的特色在于其嵌合抗原受體在與 CD19 結(jié)合后具有較快的解離速度,具有較高的安全性。
Aucatzyl 的 Q3 銷售額為 2110 萬美元,前三季度累計銷售額為 5100 萬美元。截至 9 月 30 日,該公司還報告了 760 萬美元的遞延收入,這部分收入代表已發(fā)貨至治療中心但尚未用于患者的產(chǎn)品。
目前,Autolus 已在美國啟用了 60 個治療中心,其銷售增長態(tài)勢與商業(yè)化推進節(jié)奏匹配,自推出以來銷售額持續(xù)增長,不過增長速率有放緩趨勢。
國內(nèi) CAR-T
中國雖在研發(fā)端表現(xiàn)活躍,但商業(yè)化進程暫落后于海外,市場銷售額與海外成熟市場存在差距,核心瓶頸集中在支付可及性層面。
目前,國內(nèi) CAR-T 的支付體系正在逐步摸索,地方惠民保、商業(yè)保險以及企業(yè)推出按照療效價值付費等均一定程度上助力支付體系的完善。2025 年,國家醫(yī)保首次正式引入「商保創(chuàng)新藥目錄」機制,國內(nèi) 5 款 CAR-T 聚焦商保談判。
未來,創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著但價格超過基本醫(yī)保支付范圍的藥品納入商保目錄后,將會重構(gòu)創(chuàng)新藥行業(yè)生態(tài),引導(dǎo)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)走向「真創(chuàng)新」。同時,多層次支付生態(tài)逐步成型,「醫(yī)保 + 商保 + 企業(yè)支付計劃」 的協(xié)同模式正在構(gòu)建。
總結(jié)
整體來看,2025 年 Q3 全球 CAR-T 市場呈現(xiàn) 「頭部領(lǐng)跑、競爭加劇」 的特征,成熟支付體系、扎實臨床數(shù)據(jù)與廣泛治療網(wǎng)絡(luò)成為海外產(chǎn)品放量的核心支撐。國內(nèi)的市場仍在逐步培育,未來隨著更多降低成本方式的創(chuàng)新,可及性有望進一步提升,CAR-T 療法競爭格局將持續(xù)優(yōu)化。
責(zé)任編輯丨潯
校對丨潯
參考資料:
1.各企業(yè)官網(wǎng)及公開資料
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