近日,在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年美國肥胖癥周(ObesityWeek 2025)大會上,甘李藥業攜其口服GLP-1RA博凡格魯肽(GZR18)片的最新研究成果亮相,向逾4500名全球頂尖專家展示了中國醫藥創新的實力與雄心。
此次展示的博凡格魯肽片I期臨床研究數據令人矚目。這項在中國健康受試者中開展的研究顯示,該藥物整體安全性和耐受性良好,藥代動力學特征支持每日一次口服給藥,更重要的是,多次給藥后可顯著減輕受試者體重。
對于正被諾和諾德司美格魯肽、禮來替爾泊肽等注射類藥物主導的GLP-1市場而言,口服給藥的便利性無疑具有顛覆性意義。值得注意的是,這已經是甘李藥業連續第二年在ObesityWeek這一權威平臺上匯報科研成果,標志著其創新藥研發從“跟跑”向“并跑”的跨越。
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博凡格魯肽藥品概覽
圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
然而,甘李藥業的“野心”遠不止于口服制劑。其精心布局的GZR18注射液作為潛在的全球首個GLP-1雙周制劑,正在中美兩地同步推進關鍵臨床試驗。
2025年3月,該藥物在美國肥胖/超重受試者中的II期臨床研究已完成首例受試者給藥,這項計劃納入285名受試者的研究將直接與禮來替爾泊肽進行頭對頭對比,評估24mg、36mg、48mg三個劑量組的療效與安全性。這是中國藥企首次在GLP-1領域向全球“金標準”發起正面挑戰,其意義遠超研究本身。
支撐甘李藥業底氣的是其扎實的臨床數據。此前公布的IIb期研究結果顯示,GZR18注射液最高劑量組治療30周后,受試者平均體重較基線下降達17.29%,且體重仍在持續下降趨勢中。
這一數據不僅優于單靶點的司美格魯肽,甚至與雙靶點的替爾泊肽相比也展現出競爭力。更關鍵的是,該藥物采用每兩周給藥一次的方案,相比傳統每周注射的GLP-1藥物,可顯著降低患者用藥負擔。其分子結構不含非標準氨基酸殘基的設計,更在降低生產工藝復雜度和免疫原性風險方面建立了技術護城河。
當然,挑戰依然存在。全球GLP-1市場已被諾和諾德和禮來兩大巨頭牢牢把控,其產能、品牌、渠道優勢短期內難以撼動。甘李藥業需在后續的III期臨床中持續驗證療效與安全性,同時在全球供應鏈建設和市場準入方面投入更多資源。
但可以肯定的是,當一家中國藥企能夠在美國肥胖周的聚光燈下,與國際同行同臺競技并贏得“高度認可和積極反響”時,全球減重藥物市場的格局已然松動。
結語:從胰島素到GLP-1,從注射到口服,從每周給藥到雙周制劑,甘李藥業的每一步都踩在了代謝性疾病治療演進的節拍上。2025年的美國肥胖周,或許只是中國創新藥企在全球減重舞臺上的一次預演,但它清晰地傳遞出一個信號:在GLP-1這個千億級賽道上,中國力量不再滿足于追隨,而是正在成為改寫游戲規則的重要變量。
參考來源:
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://mp.weixin.qq.com/s/ZubAJelNQ5OFgDgAZyWDjA
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圖片來源:攝圖網
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