3期流感藥，賣了654億

近日，默沙東宣布以92億美元（約合654億元人民幣）現金收購Cidara Therapeutics，將其處于3期臨床試驗的主要資產流感預防藥物CD388收入囊中。這款采用Drug-Fc偶聯技術的創新藥物在2b期試驗中展現出76%的預防效力，單次注射可提供長達4-5個月的保護。

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憑什么值92億美元？

相信大多數人的第一反應都一樣，僅憑一款進入三期臨床的藥物，Cidara憑什么值近百億美元？

這筆天價交易的底層邏輯，在于其主要資產CD388以革命性技術路徑精準切中了流感預防市場的核心痛點——傳統疫苗的效力不確定性（注：Cidara管線中還包括一些針對實體瘤和抗感染的療法，但尚無進入臨床階段的產品）。

傳統流感疫苗的工作原理像是“提前訓練免疫系統認識敵人”，每年根據預測毒株制備抗原，但病毒變異常讓疫苗“認不出”新敵人，導致保護效力波動巨大。CD388則走了另一條路——它不需要免疫系統預先學習，而是直接在人體內布下“長效化學屏障”。

CD388則另辟蹊徑，其核心創新在于Drug-Fc Conjugate（DFC）技術。簡單說，它將神經氨酸酶抑制劑扎那米韋與人的抗體Fc片段“焊接”在一起。這個設計堪稱天才：Fc片段讓藥物半衰期延長至數月，同時激活免疫系統；扎那米韋則直接抑制病毒復制。

臨床數據為這一技術路徑提供了堅實支撐，其2b期NAVIGATE研究結果令人振奮：在450mg劑量組，對健康未接種疫苗的成年人，預防癥狀性實驗室確診流感的效力達76.1%，150mg和300mg組也分別達到57.7%和61.3%。更關鍵的是，藥物濃度可維持4-5個月，覆蓋整個流感季。

相對于傳統疫苗每年9-10月接種，保護效力隨病毒變異波動的現實，CD388有望實現“一次注射，管一季”，且不受病毒株匹配限制。CDC流行病學監測數據顯示，2010-2020年間美國流感疫苗效力最低僅19%、最高60%，數據波動較大。CD388的穩定性優勢，正是其價值核心。

日前，FDA已授予CD388突破性療法認定和快速通道資格。前者意味著審批可獲優先審評，后者允許滾動提交上市申請。錨定3期ANCHOR試驗已啟動，招募約6000名流感并發癥高風險人群，預計2027年完成。

值得一提的是，突破性療法認定是FDA授予的“金字招牌”，通常授予相比現有療法有實質性改善的藥物。這表明監管機構認可CD388的臨床價值，上市時間或將提前至2028年。

CD388藥品概覽及時光軸

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

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默沙東“囤糧過冬”

要理解默沙東為何以近百億美元進行收購，必須先看清其面臨的增長困境。

默沙東K藥2024年全球銷售額為294.82億美元，約占默沙東當年總營收46%。其核心專利將于2028年到期，屆時將面臨安進、三星Bioepis等至少5家公司的生物類似藥沖擊。

參考歷史數據，Humira（艾伯維）2023年專利到期后，美國銷售額從2023年的144億美元驟降至2024年的90億美元，跌幅38%。按此估算，生物類似藥的降價幅度通常為原研藥的30%-50%。

若Keytruda遭受同等沖擊，2029年默沙東將面臨約百億美元的營收缺口。默沙東2024年研發支出為179億美元，凈利潤為171億美元，意味著Keytruda的損失將直接削減公司大半的凈利，嚴重影響研發投入和股東回報。

而默沙東的后續管線中，最接近重磅炸彈潛質的藥物Sotatercept（肺動脈高壓藥物），預測峰值銷售額超60億美元，2024年3月獲批，市場爬坡需3-5年，仍無法覆蓋Keytruda的潛在損失，內生性增長引擎不足。

CD388的收購使其在“預防性藥物”領域形成組合拳：Gardasil、V116、CD388，覆蓋了三種不同的病毒性傳染病預防場景。這種布局不僅能對沖Keytruda風險，還能在下一輪公共衛生危機中搶占先機。

值得一提的是，在全球藥企并購交易頻繁的當下，交易總額已經突破千億美元，輝瑞430億美元收購Seagen、艾伯維87億美元收購Cerevel等，巨頭都在“囤糧過冬”。若默沙東不果斷出手，優質資產將被瓜分殆盡。

目前來看，雖然Cidara并非唯一選擇，但性價比最高。同期在流感領域，Vir Biotechnology的VIR-2482（單抗藥物）2期失敗，CD388是2b期數據中唯一預防效力超過75%的管線，稀缺性推高了估值。

默沙東部分3期臨床管線

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

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百億美元藍海

默沙東大手筆并購背后，是全球流感藥物市場的蓬勃發展。

根據Fortune Business Insights數據，2024年全球流感藥物市場規模為93億美元，預測2032年達117億美元，CAGR為2.8%，涵蓋預防性藥物與疫苗。季節性流感高發、病毒變異加速及政府儲備需求是核心增長引擎。

當前治療藥物市場由神經氨酸酶抑制劑（NAIs）占據重要地位，其中奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋占據絕大部分市場份額。然而，NAIs面臨兩大瓶頸：耐藥性風險和48小時黃金用藥窗口限制，導致患者錯失有效治療時機。

RNA聚合酶抑制劑如瑪巴洛沙韋增長迅猛，藥智數據顯示，其2025年上半年三大終端銷售額為15億元，其單次給藥優勢顯著改善依從性，但瑪巴洛沙韋存在停藥后病毒載量反彈現象。

瑪巴洛沙韋三大終端銷售額

圖片來源：藥智數據

預防端由疫苗主導，但傳統滅活疫苗有效率僅40%-60%，對老年人群保護力不足30%。疫苗供應鏈高度集中，前五大廠商（賽諾菲、GSK、CSL Seqirus等）占據全球絕大部分產能，技術壁壘與監管門檻極高。

CD388作為默沙東92億美元收購Cidara獲得的長效預防藥物，精準切入市場空白。

尤其是2b期研究顯示預防效力達76%，單次給藥提供4-5個月保護，直擊疫苗依從性差與保護力波動痛點。若定價50-80美元/劑，在北美與歐洲高端市場滲透率有望提升，峰值銷售額或超20億美元。

此外，CD388或將推動市場從“治療為主”轉向“預防優先”，重塑競爭格局。但其仍需跨越三期臨床數據驗證、定價策略平衡及全球供應鏈建設三道門檻。

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結語

92億美元，是默沙東為未來十年戰略主動權開出的“天價支票”。當Keytruda的專利在2028年到期時，生物類似藥的“洪流”將沖走每年百億美元的收入，這個“黑洞”必須被填補。也許CD388不是默沙東最理想的答案，但它是在當下這個時間節點上，唯一能夠“看得見、摸得著、算得清”的小確幸。

參考來源：

1.藥智數據-全球藥物分析系統

2.http://www.rrrry.com/art_82618.htm

3.https://mp.weixin.qq.com/s/alqIeS4nab6e0tqyfp4rRA

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